Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vestibulaire oefeningen op vermoeidheid na het beroerte

2 december 2025 bijgewerkt door: ayla fil balkan, Hacettepe University

Het effect van vestibulair trainingsprogramma op vermoeidheid, balans en loop bij patiënten met een beroerte

Het doel van deze klinische proef is om effecten van vestibuleroefeningen te zoeken op vermoeidheid na het beroerte. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Wer zijn:

- Vermindert de voortrek van vestibuler de waargenomen en fysiologische vermoeidheid na de takt?

Onderzoekers zullen de effecten van Vestibuler -oefeningen vergelijken met conventionele revalidatie om de superieure te achterhalen.

Deelnemers zullen:

  • Neem drie keer per week een conventionele revalidatie- of vestibuler-oefenprogramma.
  • Wees beoordeeld in termen van vermoeidheid voor en na revalidatieprogramma's.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest voorkomende complicaties na een beroerte is vermoeidheid. Vermoeidheid verlengt de revalidatieperiode en vertraagt ​​herstel. Hoewel medische behandelingen, trainingsprogramma's en activiteitenaanpassingen worden aanbevolen om vermoeidheid na een beroerte te verminderen, is er nog geen effectieve evidence-based behandelingsmethode ontwikkeld. Vestibulaire oefeningen kunnen oculomotorische en houdingscontrole verbeteren door te proberen sensorische integratie te bieden door aanpassing en compenserende mechanismen, waardoor de corticale prikkelbaarheid wordt vergroot en vermoeidheid wordt verminderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
  • Telefoonnummer: +903123051572
  • E-mail: aylafil@gmail.com

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Hacettepe University
        • Contact:
          • AYLA FİL BALKAN, Assoc.Prof. PhD
          • Telefoonnummer: +905074708330
          • E-mail: aylafil@gmail.com
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
        • Nog niet aan het werven
        • Hacettepe University
        • Contact:
          • Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
          • Telefoonnummer: +905354549027
          • E-mail: aylafil@gmail.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ertan Kızılkaya, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Ethem Murat Arsava, Prof Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Semra Topuz, Prof Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Yeliz Salcı, Assoc Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Ali İmran Yalçın, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek tussen de leeftijd van 18-65 die ten minste 6 maanden geleden een voorste circulatie-beroerte had gehad, is ten minste stadium 3 volgens de functionele ambulatieclassificatie die ten minste 22 scoorde op de Montreal Cognitive Assessment Scale

Uitsluitingscriteria:

  • Het hebben van een andere orthopedische, neurologische of andere systemische ziekte die voorkomt dat werken met ernstige afasie met een andere ziekte dan een beroerte die primaire vermoeidheid veroorzaakt met behulp van medicatie die de cognitieve status zal beïnvloeden met behulp van medicatie die de vermoeidheid beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep zullen gedurende acht weken drie keer per week deelnemen aan een conventioneel trainingsprogramma van één uur.
Ander: Controle (standaardbehandeling)
In controlegroep zullen deelnemers in elke sessie een uur conventionele fysiotherapie nemen, waaronder stretchen, versterking, balans en loopoefeningen.
Experimenteel: Vestibulaire groep
In Vestibular Group (Study Group) krijgen deelnemers in de studiegroep 20 minuten vestibulaire training naast een conventioneel trainingsprogramma van 40 minuten, drie keer per week gedurende acht weken.
Ander: Vestibulaire oefening
In de deelnemer van de vestibulaire groep (studiegroep) neemt 40 minuten conventionele fysiotherapie, inclusief stretchen, versterking, balans en loopoefeningen, en 20 minuten vestibulaire oefeningen, waaronder hoofd- en blikstabilisatie, occulomotor, hoofd draaien en balansoefeningen in verschillende houdingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
De vermoeidheidsimpactschaal (FIS) zal worden gebruikt. De FI's, die informatie geeft over de aanwezigheid en ernst van vermoeidheid, vraagt ​​patiënten om 10 fysieke, 10 cognitieve en 20 psychosociale functie-gerelateerde uitspraken te evalueren binnen de reikwijdte van hun vermoeidheidsniveaus in de afgelopen maand. Elke verklaring kan een waarde tussen 0 en 4. 0 duiden, geeft geen probleem aan, terwijl 4 het meest ernstige probleem aangeeft. De totale schaalscore varieert tussen 0 en 160. Een hogere score geeft aan dat het effect van vermoeidheid groter is.
Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
De vermoeidheidsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
De vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS) bestaat uit 10 items. Reacties worden gegeven op een vijfpunts Likert-schaal, met 1 voor "nooit" en 5 voor "altijd". De FAS vraagt ​​deelnemers om te beoordelen hoe ze zich dagelijks voelen.
Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symbool Digit Modalities Test
Tijdsspanne: Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
Fysiologische mentale vermoeidheid zal worden beoordeeld met de Symbol Digit Modalities Test (SDMT). In de test worden 9 getallen weergegeven door 9 symbolen. In de test zullen deelnemers worden gevraagd om de symbolen op een gemengde manier te matchen met de cijfers voor een periode van 180 seconden door naar de gids te kijken. Het aantal juiste antwoorden wordt 6 keer, om de 30 seconden opgenomen. Het verschil tussen de cognitieve vermoeidheidswaarde 1. Score en 6. Score wordt opgenomen als de vermoeidheidswaarde.
Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
De beoordeling van fysiologische vermoeidheid zal worden gemaakt door de tijdsafhankelijke verandering in loopafstand te berekenen met de ambulante loopindex als gevolg van de 6-minuten looptest (6MWT). Aan het begin van de test zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om "zoveel mogelijk afstand mogelijk te voltooien, gericht op de hoogste snelheid". De afstanden liepen per minuut en de totale afstand zal worden geregistreerd en uitgedrukt in meters. Om de afname van de afstand te meten van de eerste minuut tot alle andere minuten van de 6-minuten looptest, wordt de procentuele verandering in de afgelopen afstand berekend vanaf de tweede minuut. Objectieve meting van vermoeidheid zal worden gedaan door de loopafstand tussen 1 en 6 minuten af ​​te nemen.
Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl meyer beoordeling
Tijdsspanne: Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
Motorfunctionaliteit zal worden beoordeeld met de FUGL Meyer Upper Extremity (FMA-Ue) en Fugl Meyer Lower Extremity (FMA-LE) -schalen. FMA-Ue is een vaak gebruikt beoordelingsinstrument om het motorherstel van de bovenste extremiteit na een beroerte te beoordelen. Scoren is als volgt; 0 = kan niet uitvoeren, 1 = gedeeltelijk uitvoeren, 2 = volledig uitvoeren. De totale score voor motorfunctie van de bovenste extremiteit is 66. FMA-LE is een ziektespecifieke beoordeling van stoornissen die is ontworpen om de motorfunctie, balans, sensorische kwaliteiten en gewrichtsfunctie bij patiënten na een beroerte te beoordelen. Scoren is als volgt; 0 = kan niet uitvoeren, 1 = gedeeltelijk uitvoeren, 2 = volledig uitvoeren.
Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
Fullerton Advanced Balance Scale
Tijdsspanne: Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
Fullerton Advanced Balance Scale is een schaal die is ontwikkeld om kleine veranderingen op meerdere manieren te evalueren. De hoogste score die kan worden verkregen uit de schaal bestaande uit 10 gescoorde items tussen 0 en 4 is 40. Fab is een schaal die snel kan worden toegepast (∼10-12 min) en geen ruimte nodig heeft. De geldigheid en betrouwbaarheid ervan zijn aangetoond bij patiënten met een beroerte en de cut-off score is bepaald als 21.5.
Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
Timed Up en Go Test
Tijdsspanne: Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
Timed Up en Go Test; Verbale instructies worden aan de patiënt gegeven en de patiënt wordt gevraagd om van de stoel op te staan, 3 meter zo snel en veilig mogelijk te lopen na een lijn die op de vloer is gemarkeerd, draai, loop terug en ga zitten. 10 seconden en lager; De patiënt loopt onafhankelijk, het risico van vallen is erg laag. 11-19 seconden; De patiënt loopt onafhankelijk, het risico van vallen is laag tot matig. 20-29 seconden; De patiënt heeft mogelijk van tijd tot tijd hulp nodig, het risico van vallen is matig tot hoog. Meer dan 30 seconden is het risico van vallen hoog en de behoefte aan hulp van tijd tot tijd
Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
Bertec Force Plate (Balance Check Screener ™ BP5050 20x20´´ Bertec Comporation Columbus, OH, VS)
Tijdsspanne: Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
Bertec Force Plate (Balance Check Screener ™ BP5050 20x20´´ Bertec Comporation Columbus, OH, VS) is een drie-component balansplatform dat is gebaseerd op het objectief meten van onmiddellijke veranderingen in verticale kracht- en drukcentrum. Het bestaat uit in totaal 5 tests, inclusief tests voor 4 verschillende situaties in statische houding en een test met stabiliteitslimieten. De deelnemer wordt gevraagd om 10 seconden te wachten zonder in elke situatie te bewegen met open ogen en ogen gesloten op harde en zachte grond. Oscillaties worden door het apparaat opgenomen voor evaluatie tijdens de test.
Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
Het Gaitrite loopanalysesysteem (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, VS)
Tijdsspanne: Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
The GAITRite Gait Analysis System (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) will be used to evaluate the participants' gait cycle time, gait speed (cm/s), cadence (step/min), step length (cm), double step length (cm), step width (cm), foot angle (°), support surface (cm), single leg stance time (%GC), and time-distance characteristics of individuals' Lang, zoals plantaire drukverdelingen, terwijl ze in hun eigen tempo lopen. Het Gaitrite-systeem wordt beschouwd als de gouden standaard bij de evaluatie van tijdafstandskenmerken van het loop (29). De wandelingen van de deelnemers worden 3 keer herhaald en het gemiddelde van de gegevens met betrekking tot de loop zal in de analyses worden gebruikt
Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
Functionele loopbeoordeling
Tijdsspanne: Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.
Wandelprestaties en functionaliteit worden beoordeeld met de functionele loopbeoordeling (FGA). De FGA is een op de ambulatie gebaseerde balansstest die aanvankelijk wordt voorgesteld om een ​​evenwicht op een hoger niveau bij personen met vestibulaire aandoeningen te beoordelen. Hoewel het werd ontwikkeld voor gebruik bij patiënten met vestibulaire pathologieën, is het sindsdien gebruikt als een uitkomstmaat in verschillende patiëntenpopulaties. De FGA werd ontwikkeld als een aanpassing van de dynamische loopindex om de betrouwbaarheid te vergroten en het plafondeffect te verminderen dat gewoonlijk bij de DGI wordt gezien, met drie items toegevoegd aan de 7 items van de Dynamic Lit Index: "Wandelen met smal gebaseerde ondersteuning", "achteruit lopen", en "wandelen met ogen gesloten." Elk van de 10 items in de FGA wordt gescoord van 0 tot 3, met een beste score van 30. Geldigheid en betrouwbaarheid zijn aangetoond bij patiënten met een beroerte
Een week voor het revalidatieprogramma en een week na het revalidatieprogramma.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

26 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

26 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-23056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren