Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulaaristen harjoitusten vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: ayla fil balkan, Hacettepe University

Vestibulaarisen liikuntaohjelman vaikutus väsymykseen, tasapainoon ja kävelyyn potilailla, joilla on aivohalvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on etsiä Vestibuler-harjoitusten vaikutuksia aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

wer ovat:

- Vähentävätkö vestibulerit havaitun ja fysiologisen väsymyksen jälkeen?

Tutkijat vertailevat vestibuleriharjoittelujen vaikutuksia tavanomaiseen kuntoutukseen selvittääkseen ylemmän.

Osallistujat:

  • Ota yhden tunnin tavanomainen kuntoutus- tai vestibuler-harjoitteluohjelma kolme kertaa viikossa.
  • arvioidaan väsymyksen suhteen ennen kuntoutusohjelmia ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi yleisimmistä komplikaatioista aivohalvauksen jälkeen on väsymys. Väsymys pidentää kuntoutusjaksoa ja viivästyy palautumista. Vaikka lääketieteellisiä hoitoja, liikuntaohjelmia ja aktiivisuusmuutoksia suositellaan väsymyksen vähentämiseksi aivohalvauksen jälkeen, tehokasta näyttöön perustuvaa hoitomenetelmää ei ole vielä kehitetty. Vestibulaariset harjoitukset voivat parantaa okulomotorisia ja posturaalisia hallintaa yrittämällä tarjota aistien integraatiota sopeutumisen ja kompensoivien mekanismien avulla, mikä lisää aivokuoren herkkyyttä ja vähentää väsymystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
  • Puhelinnumero: +903123051572
  • Sähköposti: aylafil@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:
          • AYLA FİL BALKAN, Assoc.Prof. PhD
          • Puhelinnumero: +905074708330
          • Sähköposti: aylafil@gmail.com
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
          • Puhelinnumero: +905354549027
          • Sähköposti: aylafil@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Ertan Kızılkaya, MSc
        • Alatutkija:
          • Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof Dr
        • Alatutkija:
          • Ethem Murat Arsava, Prof Dr
        • Alatutkija:
          • Semra Topuz, Prof Dr
        • Alatutkija:
          • Yeliz Salcı, Assoc Prof
        • Alatutkija:
          • Ali İmran Yalçın, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen on 18–65-vuotiaita, joilla on ollut etulevy aivohalvaus vähintään 6 kuukautta sitten ainakin vaihe 3 toiminnallisen ambulaation luokittelupisteiden mukaan vähintään 22 Montrealin kognitiivisessa arviointiasteikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen ortopedinen, neurologinen tai muu systeeminen sairaus, joka estää työskentelemistä, jolla on vaikea afaasia, jolla on muu sairaus kuin aivohalvaus, joka aiheuttaa primaarista väsymystä lääkityksen avulla, joka vaikuttaa kognitiiviseen tilaan käyttämällä lääkitystä, joka vaikuttaa väsymykseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat tunnin tavanomaiseen harjoitteluohjelmaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Muut: Kontrolli (vakiohoito)
Kontrolliryhmän osallistujat vievät yhden tunnin tavanomaisen fysioterapian, mukaan lukien venytys, vahvistus, tasapaino ja kävelyharjoitukset jokaisessa istunnossa.
Kokeellinen: Vestibulaariryhmä
Vestibulaariryhmässä (tutkimusryhmä) tutkimusryhmän osallistujat saavat 20 minuuttia vestibulaarista koulutusta 40 minuutin tavanomaisen liikuntaohjelman lisäksi, kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Muut: Vestibulaarinen harjoitus
Vestibulaariryhmässä (tutkimusryhmä) osallistuja vie 40 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa, mukaan lukien venytys, vahvistus, tasapaino ja kävelyharjoitukset sekä 20 minuutin vestibulaariharjoitukset, mukaan lukien pään ja katseen vakauttaminen, occulomotor, pään kääntö- ja tasapainoharjoitukset eri asennoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Väsymysvaikutusasteikkoa (FIS) käytetään. FIS, joka tarjoaa tietoa väsymyksen läsnäolosta ja vakavuudesta, pyytää potilaita arvioimaan 10 fyysistä, 10 kognitiivista ja 20 psykososiaalista toimintaan liittyviä lausuntoja heidän väsymystasonsa piiriin viimeisen kuukauden aikana. Jokainen lausunto voi ottaa arvon välillä 0 - 4. 0 osoittaa mitään ongelmaa, kun taas 4 osoittaa vakavan ongelman. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 160. Suurempi pistemäärä osoittaa, että väsymyksen vaikutus on suurempi.
Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Väsymysten arviointiasteikko (FAS) koostuu 10 kohteesta. Vastaukset annetaan viiden pisteen Likert-asteikolla, 1 "ei koskaan" ja 5 "aina". FAS pyytää osallistujia arvioimaan, miltä he tuntevat päivittäin.
Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Symbolinumeroiset testi
Aikaikkuna: Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Fysiologinen henkinen väsymys arvioidaan symbolinumeroiden testillä (SDMT). Testissä 9 numeroa edustaa 9 symbolia. Testissä osallistujia pyydetään vastaamaan sekoitettuun tapaan annetut symbolit 180 sekunnin ajan tarkastelemalla opasta. Oikeiden vastausten lukumäärä tallennetaan 6 kertaa, 30 sekunnin välein. Ero kognitiivisen väsymyksen arvon 1. pistemäärän ja 6: n välillä. Pistemäärä kirjataan väsymysarvoksi.
Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Kuuden minuutin kävelykoe
Aikaikkuna: Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Fysiologisen väsymyksen arviointi tehdään laskemalla ajasta riippuvainen muutos kävelyetäisyydellä ambulatorisen kävelyindeksin kanssa 6 minuutin kävelykokeen (6MWT) seurauksena. Testin alussa osallistujia kehotetaan suorittamaan "mahdollisimman paljon etäisyyttä, tavoitteena saavuttaa korkeimmalla nopeudella". Etäisyydet kävelivät minuutissa ja kokonaisetäisyys kirjataan ja ilmaistaan ​​metreinä. Etäisyyden laskun mittaamiseksi kulki ensimmäisestä minuutista kaikkiin muihin 6 minuutin kävelykokeen minuutteihin, etäisyyden prosentuaalinen muutos lasketaan toisesta minuutista alkaen. Väsymyksen objektiivinen mittaus tehdään vähentämällä kävelyetäisyyttä välillä 1–6 minuuttia.
Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl Meyer -arviointi
Aikaikkuna: Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Moottorin toiminnallisuus arvioidaan Fugl Meyerin yläraajojen (FMA-Ue) ja Fugl Meyer -sarjan (FMA-LE) asteikolla. FMA-Ue on usein käytetty arviointityökalu yläraajojen motorisen palautumisen arvioimiseksi aivohalvauksen jälkeen. Pisteytys on seuraava; 0 = ei voi suorittaa, 1 = suorita osittain, 2 = täysin suorita. Yläraajojen moottorin toiminnan kokonaispistemäärä on 66. FMA-Le on sairauskohtainen vajaatoiminnan arviointi, joka on suunniteltu arvioimaan motorisen toiminnan, tasapainon, aistinvaraisten ominaisuuksien ja nivelten toiminnan arvioimiseksi potilailla aivohalvauksen jälkeen. Pisteytys on seuraava; 0 = ei voi suorittaa, 1 = suorita osittain, 2 = täysin suorita.
Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Fullerton Advanced Balance Scale
Aikaikkuna: Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Fullerton Advanced Balance Scale on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan pieniä tasapainon muutoksia monin tavoin. Suurin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, joka koostuu 10: stä pisteestä 0–4, on 40. Fab on asteikko, jota voidaan käyttää nopeasti (∼10-12 min) eikä vaadi tilaa. Sen pätevyys ja luotettavuus on osoitettu aivohalvauspotilailla, ja rajapistemäärä on määritetty 21,5.
Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Ajoitettu ja mene testiin
Aikaikkuna: Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Ajoitettu ja mene testi; Potilaalle annetaan suulliset ohjeet, ja potilasta pyydetään nousemaan tuolista, kävelemään 3 metriä mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti lattialle merkityn linjan jälkeen, käänny, kävele taaksepäin ja istua alas. 10 sekuntia ja alapuolella; Potilas kävelee itsenäisesti, putoamisriski on hyvin pieni. 11-19 sekuntia; Potilas kävelee itsenäisesti, putoamisriski on alhainen tai kohtalainen. 20-29 sekuntia; Potilas voi tarvita apua aika ajoin, putoamisriski on kohtalainen tai korkea. Yli 30 sekuntia, putoamisriski on korkea ja apuvälineiden tarve aika ajoin
Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Bertec Force Plate (Balance Check Screener ™ BP5050 20x20´´ Bertec Complation Columbus, OH, USA)
Aikaikkuna: Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Bertec Force Plate (Balance Check Screener ™ BP5050 20x20´´ Bertec Coldoration Columbus, OH, USA) on kolmikomponenttinen tasapainoalusta, joka perustuu pystysuoran voiman ja painekeskuksen välittömien muutosten objektiiviseen muutokseen. Se koostuu yhteensä viidestä testistä, mukaan lukien testit 4 eri tilanteesta staattisessa asennossa ja testistä, joka sisältää vakausrajat. Osallistujaa pyydetään odottamaan 10 sekuntia liikkumatta jokaisessa tilanteessa silmät auki ja silmät kiinni kovalla ja pehmeällä maalla. Laite tallentaa värähtelyt arvioitavaksi testin aikana.
Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Gaitrite Gait -analyysijärjestelmä (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)
Aikaikkuna: Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Gaitrite Gait -analyysijärjestelmää (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) käytetään arvioimaan osallistujien kävelyjaksoaikaa, kävelynopeutta (cm/s), kadenssi (askel/min), askelpituus (cm), kaksoisvaihe (cm), askelleveys (cm), jalkakulma (°), tukipinta (cm), yksilöiden ja ajanjakson ja ajanjakson (CM) ja ajanjakson (CM) ja Aika-askeleen (CM) ja Aika-askeleen (CM), ° CM), ° CM), ° CM), GC: n ja Aika-askeleen (CM) ja Aika-askeleen (CM) ja Aika-askeleen (°), ° CM), GC: n. Kävely, kuten plantaarisen paineen jakautuminen, kun he kävelevät omassa tahdissaan. Gaitrite-järjestelmää pidetään kultastandardina kävelymatkan ajanjakson ominaisuuksien arvioinnissa (29). Osallistujien kävelyretket toistetaan 3 kertaa ja analyyseissä käytetään kävelyyn liittyvien tietojen keskiarvoa
Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Funktionaalinen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.
Kävely suorituskyky ja toiminnallisuus arvioidaan funktionaalisen kävelyn arvioinnilla (FGA). FGA on ambulaatiopohjainen tasapainotesti, joka alun perin ehdotettiin korkeamman tason tasapainon arvioimiseksi vestibulaariset häiriöt. Vaikka sitä kehitettiin käytettäväksi potilaissa, joilla oli vestibulaarisia patologioita, sitä on sittemmin käytetty lopputuloksena monissa potilaspopulaatioissa. FGA kehitettiin dynaamisen kävelyindeksin modifikaatioksi luotettavuuden lisäämiseksi ja DGI: n kanssa yleisesti havaitun kattovaikutuksen vähentämiseksi. Kolme tuotetta lisättiin dynaamisen kävelyindeksin seitsemän kohteeseen: "Kävely kapealla tuella", "käveleminen taaksepäin" ja "Kävely silmien suljettuina". Jokainen FGA: n kymmenestä kohdasta pisteytetään 0: sta 3: een, paras pisteet 30. Pätevyys ja luotettavuus on osoitettu aivohalvauksen potilailla
Viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja viikko kuntoutusohjelman jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-23056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa