Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vestibulära övningar på trötthet efter stroke

2 december 2025 uppdaterad av: ayla fil balkan, Hacettepe University

Effekten av vestibular träningsprogram på trötthet, balans och gång hos patienter med stroke

Målet med denna kliniska prövning är att söka effekter av Vestibuler-övningar på trötthet efter stroke. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:

wer är:

- Minskar vestibuler-utövningar efter stroke uppfattad och fysiologisk trötthet?

Forskare kommer att jämföra effekterna av Vestibuler -övningar med konventionell rehabilitering för att ta reda på den överlägsna.

Deltagarna kommer:

  • Ta ett en timmes konventionell rehabiliterings- eller vestibulerövningsprogram tre gånger i veckan.
  • utvärderas när det gäller trötthet före och efter rehabiliteringsprogram.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av de vanligaste komplikationerna efter stroke är trötthet. Trötthet förlänger rehabiliteringsperioden och försenar återhämtningen. Även om medicinska behandlingar, träningsprogram och aktivitetsmodifieringar rekommenderas för att minska trötthet efter stroke har en effektiv evidensbaserad behandlingsmetod ännu inte utvecklats. Vestibulära övningar kan förbättra oculomotorisk och postural kontroll genom att försöka tillhandahålla sensorisk integration genom anpassning och kompensationsmekanismer, vilket ökar kortikal excitabilitet och minskar trötthet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
  • Telefonnummer: +903123051572
  • E-post: aylafil@gmail.com

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • AYLA FİL BALKAN, Assoc.Prof. PhD
          • Telefonnummer: +905074708330
          • E-post: aylafil@gmail.com
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ertan Kızılkaya, MSc
        • Underutredare:
          • Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof Dr
        • Underutredare:
          • Ethem Murat Arsava, Prof Dr
        • Underutredare:
          • Semra Topuz, Prof Dr
        • Underutredare:
          • Yeliz Salcı, Assoc Prof
        • Underutredare:
          • Ali İmran Yalçın, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Frivilligarbete för att delta i studien var mellan 18-65 år efter att ha fått en främre cirkulationslag för minst 6 månader sedan var minst steg 3 enligt den funktionella ambuleringsklassificeringen som poängte minst 22 på Montreal Cognitive Assessment Scale

Uteslutningskriterier:

  • Att ha en annan ortopedisk, neurologisk eller annan systemisk sjukdom som förhindrar att arbeta med svår afasi med en annan sjukdom än stroke som orsakar primär trötthet med hjälp av medicinering som kommer att påverka kognitiv status med hjälp av medicinering som kommer att påverka trötthet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagare i kontrollgruppen kommer att delta i ett en timmes konventionellt träningsprogram tre gånger i veckan i åtta veckor.
Övrig: Kontroll (standardbehandling)
I kontrollgruppen kommer deltagarna att ta en timmes konventionell fysioterapi inklusive stretching, stärkande, balans och gångövningar i varje session.
Experimentell: Vestibulargrupp
I Vestibular Group (studiegrupp) kommer deltagarna i studiegruppen att få 20 minuters vestibulär träning utöver ett 40-minuters konventionellt träningsprogram, tre gånger i veckan i åtta veckor.
Övrig: Vestibular
I Vestibular Group (Study Group) kommer deltagaren att ta 40 minuter konventionell fysioterapi inklusive stretching, stärkande, balans och gångövningar och 20 minuters vestibulära övningar inklusive huvud- och blickstabilisering, occulomotor, huvudvridning och balansövningar i olika ställningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthetseffektskala
Tidsram: En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
Trötthet Impact Scale (FIS) kommer att användas. FIS, som ger information om närvaro och svårighetsgrad av trötthet, ber patienter att utvärdera 10 fysiska, 10 kognitiva och 20 psykosociala funktionsrelaterade uttalanden inom ramen för deras trötthetsnivåer under den senaste månaden. Varje uttalande kan ta ett värde mellan 0 och 4. 0 indikerar inga problem, medan 4 indikerar det allvarligaste problemet. Den totala skalpoängen varierar mellan 0 och 160. En högre poäng indikerar att effekten av trötthet är större.
En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
Trötthetsbedömningsskalan
Tidsram: En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
Trötthetsbedömningsskalan (FAS) består av 10 artiklar. Svar ges på en fempunkts Likert-skala, med 1 för "aldrig" och 5 för "alltid". FAS ber deltagarna att betygsätta hur de känner sig dagligen.
En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symbolsiffriga modaliteter
Tidsram: En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
Fysiologisk mental trötthet kommer att utvärderas med Symbol Digit Modalies Test (SDMT). I testet representeras 9 nummer av 9 symboler. I testet kommer deltagarna att uppmanas att matcha de symboler som ges på ett blandat sätt med siffrorna under en period av 180 sekunder genom att titta på guiden. Antalet korrekta svar kommer att registreras 6 gånger, var 30: e sekund. Skillnaden mellan det kognitiva trötthetsvärdet 1. Poäng och 6. Poäng kommer att registreras som trötthetsvärdet.
En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
Sex minuters promenadtest
Tidsram: En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
Bedömningen av fysiologisk trötthet kommer att göras genom att beräkna den tidsberoende förändringen på gångavstånd med det ambulerande gångindexet till följd av 6-minuters gångtest (6 MWT). I början av testet kommer deltagarna att instrueras att slutföra "så mycket avstånd som möjligt och strävar efter att slutföra med högsta hastighet". Avståndet gick per minut och det totala avståndet kommer att registreras och uttryckas i meter. För att mäta minskningen i avståndet som gick från den första minuten till alla andra minuter av 6-minuters promenadtest kommer den procentuella förändringen i avståndet att beräknas från och med den andra minuten. Målmätning av trötthet kommer att göras genom att minska gångavståndet mellan 1 och 6 minuter.
En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl Meyer -bedömning
Tidsram: En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
Motorisk funktionalitet kommer att utvärderas med Fugl Meyer Upper Extremity (FMA-UE) och FUGL Meyer Nedre Extremity (FMA-LE) skalor. FMA-Ute är ett ofta använt utvärderingsverktyg för att bedöma motorisk återhämtning av den övre extremiteten efter stroke. Poäng är som följer; 0 = kan inte utföra, 1 = delvis utföra, 2 = helt utföra. Den totala poängen för den övre extremitetsmotorfunktionen är 66. FMA-LE är en sjukdomsspecifik nedskrivning av nedskrivning som är utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, sensoriska egenskaper och ledfunktion hos patienter efter stroke. Poäng är som följer; 0 = kan inte utföra, 1 = delvis utföra, 2 = helt utföra.
En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
Fullerton Advanced Balance Scale
Tidsram: En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
Fullerton Advanced Balance Scale är en skala som utvecklats för att utvärdera små förändringar i balans på flera sätt. Den högsta poängen som kan erhållas från skalan bestående av 10 artiklar som görs mellan 0 och 4 är 40. Fab är en skala som kan appliceras snabbt (∼10-12 min) och kräver inte utrymme. Dess giltighet och tillförlitlighet har visats hos strokepatienter, och avgränsningspoängen har fastställts som 21,5.
En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
Tidsinställd och gå test
Tidsram: En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
Timed up and go test; Verbala instruktioner ges till patienten, och patienten uppmanas att stå upp från stolen, gå 3 meter så snabbt och säkert som möjligt efter en linje markerad på golvet, vänd, gå tillbaka och sitta ner. 10 sekunder och lägre; Patienten går självständigt, risken för att falla är mycket låg. 11-19 sekunder; Patienten går självständigt, risken för att falla är låg till måttlig. 20-29 sekunder; Patienten kan behöva hjälp då och då, risken för att falla är måttlig till hög. Över 30 sekunder är risken att falla hög och behovet av hjälp då och då
En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
BERTEC Force Plate (Balance Check Screener ™ BP5050 20X20´´ BERTEC COMPORATION COLUMBUS, OH, USA)
Tidsram: En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
BERTEC Force Plate (Balance Check Screener ™ BP5050 20X20´´ BERTEC COMPORATION COLUMBUS, OH, USA) är en tre-komponentbalansplattform som är baserad på objektivt mätning av omedelbara förändringar i vertikal kraft och tryckcenter. Den består av totalt 5 tester, inklusive tester för fyra olika situationer i statisk inställning och ett test som inkluderar stabilitetsgränser. Deltagaren uppmanas att vänta 10 sekunder utan att röra sig i varje situation med öppna ögon och ögon stängda på hård och mjuk mark. Svängningar registreras av enheten för utvärdering under testet.
En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
Gaitrite Gait Analysis System (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)
Tidsram: En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
The GAITRite Gait Analysis System (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) will be used to evaluate the participants' gait cycle time, gait speed (cm/s), cadence (step/min), step length (cm), double step length (cm), step width (cm), foot angle (°), support surface (cm), single leg stance time (%GC), and time-distance characteristics of Individeres gång, till exempel plantartrycksfördelningar, medan de går i sin egen takt. Gaitrites-systemet anses vara guldstandarden i utvärderingen av tidsdistansegenskaper för gång (29). Deltagarnas promenader upprepas tre gånger och genomsnittet av data relaterade till gången kommer att användas i analyserna
En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
Funktionell gångbedömning
Tidsram: En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.
Vandringsprestanda och funktionalitet kommer att utvärderas med den funktionella gångbedömningen (FGA). FGA är ett ambulationsbaserat balanstest som ursprungligen föreslogs för att bedöma balans på högre nivå hos individer med vestibulära störningar. Även om det utvecklades för användning hos patienter med vestibulära patologier, har det sedan dess använts som ett resultatmått i en mängd olika patientpopulationer. FGA utvecklades som en modifiering av det dynamiska gångindexet för att öka tillförlitligheten och minska takeffekten som vanligtvis ses med DGI, med tre artiklar tillagda till de 7 artiklarna i Dynamic Gait Index: "Walking with Sal-Based Support", "Walking Backward" och "Walking With Ends With Eyes Close." Var och en av de tio artiklarna i FGA görs från 0 till 3, med en bästa poäng på 30. Giltighet och tillförlitlighet har visats hos strokepatienter
En vecka före rehabiliteringsprogram och en vecka efter rehabiliteringsprogram.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

26 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

26 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA-23056

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera