스트로크 후 피로에 대한 전정 운동의 효과
2025년 12월 2일 업데이트: ayla fil balkan, Hacettepe University
뇌졸중 환자의 피로, 균형 및 보행에 대한 전정 운동 프로그램의 효과
이 임상 시험의 목표는 스트로크 후 피로에 대한 전정 운동의 효과를 검색하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Wer는 다음과 같습니다.
- 전정 운동이 뇌졸중 후 인식과 생리 학적 피로를 줄입니까?
연구원들은 전정 운동의 효과를 기존의 재활과 비교하여 우수한 것을 찾을 것입니다.
참가자 :
- 일주일에 3 번 1 시간 동안 기존의 재활 또는 전정 운동 프로그램을 수행하십시오.
- 재활 프로그램 전후의 피로 측면에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 가장 흔한 합병증 중 하나는 피로입니다.
피로는 재활 기간을 연장하고 회복을 지연시킵니다.
뇌졸중 후 피로를 줄이기 위해 의학적 치료, 운동 프로그램 및 활동 수정이 권장되지만 효과적인 증거 기반 치료 방법은 아직 개발되지 않았습니다.
전정 운동은 적응 및 보상 메커니즘을 통해 감각적 통합을 제공하여 피질의 흥분성을 증가시키고 피로를 줄임으로써 안구 운동 및 자세 제어를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
- 전화번호: +903123051572
- 이메일: aylafil@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Hacettepe University
-
연락하다:
- AYLA FİL BALKAN, Assoc.Prof. PhD
- 전화번호: +905074708330
- 이메일: aylafil@gmail.com
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- 아직 모집하지 않음
- Hacettepe University
-
연락하다:
- Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
- 전화번호: +905354549027
- 이메일: aylafil@gmail.com
-
수석 연구원:
- Ertan Kızılkaya, MSc
-
부수사관:
- Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof Dr
-
부수사관:
- Ethem Murat Arsava, Prof Dr
-
부수사관:
- Semra Topuz, Prof Dr
-
부수사관:
- Yeliz Salcı, Assoc Prof
-
부수사관:
- Ali İmran Yalçın, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 몬트리올인지 평가 척도에서 최소 22 개 이상의 기능적 ambulation 분류 점수에 따라 최소 6 개월 전에 전방 순환 뇌졸중을 겪은 18-65 세 사이의 연구에 참여하기위한 자원 봉사
제외 기준 :
- 다른 정형 외과, 신경 학적 또는 다른 전신 질환을 앓고있어 피로에 영향을 미치는 약물을 사용하여인지 상태에 영향을 미치는 약물을 사용하여 일차 피로를 유발하는 뇌졸중 이외의 질병이 발생하는 심각한 실어증이 발생하는 것을 방지합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 제어 그룹
통제 그룹의 참가자는 8 주 동안 일주일에 3 번 1 시간 동안 기존 운동 프로그램에 참여할 것입니다.
|
통제 그룹에서 참가자는 각 세션에서 스트레칭, 강화, 균형 및 보행 운동을 포함한 1 시간의 기존의 물리 치료를받습니다.
|
|
실험적: 전정 그룹
전정 그룹 (Study Group)에서 연구 그룹의 참가자는 8 주 동안 일주일에 3 번 40 분 기존 운동 프로그램 외에 20 분의 전정 훈련을 받게됩니다.
|
Vestibular Group (Study Group)에서 참가자는 40 분 동안 스트레칭, 강화, 균형 및 보행 운동을 포함한 기존의 물리 치료, 머리 및 시선 안정화, 오큘 로모터, 머리 회전 및 다양한 자세의 균형 운동을 포함한 20 분의 전정 운동이 소요됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로 충격 척도
기간: 재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
피로 충격 척도 (FIS)가 사용됩니다.
피로의 존재와 심각성에 대한 정보를 제공하는 FIS는 환자에게 지난 달 피로 수준의 범위 내에서 10 개의 신체적, 10 개의인지 적 기능 관련 진술을 평가하도록 요청합니다.
각 진술은 0과 4 사이의 값을 취할 수 있습니다. 0은 문제가 없음을 나타내며 4는 가장 심각한 문제를 나타냅니다.
총 스케일 점수는 0과 160 사이입니다.
점수가 높을수록 피로의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
|
피로 평가 척도
기간: 재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
피로 평가 척도 (FAS)는 10 개의 항목으로 구성됩니다.
응답은 5 점 리 커트 척도로 제공되며 "Never"의 경우 1, "Always"는 5입니다.
FAS는 참가자들에게 매일 느끼는 느낌을 평가하도록 요청합니다.
|
재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기호 숫자 양식 테스트
기간: 재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
생리적 정신적 피로는 SDMT (Symber Digit Modalities Test)로 평가 될 것입니다.
테스트에서 9 개의 숫자는 9 개의 기호로 표시됩니다.
테스트에서 참가자는 가이드를 보면서 혼합 방식으로 180 초 동안 숫자와 혼합 된 기호와 일치하도록 요청받습니다.
