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Effet des exercices vestibulaires sur la fatigue post-temps

2 décembre 2025 mis à jour par: ayla fil balkan, Hacettepe University

L'effet du programme d'exercice vestibulaire sur la fatigue, l'équilibre et la démarche chez les patients atteints d'AVC

L'objectif de cet essai clinique est de rechercher les effets des exercices de vestibuler sur la fatigue post-AVC. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

nous sommes:

- Les excerucises des vestibuler diminuent-elles la fatigue perçue et physiologique après le coup?

Les chercheurs compareront les effets des exercices de vestibuler à la réhabilitation conventionnelle pour découvrir la réadaptation supérieure.

Les participants le feront:

  • Prenez un programme conventionnel de réhabilitation ou d'exercice de vestibuleur conventionnel trois fois par semaine.
  • être évalué en termes de fatigue avant et après les programmes de réhabilitation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'une des complications les plus courantes après l'AVC est la fatigue. La fatigue prolonge la période de réhabilitation et retarde la récupération. Bien que les traitements médicaux, les programmes d'exercice et les modifications de l'activité soient recommandés pour réduire la fatigue après un AVC, une méthode de traitement efficace basée sur des preuves n'a pas encore été développée. Les exercices vestibulaires peuvent améliorer l'oculomotrice et le contrôle postural en essayant de fournir une intégration sensorielle par l'adaptation et les mécanismes compensatoires, augmentant ainsi l'excitabilité corticale et réduisant la fatigue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
  • Numéro de téléphone: +903123051572
  • E-mail: aylafil@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Hacettepe University
        • Contact:
          • AYLA FİL BALKAN, Assoc.Prof. PhD
          • Numéro de téléphone: +905074708330
          • E-mail: aylafil@gmail.com
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
        • Pas encore de recrutement
        • Hacettepe University
        • Contact:
          • Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
          • Numéro de téléphone: +905354549027
          • E-mail: aylafil@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Ertan Kızılkaya, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Ethem Murat Arsava, Prof Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Semra Topuz, Prof Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Yeliz Salcı, Assoc Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Ali İmran Yalçın, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Le bénévolat pour participer à l'étude étant entre 18 et 65

Critères d'exclusion:

  • Avoir une autre maladie orthopédique, neurologique ou d'autres maladies systémiques qui empêche le travail d'avoir une aphasie sévère ayant une maladie autre que l'AVC qui provoque une fatigue primaire à l'aide de médicaments qui affecteront l'état cognitif en utilisant des médicaments qui affecteront la fatigue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin
Les participants au groupe témoin participeront à un programme d'exercices conventionnel d'une heure trois fois par semaine pendant huit semaines.
Autre: Contrôle (traitement standard)
Dans le groupe témoin, les participants prendront une physiothérapie conventionnelle d'une heure, notamment l'étirement, le renforcement, l'équilibre et les exercices de démarche à chaque session.
Expérimental: Groupe vestibulaire
Dans le groupe vestibulaire (groupe d'étude), les participants au groupe d'étude recevront 20 minutes de formation vestibulaire en plus d'un programme d'exercice conventionnel de 40 minutes, trois fois par semaine pendant huit semaines.
Autre: Exercice vestibulaire
Dans le groupe vestibulaire (groupe d'étude), le participant prendra 40 minutes de physiothérapie conventionnelle, notamment les étirements, le renforcement, l'équilibre et les exercices de démarche, et 20 minutes d'exercices vestibulaires, y compris la stabilisation de la tête et du regard, l'occulomotor, le virage de la tête et les exercices d'équilibre dans différentes postures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact de la fatigue
Délai: Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
L'échelle d'impact de la fatigue (FIS) sera utilisée. Le FIS, qui fournit des informations sur la présence et la gravité de la fatigue, demande aux patients d'évaluer 10 déclarations physiques, cognitives et 20 liées à la fonction psychosociale dans le cadre de leurs niveaux de fatigue au cours du dernier mois. Chaque instruction peut prendre une valeur comprise entre 0 et 4. 0 indique aucun problème, tandis que 4 indique le problème le plus grave. Le score d'échelle totale varie entre 0 et 160. Un score plus élevé indique que l'effet de la fatigue est plus élevé.
Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
L'échelle d'évaluation de la fatigue
Délai: Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
L'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS) se compose de 10 éléments. Les réponses sont données sur une échelle de Likert à cinq points, avec 1 pour "jamais" et 5 pour "toujours". Le FAS demande aux participants d'évaluer ce qu'ils se sentent quotidiennement.
Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de modalités de chiffres de symbole
Délai: Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
La fatigue mentale physiologique sera évaluée avec le test de modalités de chiffres de symbole (SDMT). Dans le test, 9 nombres sont représentés par 9 symboles. Dans le test, les participants seront invités à faire correspondre les symboles donnés de manière mitigée avec les chiffres pendant une période de 180 secondes en regardant le guide. Le nombre de réponses correctes sera enregistré 6 fois, toutes les 30 secondes. La différence entre la valeur de fatigue cognitive 1. Score et 6. Le score sera enregistré en tant que valeur de fatigue.
Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
Test de marche de six minutes
Délai: Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
L'évaluation de la fatigue physiologique sera effectuée en calculant le changement dépendant du temps de la distance de marche avec l'indice de marche ambulatoire en raison du test de marche de 6 minutes (6MWT). Au début du test, les participants seront invités à parcourir "autant de distance que possible, visant à terminer la vitesse la plus élevée". Les distances ont marché par minute et la distance totale sera enregistrée et exprimée en mètres. Afin de mesurer la diminution de la distance parcourue de la première minute à toutes les autres minutes du test de marche de 6 minutes, le pourcentage de variation de la distance parcourue sera calculé à partir de la deuxième minute. Une mesure objective de la fatigue sera effectuée en diminuant la distance de marche entre 1 et 6 minutes.
Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl Meyer
Délai: Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
Les fonctionnalités motrices seront évaluées avec les échelles des membres supérieurs supérieurs FUGL Meyer (FMA-UE) et Fugl Meyer (FMA-LE). FMA-US est un outil d'évaluation fréquemment utilisé pour évaluer la récupération motrice du membre supérieur après AVC. La notation est la suivante; 0 = Impossible de jouer, 1 = partiellement performant, 2 = complètement performant. Le score total pour la fonction du moteur des membres supérieurs est de 66. FMA-LE est une évaluation des troubles spécifiques à la maladie conçue pour évaluer la fonction motrice, l'équilibre, les qualités sensorielles et la fonction articulaire chez les patients après un AVC. La notation est la suivante; 0 = Impossible de jouer, 1 = partiellement performant, 2 = complètement performant.
Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
Échelle de balance avancée Fullerton
Délai: Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
Fullerton Advanced Balance Scale est une échelle développée pour évaluer les petits changements d'équilibre de plusieurs manières. Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle composée de 10 éléments notés entre 0 et 4 est de 40. FAB est une échelle qui peut être appliquée rapidement (∼10-12 min) et ne nécessite pas d'espace. Sa validité et sa fiabilité ont été démontrées chez les patients atteints d'AVC et le score de coupure a été déterminé à 21,5.
Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
Triminé et test
Délai: Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
Triminé et testez le test; Des instructions verbales sont données au patient et le patient est invité à se lever de la chaise, à marcher 3 mètres le plus rapidement et en toute sécurité possible après une ligne marquée sur le sol, se retourner, reculer et s'asseoir. 10 secondes et moins; Le patient marche indépendamment, le risque de chute est très faible. 11-19 secondes; Le patient marche indépendamment, le risque de chute est faible à modéré. 20-29 secondes; Le patient peut avoir besoin d'aide de temps à autre, le risque de chute est modéré à élevé. Plus de 30 secondes, le risque de chute est élevé et le besoin d'aide de temps à autre
Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
Bertec Force Plate (Balance Check Screener ™ BP5050 20X20´´ Bertec Comporation Columbus, OH, USA)
Délai: Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
Bertec Force Plate (Balance Check Screener ™ BP5050 20X20´´ Bertec Comporation Columbus, OH, USA) est une plate-forme d'équilibre à trois composants qui est basée sur la mesure objectivement des changements instantanés de la force verticale et du centre de pression. Il se compose d'un total de 5 tests, y compris des tests pour 4 situations différentes en position statique et un test qui comprend des limites de stabilité. Le participant est invité à attendre 10 secondes sans se déplacer dans chaque situation avec les yeux ouverts et les yeux fermés sur un sol dur et doux. Les oscillations sont enregistrées par l'appareil pour évaluation pendant le test.
Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
Le système d'analyse Gaitrite Gait (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)
Délai: Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
Le système d'analyse de la marche Gaitrite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) sera utilisé pour évaluer le temps de cycle de démarche des participants, la vitesse de démarche (cm / s), la cadence (étape / min), la longueur de pas (cm), la longueur de double étape (cm), la largeur de pas (cm), l'angle du pied (°), la surface de support (CM), la standard des jambes unique (% GC), et la surface de support (CM), «CM)» Gait, comme les distributions de pression plantaire, pendant qu'ils marchent à leur rythme. Le système Gaitrite est considéré comme l'étalon-or dans l'évaluation des caractéristiques de la démarche de la distance dans le temps (29). Les promenades des participants seront répétées 3 fois et la moyenne des données liées à la démarche sera utilisée dans les analyses
Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
Évaluation fonctionnelle de la marche
Délai: Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.
Les performances et les fonctionnalités de marche seront évaluées avec l'évaluation fonctionnelle de la marche (FGA). La FGA est un test d'équilibre basé sur une déambulation initialement proposé pour évaluer l'équilibre de niveau supérieur chez les personnes atteintes de troubles vestibulaires. Bien qu'il ait été développé pour une utilisation chez les patients atteints de pathologies vestibulaires, il a depuis été utilisé comme mesure des résultats dans une variété de populations de patients. La FGA a été développée comme une modification de l'indice de démarche dynamique pour augmenter la fiabilité et réduire l'effet de plafond couramment observé avec le DGI, avec trois éléments ajoutés aux 7 éléments de l'indice de démarche dynamique: "Marcher avec un soutien étroit", "Walking Forward" et "Walking with Eyes Ferm". Chacun des 10 éléments de la FGA est noté de 0 à 3, avec un meilleur score de 30. La validité et la fiabilité ont été démontrées chez les patients atteints d'AVC
Une semaine avant le programme de réadaptation et une semaine après le programme de réadaptation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

26 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-23056

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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