Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń przedsionkowych na zmęczenie po skoku

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: ayla fil balkan, Hacettepe University

Wpływ programu ćwiczeń przedsionkowych na zmęczenie, równowagę i chód u pacjentów z udarem

Celem tego badania klinicznego jest przeszukanie skutków ćwiczeń przedsionkowych na zmęczenie po skoku. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Wer są:

- Czy przedsięwzięcie przedsionkowe zmniejszają postrzegane i fizjologiczne zmęczenie?

Naukowcy porównają wpływ ćwiczeń przedsionkowych z konwencjonalną rehabilitacją, aby dowiedzieć się, jak najwyższy.

Uczestnicy:

  • Weź godzinny program rehabilitacji lub ćwiczeń przedsionkowych trzy razy w tygodniu.
  • być oceniane pod względem zmęczenia przed i po programach rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

One of the most common complications after stroke is fatigue. Fatigue prolongs the rehabilitation period and delays recovery. Chociaż zaleca się leczenie medyczne, programy ćwiczeń i modyfikacje aktywności w celu zmniejszenia zmęczenia po udarze, nie opracowano jeszcze skutecznej metody leczenia opartego na dowodach. Ćwiczenia przedsionkowe mogą poprawić kontrolę okulomotoryczną i postawę, próbując zapewnić integrację sensoryczną poprzez adaptację i mechanizmy kompensacyjne, zwiększając w ten sposób pobudliwość kory i zmniejszając zmęczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
  • Numer telefonu: +903123051572
  • E-mail: aylafil@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • AYLA FİL BALKAN, Assoc.Prof. PhD
          • Numer telefonu: +905074708330
          • E-mail: aylafil@gmail.com
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
          • Numer telefonu: +905354549027
          • E-mail: aylafil@gmail.com
        • Główny śledczy:
          • Ertan Kızılkaya, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof Dr
        • Pod-śledczy:
          • Ethem Murat Arsava, Prof Dr
        • Pod-śledczy:
          • Semra Topuz, Prof Dr
        • Pod-śledczy:
          • Yeliz Salcı, Assoc Prof
        • Pod-śledczy:
          • Ali İmran Yalçın, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wolontariat w celu uczestnictwa w badaniu w wieku 18–65 lat, które miało udar krążenia przedniego co najmniej 6 miesięcy temu.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie innej ortopedycznej, neurologicznej lub innej choroby ogólnoustrojowej, która uniemożliwia pracę posiadającą ciężką afazję posiadającą chorobę inną niż udar, który powoduje pierwotne zmęczenie przy użyciu leku, które wpłyną na stan poznawczy przy użyciu leków, które wpłyną na zmęczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą uczestniczyć w godzinnym konwencjonalnym programie ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inny: Kontrola (standardowe leczenie)
Uczestnicy grupy kontrolnej zajmie godzinną konwencjonalną fizjoterapię, w tym rozciąganie, wzmacnianie, równowagę i ćwiczenia chodu podczas każdej sesji.
Eksperymentalny: Grupa przedsionkowa
W grupie przedsionkowej (grupa badań) uczestnicy grupy badanej otrzymają 20 minut treningu przedsionkowego oprócz 40-minutowego konwencjonalnego programu ćwiczeń, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inny: Ćwiczenia przedsionkowe
W grupie przedsionkowej (grupa badań) uczestnik zajmie 40 minut konwencjonalna fizjoterapia, w tym rozciąganie, wzmacnianie, równowaga i ćwiczenia z chodu oraz 20 minut ćwiczeń przedsionkowych, w tym stabilizacja głowy i wzgórza, okulomotora, obracanie głowy i ćwiczenia równowagi w różnych pozycjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala uderzenia zmęczenia
Ramy czasowe: Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Zostanie zastosowana skala uderzenia zmęczenia (FIS). FIS, który dostarcza informacji na temat obecności i nasilenia zmęczenia, prosi pacjentów o ocenę 10 fizycznych, poznawczych i 20 stwierdzeń związanych z funkcją psychospołeczną w ramach poziomu ich zmęczenia w ostatnim miesiącu. Każde stwierdzenie może przyjmować wartość od 0 do 4. 0, nie wskazuje na problem, a 4 wskazuje na najcięższy problem. Całkowity wynik skali waha się między 0 a 160. Wyższy wynik wskazuje, że wpływ zmęczenia jest większy.
Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Skala oceny zmęczenia (FAS) składa się z 10 pozycji. Odpowiedzi są udzielane w pięciopunktowej skali Likerta, z 1 dla „nigdy” i 5 dla „zawsze”. FAS prosi uczestników o ocenę, jak się czują na co dzień.
Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test modalności cyfr symboli
Ramy czasowe: Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Fizjologiczne zmęczenie psychiczne zostanie ocenione za pomocą testu metod cyfr symboli (SDMT). W teście 9 liczb jest reprezentowanych przez 9 symboli. W teście uczestnicy zostaną poproszeni o dopasowanie symboli podawanych w sposób mieszany z liczbami przez okres 180 sekund, patrząc na przewodnik. Liczba poprawnych odpowiedzi będzie rejestrowana 6 razy, co 30 sekund. Różnica między wartością zmęczeniową poznawczą 1. Wynik i 6. Wynik zostanie zarejestrowany jako wartość zmęczenia.
Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Sześć minut testu chodzenia
Ramy czasowe: Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Ocena fizjologicznego zmęczenia zostanie dokonana poprzez obliczenie zależnej od czasu zmiany odległości spaceru z wskaźnikiem chodzenia ambulatoryjnego w wyniku 6-minutowego testu chodzenia (6 MWT). Na początku testu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ukończyć „jak najwięcej odległości, dążąc do ukończenia z najwyższą prędkością”. Odległości chodzą na minutę, a całkowita odległość zostanie zarejestrowana i wyrażona w metrach. Aby zmierzyć spadek odległości od pierwszej minuty do wszystkich innych minut 6-minutowego testu chodzenia, procentowa zmiana w odległości zostanie obliczona od drugiej minuty. Obiektywny pomiar zmęczenia zostanie wykonany przez zmniejszenie odległości spaceru między 1 a 6 minut.
Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl Meyer
Ramy czasowe: Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Funkcjonalność motoryczna zostanie oceniona za pomocą skali kończyny górnej Fugl Meyer (FMA-UTE) i skalami kończynymi dolnymi (FMA-LE). FMA-EU jest często stosowanym narzędziem oceny do oceny odzyskiwania silnika kończyny górnej po udarze. Punktacja jest następująca; 0 = nie można wykonać, 1 = częściowo wykonać, 2 = w pełni wykonać. Całkowity wynik dla funkcji silnika kończyny górnej wynosi 66. FMA-LE to ocena upośledzenia dla choroby, zaprojektowana w celu oceny funkcji motorycznej, równowagi, właściwości sensorycznych i funkcji stawów u pacjentów po udarze. Punktacja jest następująca; 0 = nie można wykonać, 1 = częściowo wykonać, 2 = w pełni wykonać.
Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Fullerton Advanced Balance Scale
Ramy czasowe: Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Fullerton Advanced Balance Scale to skala opracowana w celu oceny niewielkich zmian w równowadze na wiele sposobów. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze skali składającej się z 10 pozycji uzyskanych między 0 a 4, wynosi 40. FAB to skala, którą można szybko zastosować (∼10-12 min) i nie wymaga miejsca. Jego ważność i niezawodność wykazano u pacjentów z udarem, a wynik odcięcia ustalono na 21,5.
Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Czas i testuj; Pacjentowi podawane są instrukcje ustne, a pacjent jest proszony o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, po linii oznaczonej na podłodze, skręcenie, odejdź i usiąść. 10 sekund i poniżej; Pacjent idzie niezależnie, ryzyko upadku jest bardzo niskie. 11-19 sekund; Pacjent idzie niezależnie, ryzyko upadku jest niskie do umiarkowane. 20-29 sekund; Pacjent może potrzebować pomocy od czasu do czasu, ryzyko upadku jest umiarkowane do wysokiego. Ponad 30 sekund ryzyko upadku jest wysokie i od czasu do czasu potrzeba pomocy
Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Bertec Force Plate (Balance Check Screeler ™ BP5050 20x20´´ Bertec Comporation Columbus, OH, USA)
Ramy czasowe: Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Bertec Force Plate (Balance Check Screeer ™ BP5050 20x20´´ Bertec Comporation Columbus, OH, USA) to trzykomponentowa platforma bilansowa, która opiera się na obiektywnym pomiarze natychmiastowych zmian siły pionowej i środku ciśnienia. Składa się z 5 testów, w tym testów dla 4 różnych sytuacji w postawie statycznej i testu, który obejmuje limity stabilności. Uczestnik jest proszony o poczekanie 10 sekund bez poruszania się w każdej sytuacji z otwartymi oczami i oczami na twardej i miękkiej ziemi. Oscylacje są rejestrowane przez urządzenie do oceny podczas testu.
Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Gaitrite Gait Analysis System (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)
Ramy czasowe: Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
System analizy chodu Gaitrite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) zostanie wykorzystany do oceny czasu cyklu chodu uczestników, prędkości chodu (CM/S), kadencji (kroku/min), długości kroku (CM), długości podwójnego stopnia (CM), szerokości kroku (CM), kąta stopy (°), powierzchni wsparcia (CM), stacji stacji pojedynczej NEG (%GC), a właściwości czasu. Chód jednostek, taki jak rozkłady ciśnienia podeszwowego, podczas gdy chodzą we własnym tempie. System gaitrite jest uważany za złoty standard w ocenie charakterystyki odległości czasowej chodu (29). Spacery uczestników będą powtarzane 3 razy, a średnia danych związanych z chodem zostanie wykorzystana w analizach
Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Funkcjonalna ocena chodu
Ramy czasowe: Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.
Wydajność i funkcjonalność chodzenia zostaną ocenione za pomocą funkcjonalnej oceny chodu (FGA). FGA jest opartym na ambilacji test bilansu początkowo proponowany w celu oceny równowagi wyższego poziomu u osób z zaburzeniami przedsionkowymi. Chociaż został opracowany do stosowania u pacjentów z patologiami przedsionkowymi, od tego czasu był stosowany jako miara wyniku w różnych populacjach pacjentów. FGA została opracowana jako modyfikacja dynamicznego wskaźnika chodu w celu zwiększenia niezawodności i zmniejszenia efektu sufitu powszechnie obserwowanego w przypadku DGI, z trzema elementami dodanymi do 7 elementów dynamicznego indeksu chodu: „chodzenie z wąskim wsparciem”, „Walking Backward” i „Walking With Oches zamknięte”. Każdy z 10 pozycji w FGA jest oceniany od 0 do 3, z najlepszym wynikiem 30. Ważność i niezawodność wykazano u pacjentów z udarem
Tydzień przed programem rehabilitacji i tydzień po programie rehabilitacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-23056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj