혼자 사는 노인의인지 건강과 정서적 복지를 향상시키기위한 몰입 형 가상 현실을 가진 멀티 모드 훈련 (VirtualDONA)
2026년 4월 29일 업데이트: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa
혼자 사는 노인의인지 건강과 정서적 복지를 향상시키기위한 몰입 형 가상 현실을 가진 멀티 모드 훈련 (Virtualdona)
이 연구는 몰입 형 가상 현실 기반 다중 모드 개입 (virtualdona)의 효과를 평가하여 혼자 살고 빈곤층의 위험에 처한 노인의인지 건강과 정서적 복지를 향상시키는 것을 목표로합니다.
중재는 8 주 동안 그룹 형식의 마음 챙김,인지 및 신체 훈련을 결합합니다.
연구 개요
상세 설명
Virtualdona 프로젝트는 매우 취약한 인구로 간주되기 때문에 혼자 사는 나이든 여성의 건강을 증진시키는 것을 목표로합니다. 남성에 비해 여성의 더 긴 기대 수명은 혼자 사는 여성의 비율로 이어집니다. 카탈로니아에는 786,000 명이 혼자 사는 사람이 있으며 42.2%는 65 세 이상입니다. 여성이되고, 나이가 많고, 혼자 사는 것은 높은 빈곤과 관련이 있습니다.
이러한 사회적 및 경제적 결정 요인은 영향을받는 개인의 치매 및/또는 정신 건강 장애가 발생할 가능성을 크게 증가시킵니다. 연구는 사회적 고립, 노화 및 치매, 스트레스, 우울증 및 불안을 경험할 확률이 높아졌습니다. 경제적 불확실성은 스트레스와 불안에 기여하는 것으로 알려져 있으며, 사회적 낙인은 특히 나이든 여성 캔에 영향을 미치는 것이 그들의인지 및 정신 건강에 부정적인 영향을 미칩니다.
이러한 모든 요소는 혼자 살고 최소 소득 기준 값 미만의 소득을 가진 65 세 이상의 여성을 대상으로하는 예방 개입의 필요성을 강조합니다. Virtualdona는인지 기능, 정서적 복지 및 삶의 질을 향상시키기 위해 몰입 형 가상 현실 기술 (헤드셋없이)을 사용 하여이 인구에 대한 예방 중재를 제안합니다.
중재는 8 주 (16 회 세션)에 걸쳐 그룹 형식으로 전달됩니다. 가상 환경 내에서 마음 챙김,인지 및 신체 운동의 조합은 취약한 여성을 대상으로하는 포괄적이고 혁신적인 개입을위한 적절한 멀티 모달 플랫폼을 제공합니다. 이 프로젝트는이 접근법의 이점을 입증하고 지속 가능하고 확장 가능하며 장기적인 비즈니스 모델을 개발하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08018
- SUARA Cooperativa
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 여성
- 65 세 이상
- 혼자 살고 있습니다
- Suara Cooperativa의 노인 간호 서비스에 등록
- 보장 된 최소 소득 역치 미만의 연간 소득 (€ 20,353.62/년 미만)
- MMSE 점수 ≥ 24로 정의 된 치매를 암시하지 않는 글로벌인지 기능
- 읽고 쓸 수 있습니다
- 카탈로니아어 및/또는 스페인어의 좋은 지휘
- 연구 참여에 대한 사전 동의에 서명했습니다
제외 기준 :
- 심각한 신경 학적, 정신 장애 또는 지적 장애의 병력
- 수정되지 않은 감각 결함 (예 : 시력 또는 청각)
- 참여 또는 편견 결과 측정을 방해 할 수있는 물리적 또는 운동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몰입 형 VR 기반 다중 모드 개입
이 ARM의 참가자는 헤드셋이없는 몰입 형 가상 현실을 사용하여 다중 모드, 그룹 기반 중재를받습니다.
개입에는 8 주 동안 16 개 그룹 세션에서 전달 된 마음 챙김,인지 훈련 및 신체 운동이 포함됩니다.
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헤드셋이없는 몰입 형 가상 현실을 사용한 그룹 기반 행동 중재.
8 주 프로그램에는 마음 챙김,인지 훈련 및 신체 운동을 결합한 16 개의 세션이 포함되어 있으며, 혼자 살고 빈곤층의 위험에 처한 노인의인지 건강 및 정서적 복지를 향상 시키도록 설계되었습니다.
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간섭 없음: 일반적인 활동 (제어 그룹)
이 ARM의 참가자는 연구 기간 동안 구체적인 개입없이 평범한 일상 생활을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 인식의 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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글로벌인지는인지 장애를위한 간단한 스크리닝 도구 인 미니 멘탈 상태 검사 (MMSE)로 평가됩니다.
MMSE에는 오리엔테이션, 등록,주의 및 계산, 리콜, 언어 및 Visuospatial 능력을 평가하는 항목이 포함되어 있습니다.
점수는 0에서 30 사이이며 점수는 높은 점수가 더 나은인지 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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글로벌 인식의 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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글로벌인지는 가벼운인지 장애 (MCI) 및 기타인지 결손을 식별하도록 설계된 몬트리올인지 평가 (MOCA)로 평가됩니다.
MOCA는 완료하는 데 약 10-15 분이 걸리며 30 개의 항목으로 구성됩니다 (범위 = 0-30).
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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구두 에피소드 메모리의 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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언어 에피소드 메모리는 무료 및 큐 선택적 알림 테스트 (FCSRT)로 평가되며, 이는 무료 및 큐 리콜 조건으로 단어를 배우고 리콜하는 능력을 평가합니다.
총 점수는 올바르게 리콜 된 단어의 수를 기준으로 0에서 48 사이입니다.
점수가 높을수록 메모리 성능이 향상됩니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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청각주의의 점수로 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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청각주의는 Wais-IV에서 숫자 스팬으로 측정됩니다.
참가자는 심사관이 읽은 것과 같은 순서로 숫자를 반복하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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작업 메모리 점수의 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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작업 메모리는 Wais-IV에서 뒤로 숫자 스팬으로 측정됩니다.
참가자는 심사관이 제시 한 숫자의 숫자를 반복해야합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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처리 속도의 점수로 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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처리 속도는 WAIS-III의 숫자 기호 코딩 하위 테스트로 측정됩니다.
언어 적 의미가 키를 기반으로 숫자로 부족한 기호를 대체하는 것으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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시각적 스캔 및 처리 속도의 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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시각적 스캐닝 및 처리 속도는 트레일 만들기 테스트 -A 버전으로 측정됩니다.
참가자는 페이지에 숫자 순서로 일련의 번호가 매겨진 원을 연결해야합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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행정 기능 및인지 적 유연성 점수의 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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경영진 기능 및인지 적 유연성은 트레일 만들기 Test-B 버전으로 측정됩니다.
참가자는 숫자와 문자가 모두 번갈아 가며 알파벳 순서로 숫자와 문자를 모두 포함하는 일련의 원을 연결해야합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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행정 기능의 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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수정 된 위스콘신 카드 분류 테스트 (M-WCST)로 경영진 기능을 평가하여 추상 추론,인지 적 유연성 및 문제 해결 전략을 전환하는 능력을 평가합니다.
성능은 완료된 카테고리 수, 총 오류 및 인내 오류에 따라 점수가 매겨집니다.
인내 오류의 점수가 높을수록 성능이 나빠지고, 더 많은 범주가 완료되면 더 나은 경영진 기능이 반영됩니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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선택적주의, 억제 및 처리 속도의 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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선택적주의, 억제 및 처리 속도는 Stroop 색상 및 워드 테스트로 측정됩니다.
참가자들은 일련의 컬러 패치 (Stroop Color Naming)의 색상을 지정하고 일련의 색상 단어 (Stroop Word Reading)를 읽고 단어와 색상이 일치하지 않는 일련의 색상 단어 (예 : 파란색 잉크로 작성된 "빨간색"), Stroop Colorword 간섭의 색상을 지정해야합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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음성 유창성 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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PHONEMIC Verbal Audency는 PMR 테스트를 사용하여 평가되며, 참가자는 문자 당 1 분의 문자 P, M 및 R에서 가능한 한 많은 단어를 생성하도록 요청받습니다.
총 점수는 세 번의 시험에서 모든 정확하고 반복되지 않은 단어의 합입니다.
점수가 높을수록 음성 유창성과 집행 기능이 향상됩니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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의미 적 구두 유창성 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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시맨틱 구두 유창성은 참가자들이 1 분 이내에 특정 시맨틱 범주 (예 : 동물, 과일)에 속하는 많은 단어의 이름을 지정하도록 요청받는 카테고리 유창성 작업으로 평가됩니다.
총 점수는 생성 된 정확하고 반복되지 않은 단어의 수입니다.
점수가 높을수록 의미 론적 유창성과 어휘 액세스가 향상됩니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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언어로 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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언어 함수는 어려움이 증가하는 객체의 15 개의 흑백 라인 도면으로 구성된 대립 명명 작업 인 BNT (Boston Naming Test)의 15 개 항목 버전을 사용하여 평가됩니다.
총 점수는 올바르게 명명 된 항목의 수입니다.
점수가 높을수록 명명 능력이 향상됩니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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삶의 질은 이동성, 위생, 활동, 통증 및 불안을 다루는 5 가지 질문으로 구성된 EuroQol-5D (EQ-5D) 자체 완성 설문지로 측정됩니다.
