Efecto de los ejercicios vestibulares en la fatiga posterior al accidente cerebrovascular
2 de diciembre de 2025 actualizado por: ayla fil balkan, Hacettepe University
El efecto del programa de ejercicio vestibular sobre la fatiga, el equilibrio y la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular
El objetivo de este ensayo clínico es buscar los efectos de los ejercicios de Vestibuler en la fatiga posterior al accidente cerebrovascular. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Estaban?
- ¿Los ejercicios de vestibuladores disminuyen la fatiga percibida y fisiológica después del accidente cerebrovascular?
Los investigadores compararán los efectos de los ejercicios de Vestibuler con la rehabilitación convencional para descubrir la superior.
Los participantes:
- Tome un programa de rehabilitación convencional o de rehabilitación convencional de una hora tres veces en una semana.
- ser evaluado en términos de fatiga antes y después de los programas de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las complicaciones más comunes después del accidente cerebrovascular es la fatiga.
La fatiga prolonga el período de rehabilitación y retrasa la recuperación.
Aunque se recomiendan tratamientos médicos, programas de ejercicio y modificaciones de actividad para reducir la fatiga después del accidente cerebrovascular, aún no se ha desarrollado un método de tratamiento efectivo basado en evidencia.
Los ejercicios vestibulares pueden mejorar el control oculomotor y postural al tratar de proporcionar integración sensorial a través de la adaptación y los mecanismos compensatorios, aumentando así la excitabilidad cortical y la reducción de la fatiga.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
- Número de teléfono: +903123051572
- Correo electrónico: aylafil@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Hacettepe University
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Contacto:
- AYLA FİL BALKAN, Assoc.Prof. PhD
- Número de teléfono: +905074708330
- Correo electrónico: aylafil@gmail.com
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Aún no reclutando
- Hacettepe University
-
Contacto:
- Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
- Número de teléfono: +905354549027
- Correo electrónico: aylafil@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ertan Kızılkaya, MSc
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Sub-Investigador:
- Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof Dr
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Sub-Investigador:
- Ethem Murat Arsava, Prof Dr
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Sub-Investigador:
- Semra Topuz, Prof Dr
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Sub-Investigador:
- Yeliz Salcı, Assoc Prof
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Sub-Investigador:
- Ali İmran Yalçın, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El voluntariado para participar en el estudio entre las edades de 18 a 65 años después de haber tenido un accidente cerebrovascular de circulación anterior hace al menos 6 meses, al menos la etapa 3 de acuerdo con la clasificación de deambulación funcional que anota al menos 22 en la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
Criterios de exclusión:
- Tener otra enfermedad ortopédica, neurológica u otra que evite trabajar con una afasia severa que tenga una enfermedad que no sea un accidente cerebrovascular que cause fatiga primaria usando medicamentos que afectará el estado cognitivo utilizando medicamentos que afectará la fatiga
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control participarán en un programa de ejercicios convencional de una hora tres veces por semana durante ocho semanas.
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Los participantes del grupo de control tomarán una fisioterapia convencional de una hora que incluye estiramiento, fortalecimiento, equilibrio y ejercicios de marcha en cada sesión.
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Experimental: Grupo vestibular
En Vestibular Group (Grupo de estudio) en el grupo de estudio recibirán 20 minutos de capacitación vestibular además de un programa de ejercicio convencional de 40 minutos, tres veces por semana durante ocho semanas.
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En el grupo vestibular (grupo de estudio), el participante tomará 40 minutos fisioterapia convencional que incluye estiramiento, fortalecimiento, equilibrio y ejercicios de marcha, y 20 minutos de ejercicios vestibulares, incluidas la estabilización de la cabeza y la mirada, los ejercicios occulotores, giros y de equilibrio en diferentes posturas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impacto de fatiga
Periodo de tiempo: Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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Se utilizará la escala de impacto de fatiga (FIS).
