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카이로프랙틱 치료 중 힘 측정 (INSIGHT)

2017년 3월 28일 업데이트: Palmer College of Chiropractic

카이로프랙틱 치료 중 힘 측정(INSIGHT): 단일 팔 임상 사례 시리즈

INSIGHT 파일럿 연구는 허리 통증이 있는 참가자를 위해 특정 수동 기반 카이로프랙틱 치료를 제공하는 동안 카이로프랙틱 의사(DC)가 적용하는 힘을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요통(LBP)은 잘 알려진 건강 문제입니다. LBP 치료에 사용할 수 있는 일반적인 수동 요법 중 하나는 척추 조작(SM)이며, 힘 전달에 따라 고속 저진폭(추력) 및 저속(비추력) SM의 두 가지 범주로 구분할 수 있습니다. 프로필. 일반적으로 사용되는 non-thrust SM 기술 중 하나는 Flexion-Distraction 절차입니다. 여러 연구에서 추력 SM 동안 수동으로 적용되는 힘을 보고했습니다. 그러나 non-thrust SM 동안 사용되는 힘, 특히 Flexion-Distraction 치료와 함께 사용되는 힘은 아직 알려지지 않았습니다. 이 파일럿 연구의 결과는 치료력에 대한 예비 정보와 향후 본격적인 임상시험을 위한 표본 크기 타당성을 제공하는 동시에 이러한 임상시험을 위한 연구 프로토콜 및 환자 모집 방법의 타당성을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다른 사람(예: 대리인, 배우자, 가족 또는 기타 지원자)의 도움 없이 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 필요한 필수 능력(영어, 문해력)을 입증할 수 있습니다.
  • 검사 및 등록 시 자가 보고한 요통(급성, 아급성 또는 만성)

제외 기준:

  • 무게 > 300lbs
  • 연구 절차를 금하거나 참가자의 안전을 손상시키는 척추 병리학 또는 상태
  • 척추와 관련된 염증성 관절병증(예: 강직성 척추염, 류마티스 관절염)
  • 지난 6개월 동안 척추 골절
  • 의뢰가 필요한 기타 조건(예: 알코올/물질 의존 또는 남용, 불안정한 척추 분절 및 말총 증후군)
  • 임신 중이거나 향후 5주 이내에 임신할 계획인 경우
  • 연구 절차를 안전하게 견딜 수 없음
  • 변경된 정신 능력
  • 연구에 사용된 접착제에 대한 민감도
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 연구 절차를 제공하거나 참가자의 건강 상태를 평가하거나 일정 부담으로 제기하는 능력을 손상시키는 동시 임상 관리를 요구하는 동반이환
  • 법률 자문 보유 또는 건강 관련 보험 청구 추구
  • 규정 준수 문제(예: 일정 충돌, 쿼드 도시 지역에서 이동, 필요한 연구 절차를 거치거나 연구 의사로부터 치료를 받기를 꺼림)
  • Quebec Task Force Classification of 10 또는 11: (만성 통증 증후군, 요통의 내장/전염성 소스)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 굴곡-신연 척추 도수기법
참가자는 면허가 있는 카이로프랙틱 의사로부터 굴곡-산만 치료를 받게 됩니다. 절차 중에 참가자는 특별히 고안된 치료 테이블에 엎드려 있습니다. 테이블에는 움직일 수 있는 하체 부분이 장착되어 있어 연구 의사가 참가자의 다리를 낮추거나 좌우로 움직이거나 견인 동작으로 지시할 수 있습니다. 테이블 이동은 참가자의 상태에 특정한 진단 및 특성에 따라 다른 동작과 함께 발생할 수 있습니다. 이 과정에서 의사는 참가자의 등이나 목의 아래쪽이나 위쪽을 손으로 만져 특정 척추 부위를 직접 치료합니다.
다른: Flexion-Distraction(비추력) 척추 도수기법
등록된 참가자는 2주 동안 카이로프랙틱 치료를 받게 됩니다. 카이로프랙틱 치료에는 허리 통증에 대한 표준 요법이 포함됩니다. 카이로프랙틱 의사는 참가자의 임상 양상에 따라 치료 방법과 치료 빈도를 결정합니다. 제공되는 경우 치료에는 굴곡-신연 절차를 사용하는 저속(비추력) 척추 조작이 포함됩니다. 운동, 생활 방식 수정 또는 기타 요법에 대한 권장 사항도 제공될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
견인력
기간: 기준선 및 2주
우리는 2주 기간 동안 모든 연구 방문 동안 임상의가 참가자에게 전달한 견인력을 측정할 것입니다. 견인력은 평균과 표준편차로 기술적으로 요약됩니다. 1차 결과는 기준선과 2주차 최종 치료 방문 사이의 견인력 변화를 비교합니다.
기준선 및 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선 및 2주
시각적 아날로그 척도(VAS)는 참가자의 현재 허리 통증 수준과 지난 24시간 및 일주일 동안의 평균 허리 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 통증이 없고 상상할 수 있는 최악의 통증 앵커가 있는 100mm 연속 수평 척도에서 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다.
기준선 및 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Palmer College of Chiropractic

수사관

  • 수석 연구원: Robert D Vining, DC, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INSIGHT-2015V164

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

타당성/파일럿 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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