Efeito de exercícios vestibulares na fadiga pós-AVC
2 de dezembro de 2025 atualizado por: ayla fil balkan, Hacettepe University
O efeito do programa de exercícios vestibulares na fadiga, equilíbrio e marcha em pacientes com derrame
O objetivo deste ensaio clínico é pesquisar os efeitos dos exercícios de vestibuladores na fadiga pós-AVC. A principal pergunta que pretende responder é:
Wer são:
- Os exercícios de vestibular diminuem a fadiga percebida e fisiológica do pós-AVC?
Os pesquisadores compararão os efeitos dos exercícios de vestibuladores com a reabilitação convencional para descobrir o superior.
Os participantes irão:
- Faça um programa de exercício de reabilitação ou vestibulador convencional de uma hora três vezes em uma semana.
- ser avaliado em termos de fadiga antes e depois dos programas de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das complicações mais comuns após o derrame é a fadiga.
A fadiga prolonga o período de reabilitação e atrasa a recuperação.
Embora sejam recomendados tratamentos médicos, programas de exercícios e modificações de atividades para reduzir a fadiga após o AVC, um método de tratamento eficaz baseado em evidências ainda não foi desenvolvido.
Exercícios vestibulares podem melhorar o controle oculomotor e postural, tentando fornecer integração sensorial por meio de mecanismos de adaptação e compensatórios, aumentando assim a excitabilidade cortical e a redução da fadiga.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
- Número de telefone: +903123051572
- E-mail: aylafil@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Hacettepe University
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Contato:
- AYLA FİL BALKAN, Assoc.Prof. PhD
- Número de telefone: +905074708330
- E-mail: aylafil@gmail.com
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Ainda não está recrutando
- Hacettepe University
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Contato:
- Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
- Número de telefone: +905354549027
- E-mail: aylafil@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ertan Kızılkaya, MSc
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Subinvestigador:
- Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof Dr
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Subinvestigador:
- Ethem Murat Arsava, Prof Dr
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Subinvestigador:
- Semra Topuz, Prof Dr
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Subinvestigador:
- Yeliz Salcı, Assoc Prof
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Subinvestigador:
- Ali İmran Yalçın, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ofrindo para participar do estudo entre 18 e 65 anos, tendo um golpe de circulação anterior há pelo menos 6 meses atrás, pelo menos estágio 3, de acordo com a classificação funcional da classificação de deambulação pelo menos 22 na escala de avaliação cognitiva de Montreal
Critérios de exclusão:
- Ter outra doença ortopédica, neurológica ou outra sistêmica que impede o trabalho com afasia grave com uma doença que não seja derrame que causa fadiga primária usando medicamentos que afetarão o status cognitivo usando medicamentos que afetarão a fadiga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle participarão de um programa de exercícios convencional de uma hora três vezes por semana durante oito semanas.
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No grupo controle, os participantes levarão uma hora de fisioterapia convencional, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento, equilíbrio e marcha em cada sessão.
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Experimental: Grupo vestibular
No grupo vestibular (grupo de estudo), os participantes do grupo de estudo receberão 20 minutos de treinamento vestibular, além de um programa de exercícios convencional de 40 minutos, três vezes por semana durante oito semanas.
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No grupo vestibular (grupo de estudo), os participantes levarão 40 minutos de fisioterapia convencional, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento, equilíbrio e marcha e exercícios vestibulares de 20 minutos, incluindo estabilização de cabeça e olhar, oculomotores, giro de cabeça e exercícios de equilíbrio em diferentes posturas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de impacto de fadiga
Prazo: Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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A Escala de Impacto de Fadiga (FIS) será usada.
O FIS, que fornece informações sobre a presença e gravidade da fadiga, pede aos pacientes que avaliem 10 declarações físicas, 10 cognitivas e 20 psicossociais relacionadas à função dentro do escopo de seus níveis de fadiga no último mês.
Cada instrução pode assumir um valor entre 0 e 4. 0 indica nenhum problema, enquanto 4 indica o problema mais grave.
A pontuação total da escala varia entre 0 e 160.
Uma pontuação mais alta indica que o efeito da fadiga é maior.
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Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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A escala de avaliação de fadiga
Prazo: Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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A Escala de Avaliação de Fadiga (FAS) consiste em 10 itens.
As respostas são dadas em uma escala Likert de cinco pontos, com 1 para "nunca" e 5 para "sempre".
O FAS pede aos participantes que avaliem como eles se sentem diariamente.
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Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de modalidades de dígitos de símbolo
Prazo: Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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A fadiga mental fisiológica será avaliada com o teste de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT).
No teste, 9 números são representados por 9 símbolos.
No teste, os participantes serão solicitados a combinar com os símbolos fornecidos de maneira mista com os números por um período de 180 segundos olhando o guia.
O número de respostas corretas será registrado 6 vezes, a cada 30 segundos.
A diferença entre o valor da fadiga cognitiva 1. Pontuação e 6.
A pontuação será registrada como o valor da fadiga.
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Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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Seis minutos de teste de caminhada
Prazo: Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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A avaliação da fadiga fisiológica será feita calculando a mudança dependente do tempo na curta distância com o índice ambulatorial de caminhada como resultado do teste de caminhada de 6 minutos (6mWt).
No início do teste, os participantes serão instruídos a completar "o máximo de distância possível, com o objetivo de completar na velocidade mais alta".
As distâncias caminhadas por minuto e a distância total serão registradas e expressas em metros.
Para medir a diminuição da distância percorrida do primeiro minuto para todos os outros minutos do teste de caminhada de 6 minutos, a alteração percentual na distância percorrida será calculada a partir do segundo minuto.
A medição objetiva da fadiga será feita diminuindo a uma curta distância entre 1 e 6 minutos.
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Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Fugl Meyer
Prazo: Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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A funcionalidade motora será avaliada com as escalas Fugl Meyer Upper Extremity (FMA-UE) e FUGL MEYER BEXERTION (FMA-LE).
O FMA-UE é uma ferramenta de avaliação frequentemente usada para avaliar a recuperação motora da extremidade superior após o AVC.
A pontuação é a seguinte; 0 = não é possível executar, 1 = executar parcialmente, 2 = executar totalmente.
A pontuação total para a função do motor da extremidade superior é 66.
O FMA-LE é uma avaliação de redução ao valor recuperável específica da doença projetada para avaliar a função motora, equilíbrio, qualidades sensoriais e função conjunta em pacientes após derrame.
A pontuação é a seguinte; 0 = não é possível executar, 1 = executar parcialmente, 2 = executar totalmente.
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Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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Escala de Equilíbrio Avançado Fullerton
Prazo: Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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A Escala de Equilíbrio Avançada de Fullerton é uma escala desenvolvida para avaliar pequenas mudanças de equilíbrio de várias maneiras.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala que consiste em 10 itens pontuados entre 0 e 4 é 40.
O Fab é uma escala que pode ser aplicada rapidamente (± 10-12 min) e não requer espaço.
Sua validade e confiabilidade foram demonstradas em pacientes com AVC e a pontuação de corte foi determinada como 21,5.
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Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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Teste de tempo para cima e vá
Prazo: Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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Teste cronometrado e vá; As instruções verbais são dadas ao paciente, e o paciente é solicitado a se levantar da cadeira, caminhar a 3 metros o mais rápido e com segurança possível, após uma linha marcada no chão, vire, volte e se sente.
10 segundos e abaixo; O paciente anda de forma independente, o risco de cair é muito baixo.
11-19 segundos; O paciente anda de forma independente, o risco de cair é baixo a moderado.
20-29 segundos; O paciente pode precisar de ajuda de tempos em tempos, o risco de cair é moderado a alto.
Mais de 30 segundos, o risco de cair é alto e a necessidade de ajuda de tempos em tempos
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Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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BERTEC FORCE PLACE (Balance Screener ™ BP5050 20X20´´ BERTEC COMPORATION COLUMBUS, OH, EUA)
Prazo: Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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Placa de força BERCEC (Screen Screener ™ BP5050 20X20´´K BERTEC COMPORAÇÃO COLUMBUS, OH, EUA) é uma plataforma de equilíbrio de três componentes baseada na medição objetiva de alterações instantâneas no centro de força e pressão vertical.
Consiste em um total de 5 testes, incluindo testes para 4 situações diferentes em postura estática e um teste que inclui limites de estabilidade.
O participante deve esperar 10 segundos sem se mover em cada situação, com os olhos abertos e os olhos fechados em terreno duro e macio.
As oscilações são registradas pelo dispositivo para avaliação durante o teste.
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Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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O Sistema de Análise de marcha a Gaitrite (Cir Systems Inc., Franklin, Nova Jersey, EUA)
Prazo: Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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The GAITRite Gait Analysis System (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) will be used to evaluate the participants' gait cycle time, gait speed (cm/s), cadence (step/min), step length (cm), double step length (cm), step width (cm), foot angle (°), support surface (cm), single leg stance time (%GC), and time-distance characteristics of A marcha dos indivíduos, como distribuições de pressão plantar, enquanto andam no seu próprio ritmo.
O sistema Gaitrite é considerado o padrão-ouro na avaliação das características de distância do tempo da marcha (29).
As caminhadas dos participantes serão repetidas 3 vezes e a média dos dados relacionados à marcha será usada nas análises
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Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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Avaliação funcional da marcha
Prazo: Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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O desempenho e a funcionalidade da caminhada serão avaliados com a avaliação funcional da marcha (FGA).
O FGA é um teste de equilíbrio baseado em deambulação proposto inicialmente para avaliar o equilíbrio de nível mais alto em indivíduos com distúrbios vestibulares.
Embora tenha sido desenvolvido para uso em pacientes com patologias vestibulares, desde então foi usado como medida de resultado em uma variedade de populações de pacientes.
O FGA foi desenvolvido como uma modificação do índice dinâmico da marcha para aumentar a confiabilidade e reduzir o efeito do teto comumente visto com o DGI, com três itens adicionados aos 7 itens do índice dinâmico da marcha: "Caminhando com suporte estreito", "andando para trás" e "caminhando com olhos fechados".
Cada um dos 10 itens no FGA é pontuado de 0 a 3, com a melhor pontuação de 30.
Validade e confiabilidade foram demonstradas em pacientes com AVC
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Uma semana antes do programa de reabilitação e uma semana após o programa de reabilitação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Mitsutake T, Sakamoto M, Ueta K, Oka S, Horikawa E. Effects of vestibular rehabilitation on gait performance in poststroke patients: a pilot randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2017 Sep;40(3):240-245. doi: 10.1097/MRR.0000000000000234.
- Kluger BM, Krupp LB, Enoka RM. Fatigue and fatigability in neurologic illnesses: proposal for a unified taxonomy. Neurology. 2013 Jan 22;80(4):409-16. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f07be.
- Paciaroni M, Acciarresi M. Poststroke Fatigue. Stroke. 2019 Jul;50(7):1927-1933. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.023552. Epub 2019 Jun 14. No abstract available.
- Ghaffari A, Asadi B, Zareian A, Akbarfahimi M, Raissi GR, Fathali Lavasani F. The Effects of Vestibular Rehabilitation on Poststroke Fatigue: A Randomized Controlled Trial Study. Stroke Res Treat. 2022 Aug 31;2022:3155437. doi: 10.1155/2022/3155437. eCollection 2022.
- Jang SH, Lee JH. Impact of sensory integration training on balance among stroke patients: sensory integration training on balance among stroke patients. Open Med (Wars). 2016 Aug 13;11(1):330-335. doi: 10.1515/med-2016-0061. eCollection 2016.
- Oppenlander K, Utz KS, Reinhart S, Keller I, Kerkhoff G, Schaadt AK. Subliminal galvanic-vestibular stimulation recalibrates the distorted visual and tactile subjective vertical in right-sided stroke. Neuropsychologia. 2015 Jul;74:178-83. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.03.004. Epub 2015 Mar 3.
- Angelaki DE, Klier EM, Snyder LH. A vestibular sensation: probabilistic approaches to spatial perception. Neuron. 2009 Nov 25;64(4):448-61. doi: 10.1016/j.neuron.2009.11.010.
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- Ponchel A, Bombois S, Bordet R, Henon H. Factors Associated with Poststroke Fatigue: A Systematic Review. Stroke Res Treat. 2015;2015:347920. doi: 10.1155/2015/347920. Epub 2015 May 25.
- McGeough E, Pollock A, Smith LN, Dennis M, Sharpe M, Lewis S, Mead GE. Interventions for post-stroke fatigue. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD007030. doi: 10.1002/14651858.CD007030.pub2.
- Nadarajah M, Goh HT. Post-stroke fatigue: a review on prevalence, correlates, measurement, and management. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):208-20. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000015. Epub 2015 Mar 17.
- Oliveira CB, Medeiros IR, Greters MG, Frota NA, Lucato LT, Scaff M, Conforto AB. Abnormal sensory integration affects balance control in hemiparetic patients within the first year after stroke. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(12):2043-8. doi: 10.1590/s1807-59322011001200008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
26 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-23056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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