설명 시스템은 5 차원 각각을 세 가지 수준의 응답으로 나눕니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
또한 설문지에는 참가자가 건강 상태를 0-100으로 평가 한 플러스 척도가 있습니다.
이 척도에서 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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외로움의 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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외로움 수준은 외로움이나 사회적 고립의 주관적인 느낌을 측정하기위한 널리 알려진 도구 인 UCLA 외로움 척도를 통해 측정됩니다.
가장 최근 버전에는 1 (Never)에서 4 (항상)까지 규모로 평가 된 20 개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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인식 된 사회적 지원의 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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인식 된 사회적 지원은 OSLO 3-ITEM 사회적 지원 척도 (OSLO-3)로 측정됩니다.
OSLO-3은 밀접한 신뢰자의 수, 다른 사람들의 인식 된 관심사, 실질적인 도움을 쉽게 얻을 수있는 세 가지 항목으로 구성된 인식 된 사회적 지원의 간단한 척도입니다.
점수는 3에서 14 사이이며 점수가 높을수록 인식 된 사회적 지원이 더 높습니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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정서적 복지 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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정서적 복지는 WHO-Five Wellbeing Index Scale (WHO-5)으로 측정됩니다.
WHO-5는 5 개의 긍정적 인 단어 항목으로 구성된 현재의 정신 건강에 대한 간단한 자체보고 측정입니다.
각 항목은 6 포인트 리 커트 척도로 평가되므로 0에서 25 사이의 원시 점수를 얻습니다.
점수는 4를 곱하여 최종 점수를 0에서 100으로 증가 시키며, 점수가 높을수록 웰빙이 더 좋습니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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우울증의 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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우울증은 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)로 측정되는 9 개의 DSM-IV 기준 각각을 "거의 매일 (거의 매일) (3 점)로"전혀 아님 (0 포인트)으로 점수합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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불안의 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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불안은 7 개 항목 일반 불안 장애 스케일 (GAD-7)으로 측정됩니다. "전혀 없음"(0 점)에서 "거의 매일"(3 점)에 이르는 질문이있는 리 커트 유형 척도입니다.
최대 점수는 24입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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연약한 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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연약함은 연약한 스케일로 측정됩니다.
연약한 스케일은 피로, 저항, 야외, 질병 및 체중 감량에 기초한 연약함을 평가하는 5 개 항목 스크리닝 도구입니다.
각 항목은 0 (no) 또는 1 (예)로, 총 점수는 0에서 5 사이이며 점수가 높을수록 연약함이 더 높습니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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식이 습관의 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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식이 haabits는 미리 예정된 설문지 (지중해식이 요법 준수)로 측정됩니다.
미리 예측은 지중해식이 요법 준수를 평가하는 데 사용되는 14 개 항목 설문지입니다.
식이 습관에 따라 각 항목이 0 또는 1으로 점수가 매겨져 총 점수는 0에서 14 사이입니다. 점수가 높을수록 지중해식이 요법에 더 큰 준수가 나타납니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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수행 된 신체 활동 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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수행 된 신체 활동은 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)로 측정된다. IPAQ (International Blysical Activity Questionnaire)는 지난 7 일 동안 업무 일 동안 수행 된 신체 활동, 걷기 및 앉는 시간의 빈도, 지속 시간 및 강도 (활기 또는 보통)를 평가하기위한 7 가지 질문으로 구성된 설문지입니다.
나중에 참가자의 답변에서 얻은 분부터 Mets (대사 동등한 작업) 변환이 수행되며 각 활동에 대해 얻은 에너지 소비에 따라 세 가지 범주 (낮음, 중간, 높은)로 분류 할 수 있습니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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수면 품질의 점수에서 그룹 간의 차이
기간: 기준선 및 8 주 개입 후
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수면 품질은 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)로 측정됩니다.
이 테스트는 24 개 항목을 나타냅니다. 그러나 19 개만 수정을 고려합니다.
이 테스트는 7 차원, 즉 수면 품질, 수면 발병 대기 시간, 수면 지속 시간, 수면 효율, 수면 장애, 최면제 및 주간 기능 장애로 나뉩니다.
점수가 높을수록 수면 품질이 나빠진다.
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기준선 및 8 주 개입 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 사용자 경험
기간: 8 주 개입이 끝나고 1 주일 이내
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중재 후 포커스 그룹은 참가자의인지 및 정서적 이점, 프로그램 만족도 및 몰입 형 VR 플랫폼의 유용성을 탐구합니다.
전 사체는 주제별 컨텐츠 분석을 사용하여 분석됩니다.
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8 주 개입이 끝나고 1 주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maite Garolera, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .