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Auswirkung von vestibulären Übungen auf die Ermüdung nach dem Schlaganfall

2. Dezember 2025 aktualisiert von: ayla fil balkan, Hacettepe University

Die Wirkung des vestibulären Trainingsprogramms auf Müdigkeit, Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit Schlaganfall

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Vestibuler-Übungen auf Ermüdung nach dem Schlaganfall zu durchsuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Wer sind:

- Verringern Vestibuler-Excercise die wahrgenommene und physiologische Müdigkeit nach dem Schlaganfall?

Die Forscher werden die Auswirkungen von Vestibuler -Übungen mit der konventionellen Rehabilitation vergleichen, um die überlegene herauszufinden.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie dreimal pro Woche ein einstündiges konventionelles Rehabilitations- oder Vestibuler-Trainingsprogramm.
  • in Bezug auf Müdigkeit vor und nach Rehabilitationsprogrammen bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der häufigsten Komplikationen nach dem Schlaganfall ist Müdigkeit. Müdigkeit verlängert die Rehabilitationsphase und verzögert die Erholung. Obwohl medizinische Behandlungen, Trainingsprogramme und Aktivitätsänderungen empfohlen werden, um die Müdigkeit nach dem Schlaganfall zu verringern, wurde noch keine wirksame evidenzbasierte Behandlungsmethode entwickelt. Vestibuläre Übungen können die Okulomotor- und Haltungskontrolle verbessern, indem versucht wird, sensorische Integration durch Anpassungs- und kompensatorische Mechanismen bereitzustellen, wodurch die kortikale Erregbarkeit erhöht und die Ermüdung verringert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
  • Telefonnummer: +903123051572
  • E-Mail: aylafil@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • AYLA FİL BALKAN, Assoc.Prof. PhD
          • Telefonnummer: +905074708330
          • E-Mail: aylafil@gmail.com
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ertan Kızılkaya, MSc
        • Unterermittler:
          • Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof Dr
        • Unterermittler:
          • Ethem Murat Arsava, Prof Dr
        • Unterermittler:
          • Semra Topuz, Prof Dr
        • Unterermittler:
          • Yeliz Salcı, Assoc Prof
        • Unterermittler:
          • Ali İmran Yalçın, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilligenarbeit, um an der Studie zwischen 18 und 65 Jahren teilzunehmen, nachdem er vor mindestens 6 Monaten einen vorderen Zirkulationsschlag entspricht

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere orthopädische, neurologische oder andere systemische Erkrankung, bei der es verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden acht Wochen lang dreimal pro Woche an einem einstündigen konventionellen Trainingsprogramm teilnehmen.
Sonstiges: Kontrolle (Standardbehandlung)
In der Kontrollgruppe werden die Teilnehmer eine stunde konventionelle Physiotherapie benötigen, einschließlich Dehnung, Stärkung, Gleichgewicht und Gangübungen in jeder Sitzung.
Experimental: Vestibulargruppe
In der Vestibular Group (Study Group) erhalten die Teilnehmer der Studiengruppe zusätzlich zu einem 40-minütigen konventionellen Trainingsprogramm, das acht Wochen lang dreimal pro Woche dreimal pro Woche dreimal pro Woche, ein 20 Minuten vestibuläres Training.
Sonstiges: Vestibularübungen
In der vestibulären Gruppe (Studiengruppe) werden die Teilnehmer des Teilnehmers 40 Minuten herkömmliche Physiotherapie dauern, einschließlich Dehnung, Verstärkung, Gleichgewicht und Gangübungen sowie 20 Minuten vestibuläre Übungen, einschließlich Kopf- und Blickstabilisierung, Okulomotor-, Kopf -Dreh- und Gleichgewichtsübungen in verschiedenen Haltungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungswirkungsskala
Zeitfenster: Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Die Ermüdung Impact Scale (FIS) wird verwendet. Der FIS, der Informationen über das Vorhandensein und die Schwere der Müdigkeit liefert, fordert die Patienten auf, 10 physikalische, 10 kognitive und 20 psychosoziale Funktionen im Zusammenhang mit ihren Ermüdungsniveaus im letzten Monat zu bewerten. Jede Aussage kann einen Wert zwischen 0 und 4. Der Gesamtmaßstab variiert zwischen 0 und 160. Eine höhere Punktzahl zeigt, dass der Effekt von Müdigkeit größer ist.
Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Die Ermüdungsbewertungsskala
Zeitfenster: Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Die Müdigkeitsbewertungsskala (FAS) besteht aus 10 Punkten. Antworten werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala angegeben, mit 1 für "Never" und 5 für "immer". Die FAS fordert die Teilnehmer auf, sich täglich zu bewerten.
Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symbol -Ziffer -Modalitäten -Test
Zeitfenster: Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Physiologische geistige Müdigkeit wird mit dem Symbol -Ziffer -Modalitätenstest (SDMT) bewertet. Im Test werden 9 Zahlen durch 9 Symbole dargestellt. Im Test werden die Teilnehmer gebeten, die Symbole gemischt mit den Zahlen für einen Zeitraum von 180 Sekunden zu entsprechen, indem Sie sich den Leitfaden ansehen. Die Anzahl der korrekten Antworten wird 6 Mal alle 30 Sekunden aufgezeichnet. Der Unterschied zwischen dem kognitiven Ermüdungswert 1. Punktzahl und 6. Die Punktzahl wird als Ermüdungswert aufgezeichnet.
Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Sechs Minuten Wandertest
Zeitfenster: Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Die Bewertung der physiologischen Müdigkeit wird durch Berechnung der zeitabhängigen Veränderung in Gehweite mit dem ambulanten Wanderindex infolge des 6-minütigen Wandertests (6 mwt) vorgenommen. Zu Beginn des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, "möglichst viel wie möglich abzuschließen, um mit höchster Geschwindigkeit zu vervollständigen". Die Entfernungen gingen pro Minute und die Gesamtentfernung werden in Metern aufgezeichnet und ausgedrückt. Um die Abnahme der Ferne von der ersten Minute auf alle anderen Minuten des 6-minütigen Wandertests zu messen, wird die prozentuale Änderung des Abstands ab der zweiten Minute berechnet. Die objektive Messung von Müdigkeit wird durchgeführt, indem zwischen 1 und 6 Minuten abgenommen wird.
Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FUGL Meyer -Bewertung
Zeitfenster: Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Die motorische Funktionalität wird mit der oberen Extremität von Fugl Meyer (FMA-U) und FUGL Meyer untere Extremität (FMA-LE) bewertet. FMA-U ist ein häufig verwendetes Bewertungsinstrument, um die motorische Wiederherstellung der oberen Extremität nach dem Schlaganfall zu bewerten. Das Tor ist wie folgt; 0 = kann nicht ausführen, 1 = teilweise durchführen, 2 = vollständig durchführen. Die Gesamtpunktzahl für die Motorfunktion der oberen Extremitäten beträgt 66. FMA-LE ist eine krankheitsspezifische Bewertung der Beeinträchtigung, die zur Bewertung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der sensorischen Qualitäten und der gemeinsamen Funktion bei Patienten nach dem Schlaganfall bestimmt ist. Das Tor ist wie folgt; 0 = kann nicht ausführen, 1 = teilweise durchführen, 2 = vollständig durchführen.
Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Fullerton Advanced Balanceskala
Zeitfenster: Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Fullerton Advanced Balance Scale ist eine Skala, die entwickelt wurde, um kleine Veränderungen des Gleichgewichts auf verschiedene Weise zu bewerten. Die höchste Punktzahl, die aus der Skala erzielt werden kann, die aus 10 zwischen 0 und 4 erzielten Elementen besteht, beträgt 40. FAB ist eine Skala, die schnell (~ 10-12 min) angewendet werden kann und keinen Platz benötigt. Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde bei Schlaganfallpatienten gezeigt, und der Grenzwert wurde mit 21,5 ermittelt.
Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Zeitlich abgestimmt und testet; Dem Patienten werden verbale Anweisungen gegeben, und der Patient wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter so schnell und sicher wie möglich zu gehen, folgt einer auf dem Boden markierten Linie, drehen Sie sich, gehen Sie zurück und setzen Sie sich hin. 10 Sekunden und unten; Der Patient geht unabhängig, das Sturzrisiko ist sehr niedrig. 11-19 Sekunden; Der Patient geht unabhängig, das Sturzrisiko ist niedrig bis moderat. 20-29 Sekunden; Der Patient benötigt möglicherweise von Zeit zu Zeit Hilfe, das Sturzrisiko ist mäßig bis hoch. Über 30 Sekunden ist das Sturzrisiko hoch und der Bedarf an Hilfe von Zeit zu Zeit
Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
BERTEC CROCPE PLATE (Balance Check Screener ™ BP5050 20x20´´´´s Bertec Comporation Columbus, OH, USA)
Zeitfenster: Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
BERTEC CROCPSPLATT (BALECT Check Screener ™ BP5050 20x20´´´´´´s Bertec Comporation Columbus, OH, USA) ist eine Plattform mit drei Komponenten, die auf der objektiven Messung der sofortigen Änderungen der vertikalen Kraft und des Druckzentrums basiert. Es besteht aus insgesamt 5 Tests, einschließlich Tests für 4 verschiedene Situationen in der statischen Haltung und eines Tests, der Stabilitätsgrenzen umfasst. Der Teilnehmer wird gebeten, 10 Sekunden zu warten, ohne sich in jeder Situation mit offenen Augen und Augen auf dem harten und weichen Boden zu bewegen. Oszillationen werden vom Gerät während des Tests zur Bewertung aufgezeichnet.
Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Das Gaitrite Gait Analysis System (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)
Zeitfenster: Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Das Gaitrite Gait-Analysesystem (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) wird verwendet, um die Gangzykluszeit der Teilnehmer, die Ganggeschwindigkeit (cm/s), die Trittfrequenz (Schritt/min), die Stufenlänge (cm), die doppelte Schrittlänge (CM), die Stufenbreite (cm), Fußwinkel (°), die Deliformen (cm), ein einzelnes Leg-Leg-Zeit (Zeitstandsgröße (Zeitstand), und die Oberfläche der Leg. Gang, wie Plantardruckverteilungen, während sie in ihrem eigenen Tempo gehen. Das Gaitrite-System wird als Goldstandard bei der Bewertung der Zeitdistanzeigenschaften von Gang (29) angesehen. Die Spaziergänge der Teilnehmer werden dreimal wiederholt und der Durchschnitt der Daten im Zusammenhang mit dem Gang wird in den Analysen verwendet
Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Funktionelle Gangbewertung
Zeitfenster: Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.
Die Wanderleistung und -funktionalität werden mit der Functional Gait Assessment (FGA) bewertet. Die FGA ist ein ambulationsbasierter Gleichgewichtstest, der ursprünglich vorgeschlagen wurde, um das Gleichgewicht zwischen höherem Niveau bei Personen mit vestibulären Störungen zu bewerten. Obwohl es zur Verwendung bei Patienten mit vestibulären Pathologien entwickelt wurde, wurde es inzwischen als Ergebnismaß in einer Vielzahl von Patientenpopulationen verwendet. Die FGA wurde als Modifikation des dynamischen Gangindex entwickelt, um die Zuverlässigkeit zu erhöhen und den Deckeneffekt zu verringern, der bei der DGI häufig zu sehen ist. Drei zu den 7 Elementen des dynamischen Gangindex hinzugefügt: "Gehen mit engbasierter Unterstützung," Rückwärtsgänger "und" Gehen mit geschlossenen Augen ". Jeder der 10 Artikel in der FGA wird von 0 auf 3 mit einer besten Punktzahl von 30 bewertet. Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden bei Schlaganfallpatienten nachgewiesen
Eine Woche vor Rehabilitationsprogramm und eine Woche nach dem Rehabilitationsprogramm.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-23056

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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