정답의 수는 30 초마다 6 회 6 회 기록됩니다.
인지 피로 값 1. 점수와 6의 차이.
점수는 피로 값으로 기록됩니다.
|
재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
|
6 분 걷는 테스트
기간: 재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
생리 학적 피로의 평가는 6 분 보행 시험 (6MWT)의 결과로 외래 보행 지수로 도보 거리의 시간 의존적 변화를 계산하여 이루어질 것입니다.
시험이 시작될 때 참가자들은 "가장 빠른 속도로 완료하기 위해 가능한 한 많은 거리"를 완료하도록 지시받을 것입니다.
분당 걸음 거리와 총 거리는 기록되어 미터로 표현됩니다.
1 분에서 6 분 보행 테스트의 다른 모든 분으로 걸어가는 거리의 감소를 측정하기 위해, 도보 거리의 변화 백분율 변화는 2 분부터 시작됩니다.
1 분에서 6 분 사이의 도보 거리를 줄임으로써 피로의 객관적인 측정이 이루어집니다.
|
재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer 평가
기간: 재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
모터 기능은 FUGL Meyer 상지 (FMA-ue) 및 FUGL Meyer Lower Extrectity (FMA-LE) 척도로 평가됩니다.
FMA-ue는 뇌졸중 후 상지의 운동 회복을 평가하기 위해 자주 사용되는 평가 도구입니다.
점수는 다음과 같습니다. 0 = 수행 할 수없고, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행합니다.
상지 운동 기능의 총 점수는 66입니다.
FMA-LE는 뇌졸중 후 환자의 운동 기능, 균형, 감각적 특성 및 관절 기능을 평가하도록 설계된 질병 별 손상 평가입니다.
점수는 다음과 같습니다. 0 = 수행 할 수없고, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행합니다.
|
재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
|
Fullerton Advanced Balance Scale
기간: 재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
Fullerton Advanced Balance Scale은 여러 가지 방식으로 균형의 작은 변화를 평가하기 위해 개발 된 척도입니다.
0과 4 사이의 10 개의 항목으로 구성된 척도에서 얻을 수있는 가장 높은 점수는 40입니다.
Fab는 빠르게 적용 할 수 있으며 (~ 10-12 분) 공간이 필요하지 않은 스케일입니다.
뇌졸중 환자에서 유효성과 신뢰성이 나타 났으며 컷오프 점수는 21.5로 결정되었습니다.
|
재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
|
시간을 정하고 테스트
기간: 재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
시간을 올려 놓고 시험; 언어 적 지시는 환자에게 제공되며 환자는 의자에서 일어나서 바닥에 표시된 선을 따라 최대한 빨리 3 미터를 걸어 가서 뒤로 물러서서 앉아 앉아 앉아 있습니다.
10 초 이하; 환자는 독립적으로 걷고 떨어지는 위험은 매우 낮습니다.
11-19 초; 환자는 독립적으로 걷고 떨어지는 위험은 낮거나 중간 정도입니다.
20-29 초; 환자는 때때로 도움이 필요할 수 있으며, 넘어 질 위험은 중등도에서 높습니다.
30 초 이상, 떨어지는 위험이 높고 때때로 도움이 필요합니다.
|
재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
|
Bertec Force Plate (Balance Check Screener ™ BP5050 20x20´ Bertec Comporation Columbus, OH, USA)
기간: 재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
Bertec Force Plate (Balance Check Screener ™ BP5050 20x20`` Bertec Comporation Columbus, USA)는 수직력 및 압력 센터의 즉각적인 변화를 객관적으로 측정하는 것을 기반으로하는 3 성분 균형 플랫폼입니다.
정적 자세의 4 가지 상황에 대한 테스트와 안정성 제한이 포함 된 테스트를 포함하여 총 5 개의 테스트로 구성됩니다.
참가자는 눈을 뜨고 각 상황에서 움직이지 않고 10 초 동안 기다려야하며 눈이 단단하고 부드러운 땅에 눈을 감았습니다.
진동은 테스트 중에 평가를 위해 장치에 의해 기록됩니다.
|
재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
|
Gaitrite Gait Analysis System (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)
기간: 재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
Gaitrite Gait Analysis System (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)은 참가자의 보행주기 시간, 걸음 걸이 속도 (CM/S), 케이던스 (단계/분), 단계 길이 (CM), 이중 단계 길이 (CM), 스텝 폭 (CM), 발 발바닥 압력 분포와 같은 보행은 자신의 속도로 걷는 동안.
Gaitrite 시스템은 보행의 시간 거리 특성 평가에서 금 표준으로 간주됩니다 (29).
참가자의 산책은 3 회 반복되며 걸음 걸이와 관련된 데이터의 평균은 분석에 사용됩니다.
|
재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
|
기능 보행 평가
기간: 재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
보행 성능과 기능은 기능 보행 평가 (FGA)로 평가됩니다.
FGA는 전정 장애가있는 개인의 더 높은 수준의 균형을 평가하기 위해 처음에 제안 된 Ambulation 기반 균형 검사입니다.
전정 병리 환자에서 사용하기 위해 개발되었지만, 이후 다양한 환자 집단에서 결과 측정으로 사용되었습니다.
FGA는 동적 보행 지수의 수정으로 개발되어 DGI에서 일반적으로 볼 수있는 신뢰성을 높이고 천장 효과를 줄이며 3 개의 항목이 동적 보행 지수의 7 개 항목에 추가되어 "좁은 기반 지원으로 걷기", "뒤로 걷는 것"및 "눈을 감고 걷는 것"
FGA의 10 개 항목은 각각 0에서 3으로 점수를 매겼으며 최고 점수는 30입니다.
뇌졸중 환자에서 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다
|
재활 프로그램 1 주일 전 및 재활 프로그램 1 주일 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tramontano M, Bergamini E, Iosa M, Belluscio V, Vannozzi G, Morone G. Vestibular rehabilitation training in patients with subacute stroke: A preliminary randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2018;43(2):247-254. doi: 10.3233/NRE-182427.
- Mitsutake T, Sakamoto M, Ueta K, Oka S, Horikawa E. Effects of vestibular rehabilitation on gait performance in poststroke patients: a pilot randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2017 Sep;40(3):240-245. doi: 10.1097/MRR.0000000000000234.
- Kluger BM, Krupp LB, Enoka RM. Fatigue and fatigability in neurologic illnesses: proposal for a unified taxonomy. Neurology. 2013 Jan 22;80(4):409-16. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f07be.
- Paciaroni M, Acciarresi M. Poststroke Fatigue. Stroke. 2019 Jul;50(7):1927-1933. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.023552. Epub 2019 Jun 14. No abstract available.
- Ghaffari A, Asadi B, Zareian A, Akbarfahimi M, Raissi GR, Fathali Lavasani F. The Effects of Vestibular Rehabilitation on Poststroke Fatigue: A Randomized Controlled Trial Study. Stroke Res Treat. 2022 Aug 31;2022:3155437. doi: 10.1155/2022/3155437. eCollection 2022.
- Jang SH, Lee JH. Impact of sensory integration training on balance among stroke patients: sensory integration training on balance among stroke patients. Open Med (Wars). 2016 Aug 13;11(1):330-335. doi: 10.1515/med-2016-0061. eCollection 2016.
- Oppenlander K, Utz KS, Reinhart S, Keller I, Kerkhoff G, Schaadt AK. Subliminal galvanic-vestibular stimulation recalibrates the distorted visual and tactile subjective vertical in right-sided stroke. Neuropsychologia. 2015 Jul;74:178-83. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.03.004. Epub 2015 Mar 3.
- Angelaki DE, Klier EM, Snyder LH. A vestibular sensation: probabilistic approaches to spatial perception. Neuron. 2009 Nov 25;64(4):448-61. doi: 10.1016/j.neuron.2009.11.010.
- Su Y, Yuki M, Otsuki M. Non-Pharmacological Interventions for Post-Stroke Fatigue: Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Feb 25;9(3):621. doi: 10.3390/jcm9030621.
- Bernard-Espina J, Beraneck M, Maier MA, Tagliabue M. Multisensory Integration in Stroke Patients: A Theoretical Approach to Reinterpret Upper-Limb Proprioceptive Deficits and Visual Compensation. Front Neurosci. 2021 Apr 7;15:646698. doi: 10.3389/fnins.2021.646698. eCollection 2021.
- Sharony AF, Engel-Yeger B. Sensory Modulation and Participation in Daily Occupations in Stroke Survivors. Can J Occup Ther. 2021 Dec;88(4):375-383. doi: 10.1177/00084174211047372. Epub 2021 Oct 9.
- Schambra HM, Sawaki L, Cohen LG. Modulation of excitability of human motor cortex (M1) by 1 Hz transcranial magnetic stimulation of the contralateral M1. Clin Neurophysiol. 2003 Jan;114(1):130-3. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00342-5.
- Plewnia C, Lotze M, Gerloff C. Disinhibition of the contralateral motor cortex by low-frequency rTMS. Neuroreport. 2003 Mar 24;14(4):609-12. doi: 10.1097/00001756-200303240-00017.
- Ponchel A, Bombois S, Bordet R, Henon H. Factors Associated with Poststroke Fatigue: A Systematic Review. Stroke Res Treat. 2015;2015:347920. doi: 10.1155/2015/347920. Epub 2015 May 25.
- McGeough E, Pollock A, Smith LN, Dennis M, Sharpe M, Lewis S, Mead GE. Interventions for post-stroke fatigue. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD007030. doi: 10.1002/14651858.CD007030.pub2.
- Nadarajah M, Goh HT. Post-stroke fatigue: a review on prevalence, correlates, measurement, and management. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):208-20. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000015. Epub 2015 Mar 17.
- Oliveira CB, Medeiros IR, Greters MG, Frota NA, Lucato LT, Scaff M, Conforto AB. Abnormal sensory integration affects balance control in hemiparetic patients within the first year after stroke. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(12):2043-8. doi: 10.1590/s1807-59322011001200008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .