前庭练习对冲程后疲劳的影响
2025年12月2日 更新者：ayla fil balkan、Hacettepe University
前庭运动计划对中风患者疲劳，平衡和步态的影响
这项临床试验的目的是搜索前庭练习对中风后疲劳的影响。 它旨在回答的主要问题是：
是：
- 前庭锻炼会减少触摸后感知和生理疲劳吗？
研究人员将将前庭练习的影响与常规康复进行比较，以找出上等的康复。
参与者将：
- 一周内三次进行一小时的常规康复或前庭锻炼计划。
- 可以根据康复计划前后对疲劳进行评估。
研究概览
详细说明
中风后最常见的并发症之一是疲劳。
疲劳延长了康复期并延迟康复。
尽管建议对医疗治疗，运动计划和活动改造来减轻中风后的疲劳，但尚未开发出有效的基于证据的治疗方法。
前庭运动可以通过适应和补偿机制提供感觉整合，从而提高皮质兴奋性并减少疲劳，从而改善动眼和姿势控制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
- 电话号码：+903123051572
- 邮箱：aylafil@gmail.com
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Hacettepe University
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接触：
- AYLA FİL BALKAN, Assoc.Prof. PhD
- 电话号码：+905074708330
- 邮箱：aylafil@gmail.com
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Ankara、土耳其（türkiye）、06100
- 尚未招聘
- Hacettepe University
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接触：
- Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
- 电话号码：+905354549027
- 邮箱：aylafil@gmail.com
-
首席研究员：
- Ertan Kızılkaya, MSc
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副研究员：
- Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof Dr
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副研究员：
- Ethem Murat Arsava, Prof Dr
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副研究员：
- Semra Topuz, Prof Dr
-
副研究员：
- Yeliz Salcı, Assoc Prof
-
副研究员：
- Ali İmran Yalçın, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据蒙特利尔认知评估量表，至少在至少6个月前，自愿参加研究的年龄在18-65岁之间至少6个月前的循环中风至少为3阶段3
排除标准：
- 具有另一种骨科，神经系统或其他全身性疾病，可防止患有严重失语症患有其他疾病以外的其他疾病，该疾病会使用药物使用药物影响认知状况，而使用会影响疲劳的药物，从而导致原发性疲劳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：对照组
对照组的参与者将每周三次参加一小时的常规锻炼计划，持续八周。
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在对照组中，参与者将需要一个小时的传统物理疗法，包括每一次会议的伸展，增强，平衡和步态练习。
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实验性的：前庭组
在研究小组的前庭组（研究小组）参与者中，除了40分钟的常规运动计划外，还将接受20分钟的前庭训练，每周3次，持续8周。
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在前庭组（研究小组）中，参与者将需要40分钟的传统物理治疗，包括伸展运动，增强，平衡和步态锻炼以及20分钟的前庭练习，包括头部和凝视稳定，occulomotor，头部转弯和在不同姿势中进行平衡练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳冲击量表
大体时间：康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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将使用疲劳冲击量表（FIS）。
FI提供有关疲劳的存在和严重性的信息，要求患者在上个月的疲劳水平范围内评估10个物理，10个认知和20个与社会心理功能相关的陈述。
每个语句可以在0到4。0之间的值表示没有问题，而4表示最严重的问题。
总比例分数在0到160之间变化。
更高的分数表明疲劳的影响更大。
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康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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疲劳评估量表
大体时间：康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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疲劳评估量表（FAS）由10个项目组成。
响应是在五点李克特量表中给出的，其中1个为“从不”，为“始终”为5。
FAS要求参与者每天对他们的感觉进行评分。
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康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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符号数字模式测试
大体时间：康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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生理心理疲劳将通过符号数字模式测试（SDMT）评估。
在测试中，9个数字由9个符号表示。
在测试中，通过查看指南，将要求参与者以混合方式与数字相匹配180秒。
正确答案的数量将记录6次，每30秒记录一次。
认知疲劳值1。得分和6之间的差异。
得分将记录为疲劳值。
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康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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六分钟步行测试
大体时间：康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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通过计算6分钟步行测试（6MWT）的导致行走距离（6MWT）的结果，可以通过计算步行距离的时间依赖性变化来评估生理疲劳的评估。
在测试开始时，将指示参与者“尽可能多的距离，旨在以最高速度完成”。
每分钟步行的距离，总距离将以米为单位记录和表示。
为了测量从第一分钟到6分钟步行测试的所有其他分钟的距离的减小，步行距离的百分比变化将从第二分钟开始计算。
通过降低1到6分钟之间的步行距离，将进行疲劳的客观测量。
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康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl Meyer评估
大体时间：康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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运动功能将通过Fugl Meyer上肢（FMA-EU）和Fugl Meyer下肢（FMA-LE）尺度评估。
FMA-EU是一种经常使用的评估工具，可评估中风后上肢的运动恢复。
得分如下； 0 =无法执行，1 =部分执行，2 =完全执行。
上肢运动功能的总分为66。
FMA-LE是一种特异性损伤评估，旨在评估中风后患者的运动功能，平衡，感觉质量和关节功能。
得分如下； 0 =无法执行，1 =部分执行，2 =完全执行。
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康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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富勒顿高级平衡量表
大体时间：康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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Fullerton Advanced Balance量表是一种开发的量表，旨在评估以多种方式平衡的微小变化。
从0到4之间的10个项目组成的量表中可以获得的最高分数是40。
FAB是可以快速应用（约10-12分钟）且不需要空间的刻度。
它的有效性和可靠性已在中风患者中显示出来，截止评分已确定为21.5。
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康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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计时并进行测试
大体时间：康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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计时并进行测试；给患者提供口头说明，并要求患者从椅子上起床，在地板上标有一条线后尽快安全地行走3米，转过身，向后走，然后坐下。
10秒及以下；患者独立行走，跌倒的风险非常低。
11-19秒；患者独立行走，跌倒到中度的风险。
20-29秒；患者可能会不时需要帮助，跌倒的风险中等至高。
超过30秒钟，跌倒的风险很高，需要不时帮助
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康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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Bertec Force Plate（Balance Check Screener™BP5050 20X20´Bertec Confortory Columbus，OH，美国）
大体时间：康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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BERTEC力板（Balance Check Screener™BP5050 20X20´Bertec Compotory Columbus，OH，美国）是一个三组分平衡平台，基于客观地测量垂直力和压力中心的瞬时变化。
它由总共5项测试组成，包括针对静态姿态4种不同情况的测试以及包括稳定性限制的测试。
要求参与者等待10秒钟，而不会在每种情况下睁开眼睛，而眼睛在坚硬而柔软的地面上闭上眼睛。
该设备在测试期间记录振荡以进行评估。
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康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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步态步态分析系统（CIR Systems Inc.，美国新泽西州富兰克林）
大体时间：康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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步态步态分析系统（CIR Systems Inc.，新泽西州，美国，美国）将用于评估参与者的步态周期时间，步态速度（CM/S），节奏（步骤/最小），步长（CM），步长（CM），双步长度（CM），步长（CM），步长（CM），脚部角度（CM），单个范围（cm），时间（cm），时间 - 时间（cm），gc'gc nime gc nime gc'步态，例如足底压力分布，他们以自己的速度行走。
步态系统被认为是步态时间距离特征评估的黄金标准（29）。
参与者的步行将重复3次，与步态相关的数据的平均值将用于分析
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康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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功能步态评估
大体时间：康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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步行性能和功能将通过功能步态评估（FGA）进行评估。
FGA是一项基于行动的平衡测试，最初提议评估前庭疾病患者的高级平衡。
尽管它是用于前庭病理患者的使用，但此后已被用作各种患者人群的结果指标。
FGA是作为动态步态指数的修改而开发的，以提高可靠性并降低DGI通常看到的天花板效应，并将三个项目添加到动态步态指数的7个项目中：“基于狭窄的支撑步行”，“基于狭窄的支撑”，“向后行走”，“闭着眼睛行走”。
FGA中的10个项目中的每一个都从0到3分，最佳得分为30。
中风患者已经证明了有效性和可靠性
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康复计划前一个星期和康复计划后的一个星期。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tramontano M, Bergamini E, Iosa M, Belluscio V, Vannozzi G, Morone G. Vestibular rehabilitation training in patients with subacute stroke: A preliminary randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2018;43(2):247-254. doi: 10.3233/NRE-182427.
- Mitsutake T, Sakamoto M, Ueta K, Oka S, Horikawa E. Effects of vestibular rehabilitation on gait performance in poststroke patients: a pilot randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2017 Sep;40(3):240-245. doi: 10.1097/MRR.0000000000000234.
- Kluger BM, Krupp LB, Enoka RM. Fatigue and fatigability in neurologic illnesses: proposal for a unified taxonomy. Neurology. 2013 Jan 22;80(4):409-16. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f07be.
- Paciaroni M, Acciarresi M. Poststroke Fatigue. Stroke. 2019 Jul;50(7):1927-1933. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.023552. Epub 2019 Jun 14. No abstract available.
- Ghaffari A, Asadi B, Zareian A, Akbarfahimi M, Raissi GR, Fathali Lavasani F. The Effects of Vestibular Rehabilitation on Poststroke Fatigue: A Randomized Controlled Trial Study. Stroke Res Treat. 2022 Aug 31;2022:3155437. doi: 10.1155/2022/3155437. eCollection 2022.
- Jang SH, Lee JH. Impact of sensory integration training on balance among stroke patients: sensory integration training on balance among stroke patients. Open Med (Wars). 2016 Aug 13;11(1):330-335. doi: 10.1515/med-2016-0061. eCollection 2016.
- Oppenlander K, Utz KS, Reinhart S, Keller I, Kerkhoff G, Schaadt AK. Subliminal galvanic-vestibular stimulation recalibrates the distorted visual and tactile subjective vertical in right-sided stroke. Neuropsychologia. 2015 Jul;74:178-83. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.03.004. Epub 2015 Mar 3.
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- Bernard-Espina J, Beraneck M, Maier MA, Tagliabue M. Multisensory Integration in Stroke Patients: A Theoretical Approach to Reinterpret Upper-Limb Proprioceptive Deficits and Visual Compensation. Front Neurosci. 2021 Apr 7;15:646698. doi: 10.3389/fnins.2021.646698. eCollection 2021.
- Sharony AF, Engel-Yeger B. Sensory Modulation and Participation in Daily Occupations in Stroke Survivors. Can J Occup Ther. 2021 Dec;88(4):375-383. doi: 10.1177/00084174211047372. Epub 2021 Oct 9.
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- Ponchel A, Bombois S, Bordet R, Henon H. Factors Associated with Poststroke Fatigue: A Systematic Review. Stroke Res Treat. 2015;2015:347920. doi: 10.1155/2015/347920. Epub 2015 May 25.
- McGeough E, Pollock A, Smith LN, Dennis M, Sharpe M, Lewis S, Mead GE. Interventions for post-stroke fatigue. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD007030. doi: 10.1002/14651858.CD007030.pub2.
- Nadarajah M, Goh HT. Post-stroke fatigue: a review on prevalence, correlates, measurement, and management. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):208-20. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000015. Epub 2015 Mar 17.
- Oliveira CB, Medeiros IR, Greters MG, Frota NA, Lucato LT, Scaff M, Conforto AB. Abnormal sensory integration affects balance control in hemiparetic patients within the first year after stroke. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(12):2043-8. doi: 10.1590/s1807-59322011001200008.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月15日
初级完成 (估计的)
2026年2月26日
研究完成 (估计的)
2026年3月26日
研究注册日期
首次提交
2025年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月25日
首次发布 (实际的)
2025年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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