El FIS, que proporciona información sobre la presencia y la gravedad de la fatiga, les pide a los pacientes que evalúen 10 declaraciones físicas, cognitivas y 20 relacionadas con la función psicosocial dentro del alcance de sus niveles de fatiga en el último mes.
Cada declaración puede tomar un valor entre 0 y 4. 0 indica ningún problema, mientras que 4 indica el problema más severo.
La puntuación de escala total varía entre 0 y 160.
Una puntuación más alta indica que el efecto de la fatiga es mayor.
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Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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La escala de evaluación de fatiga
Periodo de tiempo: Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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La Escala de Evaluación de Fatiga (FAS) consta de 10 ítems.
Las respuestas se dan en una escala Likert de cinco puntos, con 1 para "nunca" y 5 para "siempre".
El FAS pide a los participantes que califiquen cómo se sienten diariamente.
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Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolo
Periodo de tiempo: Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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La fatiga mental fisiológica se evaluará con la prueba de modalidades de dígitos de símbolo (SDMT).
En la prueba, 9 números están representados por 9 símbolos.
En la prueba, se les pedirá a los participantes que coincidan con los símbolos dados de manera mixta con los números durante un período de 180 segundos mirando la guía.
El número de respuestas correctas se registrará 6 veces, cada 30 segundos.
La diferencia entre el valor de fatiga cognitiva 1. Puntaje y 6.
El puntaje se registrará como el valor de fatiga.
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Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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Prueba de seis minutos para caminar
Periodo de tiempo: Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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La evaluación de la fatiga fisiológica se realizará calculando el cambio dependiente del tiempo en la distancia a pie con el índice de caminata ambulatoria como resultado de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
Al comienzo de la prueba, los participantes recibirán instrucciones de completar "la mayor distancia posible, con el objetivo de completarse a la velocidad más alta".
Las distancias caminaron por minuto y la distancia total se registrará y se expresará en metros.
Para medir la disminución en la distancia caminada desde el primer minuto hasta todos los demás minutos de la prueba de caminata de 6 minutos, el cambio porcentual en la distancia caminada se calculará a partir del segundo minuto.
La medición objetiva de la fatiga se realizará disminuyendo la distancia a pie entre 1 y 6 minutos.
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Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de fugl meyer
Periodo de tiempo: Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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La funcionalidad motora se evaluará con las escalas Fugl Meyer Extremity (FMA-OE) y Fugl Meyer de la extremidad inferior (FMA-LE).
FMA-OE es una herramienta de evaluación de uso frecuente para evaluar la recuperación del motor de la extremidad superior después del accidente cerebrovascular.
La puntuación es la siguiente; 0 = no puede realizar, 1 = realizar parcialmente, 2 = realizar completamente.
La puntuación total para la función motora de las extremidades superiores es 66.
FMA-LE es una evaluación de deterioro específica de la enfermedad diseñada para evaluar la función motora, el equilibrio, las cualidades sensoriales y la función articular en pacientes después del accidente cerebrovascular.
La puntuación es la siguiente; 0 = no puede realizar, 1 = realizar parcialmente, 2 = realizar completamente.
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Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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Escala de balance avanzado de Fullerton
Periodo de tiempo: Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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Fullerton Advanced Balance Scale es una escala desarrollada para evaluar pequeños cambios en el equilibrio de múltiples maneras.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala que consta de 10 elementos obtenidos entre 0 y 4 es 40.
Fab es una escala que se puede aplicar rápidamente (∼10-12 min) y no requiere espacio.
Su validez y confiabilidad se han demostrado en pacientes con accidente cerebrovascular, y la puntuación de corte se ha determinado como 21.5.
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Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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Cronometrado y go prueba; Se le dan instrucciones verbales al paciente, y se le pide al paciente que se levante de la silla, camine 3 metros de la manera más rápida y segura posible después de una línea marcada en el piso, gire, regrese y se siente hacia abajo.
10 segundos y abajo; El paciente camina de forma independiente, el riesgo de caer es muy bajo.
11-19 segundos; El paciente camina de forma independiente, el riesgo de caer es bajo a moderado.
20-29 segundos; El paciente puede necesitar ayuda de vez en cuando, el riesgo de caer es moderado a alto.
Más de 30 segundos, el riesgo de caer es alto y la necesidad de ayuda de vez en cuando
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Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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Bertec Force Plate (Balance Check Screen ™ BP5050 20X20´´ Bertec Comporation Columbus, OH, EE. UU.)
Periodo de tiempo: Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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Bertec Force Plate (Balance Check Screen ™ BP5050 20X20´´ Bertec Comporation Columbus, OH, EE. UU.) Es una plataforma de balance de tres componentes que se basa en la medición objetiva de cambios instantáneos en el centro de fuerza y presión vertical.
Consiste en un total de 5 pruebas, incluidas las pruebas para 4 situaciones diferentes en la postura estática y una prueba que incluye límites de estabilidad.
Se le pide al participante que espere 10 segundos sin moverse en cada situación con los ojos abiertos y los ojos cerrados en terreno duro y suave.
Las oscilaciones son registradas por el dispositivo para su evaluación durante la prueba.
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Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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El Sistema de Análisis de Gaitrite Gait (CIR Systems Inc., Franklin, Nueva Jersey, EE. UU.)
Periodo de tiempo: Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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The GAITRite Gait Analysis System (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) will be used to evaluate the participants' gait cycle time, gait speed (cm/s), cadence (step/min), step length (cm), double step length (cm), step width (cm), foot angle (°), support surface (cm), single leg stance time (%GC), and time-distance characteristics of individuals' Gait, como las distribuciones de presión plantar, mientras caminan a su propio ritmo.
El sistema Gaitrite se considera el estándar de oro en la evaluación de las características de la marcha de tiempo de tiempo (29).
Las caminatas de los participantes se repetirán 3 veces y el promedio de los datos relacionados con la marcha se utilizará en los análisis
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Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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Evaluación funcional de la marcha
Periodo de tiempo: Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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El rendimiento y la funcionalidad de caminar se evaluarán con la evaluación funcional de la marcha (FGA).
La FGA es una prueba de equilibrio basada en la deambulación inicialmente propuesta para evaluar el equilibrio de nivel superior en individuos con trastornos vestibulares.
Aunque se desarrolló para su uso en pacientes con patologías vestibulares, desde entonces se ha utilizado como medida de resultado en una variedad de poblaciones de pacientes.
El FGA se desarrolló como una modificación del índice dinámico de la marcha para aumentar la confiabilidad y reducir el efecto del techo comúnmente visto con el DGI, con tres elementos agregados a los 7 ítems del índice dinámico de la marcha: "caminar con soporte de base estrecha", "caminar hacia atrás" y "caminar con los ojos cerrados".
Cada uno de los 10 elementos en la FGA se obtiene de 0 a 3, con un mejor puntaje de 30.
La validez y la fiabilidad se han demostrado en pacientes con accidente cerebrovascular
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Una semana antes del programa de rehabilitación y una semana después del programa de rehabilitación.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Kluger BM, Krupp LB, Enoka RM. Fatigue and fatigability in neurologic illnesses: proposal for a unified taxonomy. Neurology. 2013 Jan 22;80(4):409-16. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f07be.
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- Oppenlander K, Utz KS, Reinhart S, Keller I, Kerkhoff G, Schaadt AK. Subliminal galvanic-vestibular stimulation recalibrates the distorted visual and tactile subjective vertical in right-sided stroke. Neuropsychologia. 2015 Jul;74:178-83. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.03.004. Epub 2015 Mar 3.
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- Oliveira CB, Medeiros IR, Greters MG, Frota NA, Lucato LT, Scaff M, Conforto AB. Abnormal sensory integration affects balance control in hemiparetic patients within the first year after stroke. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(12):2043-8. doi: 10.1590/s1807-59322011001200008.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
26 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
26 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-23056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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