Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vestibulære øvelser på utmattelse etter hjernen

2. desember 2025 oppdatert av: ayla fil balkan, Hacettepe University

Effekten av vestibulært treningsprogram på tretthet, balanse og ganglag hos pasienter med hjerneslag

Målet med denne kliniske studien er å søke på effekter av vestibulerøvelser på utmattelse etter hjerneslag. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

wer er:

- Reduserer Vestibuler-øvelser oppfattet og fysiologisk tretthet etter hjernen?

Forskere vil sammenligne effekten av vestibulerøvelser med konvensjonell rehabilitering for å finne ut den overlegne.

Deltakerne vil:

  • Ta en times times konvensjonell rehabilitering eller treningsprogram for vestibuler tre ganger i løpet av en uke.
  • bli vurdert når det gjelder utmattelse før og etter rehabiliteringsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de vanligste komplikasjonene etter hjerneslag er tretthet. Tretthet forlenger rehabiliteringsperioden og forsinker utvinningen. Selv om medisinske behandlinger, treningsprogrammer og aktivitetsmodifikasjoner anbefales for å redusere tretthet etter hjerneslag, er en effektiv evidensbasert behandlingsmetode ennå ikke utviklet. Vestibulære øvelser kan forbedre oculomotorisk og postural kontroll ved å prøve å gi sensorisk integrasjon gjennom tilpasning og kompensasjonsmekanismer, og dermed øke kortikal eksitabilitet og redusere tretthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
  • Telefonnummer: +903123051572
  • E-post: aylafil@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Ta kontakt med:
          • AYLA FİL BALKAN, Assoc.Prof. PhD
          • Telefonnummer: +905074708330
          • E-post: aylafil@gmail.com
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hacettepe University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ertan Kızılkaya, MSc
        • Underetterforsker:
          • Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof Dr
        • Underetterforsker:
          • Ethem Murat Arsava, Prof Dr
        • Underetterforsker:
          • Semra Topuz, Prof Dr
        • Underetterforsker:
          • Yeliz Salcı, Assoc Prof
        • Underetterforsker:
          • Ali İmran Yalçın, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillighet for å delta i studien som var mellom 18-65 år etter å ha hatt et fremre sirkulasjonsslag for minst 6 måneder siden som minst trinn 3 i henhold til funksjonell ambuleringsklassifisering som scorer minst 22 på Montreal Cognitive Assessment Scale

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en annen ortopedisk, nevrologisk eller annen systemisk sykdom som forhindrer at arbeid har alvorlig afasi som har en annen sykdom enn hjerneslag som forårsaker primær utmattelse ved bruk av medisiner som vil påvirke kognitiv status ved bruk av medisiner som vil påvirke utmattelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil delta i et en times konvensjonelt treningsprogram tre ganger i uken i åtte uker.
Annen: Kontroll (standardbehandling)
I kontrollgruppedeltakere vil deltakere ta en times konvensjonell fysioterapi inkludert strekking, styrking, balanse og gangøvelser i hver økt.
Eksperimentell: Vestibular Group
I Vestibular Group (Study Group) vil deltakere i studiegruppen få 20 minutters vestibulær trening i tillegg til et 40-minutters konvensjonelt treningsprogram, tre ganger i uken i åtte uker.
Annen: Vestibulær trening
I Vestibular Group (Study Group) vil deltakeren ta 40 minutters konvensjonell fysioterapi inkludert strekking, styrking, balanse og gangøvelser, og 20 minutters vestibulære øvelser inkludert hode- og blikkstabilisering, okkulomotorisk, hode og balanseøvelser i forskjellige stillinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattethetskonsekvensskala
Tidsramme: En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Trettigue Impact Scale (FIS) vil bli brukt. FI-ene, som gir informasjon om tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av tretthet, ber pasientene evaluere 10 fysiske, 10 kognitive og 20 psykososiale funksjonsrelaterte utsagn innenfor omfanget av utmattelsesnivåene den siste måneden. Hver uttalelse kan ta en verdi mellom 0 og 4. 0 indikerer ikke noe problem, mens 4 indikerer det alvorligste problemet. Den totale skala -poengsummen varierer mellom 0 og 160. En høyere poengsum indikerer at effekten av tretthet er større.
En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Tretthetens vurderingsskala
Tidsramme: En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Utmattingsvurderingsskalaen (FAS) består av 10 elementer. Svar er gitt på en fem-punkts Likert-skala, med 1 for "Never" og 5 for "alltid". FAS ber deltakerne om å vurdere hvordan de føler seg på daglig basis.
En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Fysiologisk mental tretthet vil bli vurdert med Symbol Digit Modalities Test (SDMT). I testen er 9 tall representert med 9 symboler. I testen vil deltakerne bli bedt om å matche symbolene gitt på en blandet måte med tallene i en periode på 180 sekunder ved å se på guiden. Antall riktige svar vil bli registrert 6 ganger, hvert 30. sekund. Forskjellen mellom den kognitive utmattelsesverdien 1. Poeng og 6. Poeng vil bli registrert som utmattelsesverdien.
En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Seks minutters gangtest
Tidsramme: En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Vurderingen av fysiologisk tretthet vil bli gjort ved å beregne den tidsavhengige endringen i gangavstand med den ambulerende gangindeksen som et resultat av 6-minutters gangtest (6MWT). I begynnelsen av testen vil deltakerne bli instruert om å fullføre "så mye avstand som mulig, med sikte på å fullføre med høyeste hastighet". Avstandene gikk per minutt og den totale avstanden vil bli registrert og uttrykt i meter. For å måle nedgangen i det avstanden som gikk fra det første minuttet til alle andre minutter av den 6 minutter lange gangtesten, vil den prosentvise endringen i det vandrede avstand beregnes fra andre minutt. Objektiv måling av tretthet vil bli gjort ved å redusere gangavstanden mellom 1 og 6 minutter.
En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer Assessment
Tidsramme: En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Motorfunksjonalitet vil bli vurdert med Fugl Meyer Upper Extremity (FMA-UE) og Fugl Meyer Lower Extremity (FMA-LE) skalaer. FMA-Ue er et ofte brukt vurderingsverktøy for å vurdere motorisk utvinning av øvre ekstremitet etter hjerneslag. Scoring er som følger; 0 = kan ikke utføre, 1 = delvis utføre, 2 = fullføre fullt ut. Den totale poengsummen for motorisk funksjon i øvre ekstremitet er 66. FMA-LE er en sykdomsspesifikk svekkelsesvurdering designet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, sensoriske egenskaper og leddfunksjon hos pasienter etter hjerneslag. Scoring er som følger; 0 = kan ikke utføre, 1 = delvis utføre, 2 = fullføre fullt ut.
En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Fullerton Advanced Balance Scale
Tidsramme: En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Fullerton Advanced Balance Scale er en skala utviklet for å evaluere små endringer i balanse på flere måter. Den høyeste poengsummen som kan fås fra skalaen bestående av 10 elementer som er scoret mellom 0 og 4, er 40. Fab er en skala som kan brukes raskt (∼10-12 min) og ikke krever plass. Gyldigheten og påliteligheten er vist hos hjerneslagpasienter, og avskjæringspoengene er bestemt som 21,5.
En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Tidsbestemt og gå test; Verbale instruksjoner gis til pasienten, og pasienten blir bedt om å komme opp fra stolen, gå 3 meter så raskt og trygt som mulig etter en linje merket på gulvet, snu, gå tilbake og sette deg ned. 10 sekunder og under; Pasienten går uavhengig, risikoen for å falle er veldig lav. 11-19 sekunder; Pasienten går uavhengig, risikoen for å falle er lav til moderat. 20-29 sekunder; Pasienten kan trenge hjelp fra tid til annen, risikoen for å falle er moderat til høy. Over 30 sekunder er risikoen for å falle høy og behovet for hjelp fra tid til annen
En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Bertec Force Plate (Balance Check Screener ™ BP5050 20x20´´ Bertec Comporation Columbus, OH, USA)
Tidsramme: En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Bertec Force Plate (Balance Check Screener ™ BP5050 20x20´´ Bertec Comporation Columbus, OH, USA) er en tre-komponent balanseplattform som er basert på objektivt måle øyeblikkelige endringer i vertikal kraft og trykksenter. Den består av totalt 5 tester, inkludert tester for 4 forskjellige situasjoner i statisk holdning og en test som inkluderer stabilitetsgrenser. Deltakeren blir bedt om å vente 10 sekunder uten å bevege seg i hver situasjon med åpne øyne og øynene lukket på hardt og myk grunn. Oscillasjoner registreres av enheten for evaluering under testen.
En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Gaitrite Gait Analysis System (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)
Tidsramme: En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Gaitrite Garit Analysis System (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) vil bli brukt til å evaluere deltakernes gangsyklusetid, ganghastighet (cm/s), kadens (trinn/min), trinnlengde (cm), dobbel trinn (cm), trinn bredde (cm (cm (cm), støttelengde (cm), cm), en singel (cm), en trinn (cm), støttelengde (cm), en trinn ( av enkeltpersoners gang, for eksempel plantartrykkfordelinger, mens de går i sitt eget tempo. Gaitrite-systemet regnes som gullstandarden i evalueringen av tidsmessige egenskaper for gangart (29). Deltakernes turer vil bli gjentatt 3 ganger, og gjennomsnittet av dataene relatert til gangarten vil bli brukt i analysene
En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Funksjonell gangvurdering
Tidsramme: En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.
Gangens ytelse og funksjonalitet vil bli vurdert med den funksjonelle gangvurderingen (FGA). FGA er en ambuleringsbasert balansetest som opprinnelig ble foreslått å vurdere balanse på høyere nivå hos individer med vestibulære lidelser. Selv om det ble utviklet for bruk hos pasienter med vestibulære patologier, har den siden blitt brukt som et resultatmål i en rekke pasientpopulasjoner. FGA ble utviklet som en modifisering av den dynamiske gangindeksen for å øke påliteligheten og redusere takeffekten som ofte sees med DGI, med tre elementer lagt til de 7 elementene i den dynamiske gangindeksen: "Walking with smal-basert støtte," "Walking Brean" og "Walking With Eyes Closed." Hver av de 10 varene i FGA blir scoret fra 0 til 3, med en best score på 30. Gyldighet og pålitelighet er påvist hos hjerneslagpasienter
En uke før rehabiliteringsprogram og en uke etter rehabiliteringsprogram.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

26. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-23056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere