Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вестибулярных упражнений на усталость после инсульта

2 декабря 2025 г. обновлено: ayla fil balkan, Hacettepe University

Влияние вестибулярной программы упражнений на усталость, баланс и походку у пациентов с инсультом

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы поиск влияния упражнений для вестибюлера на усталость после инсульта. Основной вопрос, на который он стремится ответить:

были:

- Универсает ли Vestibuler уменьшать воспринимаемую после инсульта и физиологическую усталость?

Исследователи будут сравнивать влияние упражнений для вестибюлера с обычной реабилитацией, чтобы выяснить превосходную.

Участники будут:

  • Возьмите одночасовую обычную реабилитацию или программу упражнений в качестве вестибулера три раза в неделю.
  • быть оцениваемым с точки зрения усталости до и после реабилитационных программ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одним из наиболее распространенных осложнений после инсульта является усталость. Усталость продлевает период реабилитации и задерживает восстановление. Хотя медицинские методы лечения, программы физических упражнений и модификации активности рекомендуются для снижения усталости после инсульта, эффективный метод лечения, основанный на фактических данных, еще не разработан. Вестибулярные упражнения могут улучшить контроль глазого и постурального управления, пытаясь обеспечить сенсорную интеграцию посредством адаптации и компенсаторных механизмов, тем самым увеличивая возбудимость коры и уменьшая усталость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
  • Номер телефона: +903123051572
  • Электронная почта: aylafil@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University
        • Контакт:
          • AYLA FİL BALKAN, Assoc.Prof. PhD
          • Номер телефона: +905074708330
          • Электронная почта: aylafil@gmail.com
      • Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Еще не набирают
        • Hacettepe University
        • Контакт:
          • Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
          • Номер телефона: +905354549027
          • Электронная почта: aylafil@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ertan Kızılkaya, MSc
        • Младший исследователь:
          • Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof Dr
        • Младший исследователь:
          • Ethem Murat Arsava, Prof Dr
        • Младший исследователь:
          • Semra Topuz, Prof Dr
        • Младший исследователь:
          • Yeliz Salcı, Assoc Prof
        • Младший исследователь:
          • Ali İmran Yalçın, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Волонтерство для участия в исследовании, состоящем в том, что в возрасте от 18 до 65 лет имел передний инсульт циркуляции, по крайней мере, 6 месяцев назад, по крайней мере, 3-й стадии в соответствии с функциональной классификацией Ambulation, набрав не менее 22 по шкале когнитивной оценки в Монреале.

Критерии исключения:

  • Наличие другого ортопедического, неврологического или другого системного заболевания, которое предотвращает работу с тяжелой афазией, имеющей заболевание, отличное от инсульта, которое вызывает первичную усталость с использованием лекарств, которые будут влиять на когнитивный статус с использованием лекарств, которые будут влиять на усталость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут участвовать в часовой обычной программе упражнений три раза в неделю в течение восьми недель.
Другой: Контроль (стандартное лечение)
В контрольной группе участники потребуют один час обычная физиотерапия, включая растяжение, укрепление, баланс и упражнения походки в каждом сеансе.
Экспериментальный: Вестибулярная группа
В вестибулярной группе (исследовательская группа) участники в исследовательской группе получат 20 минут вестибулярного обучения в дополнение к 40-минутной обычной программе упражнений, три раза в неделю в течение восьми недель.
Другой: Вестибулярное упражнение
В вестибулярной группе (исследовательская группа) участник понадобится 40 минут обычной физиотерапии, включая растяжение, укрепление, баланс и упражнения походки, а также 20 минут вестибулярных упражнений, включая стабилизацию головы и взгляда, оккуломотор, упражнения с поворотом головы и баланс в разных позах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воздействия усталости
Временное ограничение: За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Будет использоваться шкала воздействия усталости (FIS). FIS, которая предоставляет информацию о наличии и тяжесть усталости, просит пациентов оценить 10 физических, 10 когнитивных и 20 психосоциальных функций, связанных с функциями в рамках их уровней усталости в прошлом месяце. Каждое утверждение может принимать значение от 0 до 4. 0 указывает на отсутствие проблем, а 4 указывает на наиболее серьезную проблему. Общий балл масштаба варьируется от 0 до 160. Более высокий балл указывает на то, что эффект усталости больше.
За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Шкала оценки усталости
Временное ограничение: За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Шкала оценки усталости (FAS) состоит из 10 пунктов. Ответы даются по пятибалльной шкале Лайкерта, с 1 для «никогда» и 5 для «всегда». FAS просит участников оценить то, что они чувствуют себя ежедневно.
За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Символ -цифровые методы теста
Временное ограничение: За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Физиологическая умственная усталость будет оцениваться с помощью теста методов символов цифр (SDMT). В тесте 9 чисел представлены 9 символами. В тесте участников будет предложено соответствовать символам, приведенным в смешанном манере с числами в течение 180 секунд, посмотрев на руководство. Количество правильных ответов будет записано 6 раз, каждые 30 секунд. Разница между значением когнитивной усталости 1. Оценка и 6. Оценка будет зарегистрирован как усталостная стоимость.
За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Шесть минут ходьбы
Временное ограничение: За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Оценка физиологической усталости будет проведена путем расчета зависимых от времени изменения в нескольких минутах ходьбы с амбулаторным индексом ходьбы в результате 6-минутного теста ходьбы (6 МВт). В начале теста участникам будет проинструктировано завершить «как можно больше расстояния, стремясь завершить на самой высокой скорости». Расстояния проходили в минуту, и общее расстояние будет записано и выражено в метрах. Чтобы измерить уменьшение расстояния, проходящего с первой минуты до всех остальных минут 6-минутного теста на ходьбу, процентное изменение пройденного расстояния будет рассчитано с второй минуты. Объективное измерение усталости будет сделано путем уменьшения ходьбы от 1 до 6 минут.
За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугла Мейера
Временное ограничение: За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Функциональность двигателя будет оцениваться в шкалах верхней конечности Fugl Meyer (FMA-OU) и Fugl Meyer Lower Ennermity (FMA-LE). FMA-ue является часто используемым инструментом оценки для оценки моторного восстановления верхней конечности после инсульта. Счет выглядит следующим образом; 0 = не может выполнить, 1 = частично выполнить, 2 = полностью выполнить. Общий балл для функции двигателя верхней конечности составляет 66. FMA-LE-это оценка нарушений, специфичные для заболевания, предназначенную для оценки моторной функции, баланса, сенсорных качеств и совместной функции у пациентов после инсульта. Счет выглядит следующим образом; 0 = не может выполнить, 1 = частично выполнить, 2 = полностью выполнить.
За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Fullerton Advanced Scale Scale
Временное ограничение: За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Fullerton Advanced Balance Scale - это шкала, разработанная для оценки небольших изменений в балансе несколькими способами. Самый высокий балл, который может быть получен из шкалы, состоящей из 10 пунктов, набранных от 0 до 4, составляет 40. FAB-это шкала, которая может быть применена быстро (~ 10-12 мин) и не требует места. Его достоверность и надежность были показаны у пациентов с инсультом, а оценка отсечения была определена как 21,5.
За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Времена и тест
Временное ограничение: За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Временный и пройти тест; Пациенту даются устные инструкции, и пациента просят встать со стула, пройти 3 метра как можно быстрее и безопасно после линии, отмеченной на полу, повернуть, идти назад и сесть. 10 секунд и ниже; Пациент идет независимо, риск падения очень низок. 11-19 секунд; Пациент ходит независимо, риск падения от низкого или умеренного. 20-29 секунд; Пациент может время от времени нуждаться в помощи, риск падения от умеренной до высокой. За 30 секунд риск падения высок и время от времени необходимость помощи
За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Bertec Force Plate (Проверка баланса Screener ™ BP5050 20X20 20 Comporte Columbus, OH, USA)
Временное ограничение: За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Силовая пластина Bertec (контроль баланса Screener ™ BP5050 20x20 20 «Компостиция Columbus», OH, USA)-это трехкомпонентная платформа баланса, которая основана на объективном измерении мгновенных изменений в центре вертикальной силы и давления. Он состоит из 5 тестов, включая тесты на 4 различных ситуация в статической позиции и тест, который включает в себя ограничения стабильности. Участника просят подождать 10 секунд, не двигаясь в каждой ситуации с открытыми глазами, и глаза закрыты на твердой и мягкой земле. Колебания записываются устройством для оценки во время теста.
За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Система анализа походки Gaitrite (Cir Systems Inc., Франклин, Нью -Джерси, США)
Временное ограничение: За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Система анализа походки Gaitrite (Cir Systems Inc., Франклин, Нью-Джерси, США) будет использоваться для оценки времени цикла походки участников, скорости походки (см/с), каденции (шаг/мин), длина шага (CM), двойная длина (см), ширина ширины (CM), угла для ног (° Surface Surface (CM). Походка, такая как подошвенное распределение давления, в то время как они ходят в своем собственном темпе. Система Gaitrite считается золотым стандартом в оценке характеристик по времени походки (29). Прогулки участников будут повторены 3 раза, а среднее значение данных, связанных с походкой, будет использоваться в анализах
За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Оценка функциональной походки
Временное ограничение: За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.
Производительность ходьбы и функциональность будут оцениваться с помощью функциональной оценки походки (FGA). FGA-это тест на баланс на основе аВД, первоначально предлагаемый для оценки баланса более высокого уровня у лиц с вестибулярными расстройствами. Хотя он был разработан для использования у пациентов с вестибулярными патологиями, с тех пор он использовался в качестве показателя результата в различных популяциях пациентов. FGA была разработана как модификация индекса динамической походки для повышения надежности и снижения эффекта потолка, обычно наблюдаемого с DGI, с тремя элементами добавлены к 7 элементам индекса динамической походки: «ходьба с узкой поддержкой», «ходьба назад» и «ходьба с закрытыми глазами». Каждый из 10 пунктов в FGA набрал от 0 до 3, с лучшим результатом 30. Достоверность и надежность были продемонстрированы у пациентов с инсультом
За неделю до программы реабилитации и через неделю после реабилитационной программы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA-23056

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться