Entrenamiento multimodal con realidad virtual inmersiva para mejorar la salud cognitiva y el bienestar emocional de las mujeres mayores que viven solas (VirtualDONA)
29 de abril de 2026 actualizado por: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa
Entrenamiento multimodal con realidad virtual inmersiva para mejorar la salud cognitiva y el bienestar emocional de las mujeres mayores que viven solas (Virtualdona)
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención multimodal virtual basada en la realidad virtual (VirtualDona) inmersiva para mejorar la salud cognitiva y el bienestar emocional en mujeres mayores que viven solas y en riesgo de pobreza.
La intervención combina la atención plena, el entrenamiento cognitivo y físico en un formato grupal durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto Virtualdona tiene como objetivo promover la salud de las mujeres mayores que viven solas y en riesgo de pobreza, ya que se consideran una población altamente vulnerable. La mayor esperanza de vida de las mujeres en comparación con los hombres conduce a una mayor proporción de mujeres que viven solas. En Cataluña, hay 786,000 personas que viven solas, y el 42.2% tienen 65 años o más. La combinación de ser mujer, de edad avanzada y vivir solo se asocia con una alta tasa de pobreza.
Estos determinantes sociales y económicos aumentan significativamente la probabilidad de desarrollar trastornos de demencia y/o salud mental en las personas afectadas. La investigación ha establecido una conexión entre el aislamiento social, el envejecimiento y una mayor probabilidad de experimentar demencia, estrés, depresión y ansiedad. También se sabe que la incertidumbre económica contribuye al estrés y la ansiedad, mientras que el estigma social que afecta a las mujeres mayores puede afectar negativamente su salud cognitiva y mental.
Todos estos factores destacan la necesidad de intervenciones preventivas dirigidas a mujeres mayores de 65 años que viven solas y tienen ingresos por debajo del umbral mínimo de ingresos. VirtualDona propone una intervención preventiva para esta población utilizando tecnología de realidad virtual inmersiva (sin auriculares) para mejorar el funcionamiento cognitivo, el bienestar emocional y la calidad de vida.
La intervención se entregará en un formato grupal durante 8 semanas (16 sesiones). La combinación de la atención plena, los ejercicios cognitivos y físicos dentro de un entorno virtual ofrece una plataforma multimodal adecuada para una intervención integral e innovadora dirigida a mujeres vulnerables. El proyecto tiene como objetivo demostrar los beneficios de este enfoque y desarrollar un modelo de negocio viable sostenible, escalable y a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, España, 08018
- SUARA Cooperativa
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Terrassa, Barcelona, España, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad 65 años o más
- Viviendo solo
- Registrado en los Servicios de Atención de Ancianos de Suara Cooperativa
- Ingresos anuales por debajo del umbral de ingreso mínimo garantizado (por debajo de € 20,353.62/año)
- Funcionamiento cognitivo global no sugestivo de demencia, definido como puntaje MMSE ≥ 24
- Capaz de leer y escribir
- Buen dominio de catalán y/o español
- Consentimiento informado firmado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Historia de trastornos neurológicos graves, psiquiátricos o discapacidad intelectual
- Déficit sensoriales no corregidos (por ejemplo, visión o audición)
- Domodiones físicas o motoras que pueden interferir con la participación o las medidas de resultado de sesgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención multimodal basada en VR inmersiva
Los participantes en este brazo recibirán una intervención multimodal basada en grupos utilizando realidad virtual inmersiva sin auriculares.
La intervención incluye atención plena, entrenamiento cognitivo y ejercicios físicos entregados en 16 sesiones grupales durante 8 semanas.
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Una intervención conductual basada en grupos que usa realidad virtual inmersiva sin auriculares.
El programa de 8 semanas incluye 16 sesiones que combinan atención plena, entrenamiento cognitivo y ejercicios físicos, diseñados para mejorar la salud cognitiva y el bienestar emocional en mujeres mayores que viven solas y en riesgo de pobreza.
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Sin intervención: Actividad habitual (grupo de control)
Los participantes en este brazo continuarán sus rutinas diarias habituales sin intervención específica durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias entre grupos en decenas de cognición global
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La cognición global se evalúa con el examen de estado mini-mental (MMSE), una breve herramienta de detección para el deterioro cognitivo.
El MMSE incluye elementos que evalúan la orientación, el registro, la atención y el cálculo, el retiro, el lenguaje y la capacidad visuoespacial.
Los puntajes varían de 0 a 30, con puntajes más altos que indican una mejor función cognitiva.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en decenas de cognición global
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La cognición global se evalúa con la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) una herramienta de detección diseñada para identificar deterioro cognitivo leve (DCL) y otros déficits cognitivos.
El MOCA tarda alrededor de 10-15 minutos en completarse y consta de 30 elementos (rango = 0-30).
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en puntajes de memoria episódica verbal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La memoria episódica verbal se evalúa con la prueba de recordatorio selectivo gratuito y con referencia (FCSRT), que evalúa la capacidad de aprender y recordar palabras con condiciones de recuerdo tanto libres como reales.
El puntaje total varía de 0 a 48, basado en el número de palabras recordadas correctamente.
Los puntajes más altos indican un mejor rendimiento de memoria.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en decenas de atención auditiva
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La atención auditiva se mide con el tramo de dígitos hacia adelante desde WAIS-IV.
Se les pide a los participantes que repitan números en el mismo orden que leen en voz alta por el examinador.
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en decenas de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La memoria de trabajo se mide con el tramo de dígitos desde WAIS-IV.
Se les pide a los participantes que repitan los números en el orden inverso del presentado por el examinador.
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en decenas de velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La velocidad de procesamiento se mide con la subprueba de codificación del símbolo del dígito de WAIS-III.
Consiste en reemplazar símbolos que carecen de significado verbal con números basados en una clave.
Los puntajes más altos indican mejores resultados.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en puntajes de escaneo visual y velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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El escaneo visual y la velocidad de procesamiento se miden con la versión TRAIL Test-A.
Se les pide a los participantes que conecten una serie de círculos numerados en una página en orden numérico.
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en decenas de funcionamiento ejecutivo y flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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El funcionamiento ejecutivo y la flexibilidad cognitiva se miden con la versión TRAIL-HACTAT TEST-B.
Se les pide a los participantes que conecten una serie de círculos que contienen números y letras en orden numérico y alfabético alterno.
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en decenas de funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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El funcionamiento ejecutivo se evalúa con la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin modificada (M-WCST), que evalúa el razonamiento abstracto, la flexibilidad cognitiva y la capacidad de cambiar las estrategias de resolución de problemas.
El rendimiento se califica en función del número de categorías completadas, errores totales y errores perseverantes.
Los puntajes más altos en errores perseverantes indican un peor rendimiento, mientras que más categorías completadas reflejan un mejor funcionamiento ejecutivo.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en puntajes de atención selectiva, inhibición y velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La atención selectiva, la inhibición y la velocidad de procesamiento se miden con el color Stroop y la prueba de palabras.
Se les pide a los participantes que nombren el color de una serie de parches de color (nombres de color Stroop), lean una serie de palabras de color (lectura de palabras Stroop) y nombre el color de una serie de palabras de color donde la palabra y el color no coinciden (por ejemplo, la palabra "roja" escrita en tinta azul), interferencia de la palabra del color de Stroop.
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en puntajes de fluidez fonética
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La fluidez verbal fonémica se evalúa utilizando la prueba PMR, en la que se les pide a los participantes que produzcan tantas palabras como sea posible, comenzando con las letras P, M y R, un minuto por letra.
La puntuación total es la suma de todas las palabras correctas y no repetidas en las tres pruebas.
Los puntajes más altos indican una mejor fluidez fonémica y función ejecutiva.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en puntajes de fluidez verbal semántica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La fluidez verbal semántica se evalúa con una tarea de fluidez de categoría en la que se les pide a los participantes que nombren tantas palabras como sea posible que pertenezca a una categoría semántica específica (por ejemplo, animales, frutas) en un minuto.
El puntaje total es el número de palabras correctas y no repetidas producidas.
Los puntajes más altos indican una mejor fluidez semántica y acceso léxico.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en el lenguaje
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La función del lenguaje se evalúa utilizando la versión de 15 ítems de la Prueba de Naming de Boston (BNT), una tarea de nombres de confrontación que consta de 15 dibujos de línea en blanco y negro de objetos con dificultad creciente.
El puntaje total es el número de elementos correctamente nombrados.
Los puntajes más altos indican una mejor capacidad de nomenclatura.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias entre grupos en decenas de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La calidad de vida se mide con Euroqol-5D (EQ-5D) un cuestionario de autocompleto, que consta de cinco preguntas: cubrir la movilidad, la higiene, las actividades, el dolor y la ansiedad.
El sistema descriptivo divide cada una de las 5 dimensiones en tres niveles de respuesta: la ausencia de un problema, algún problema y un problema extremo.
Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Además, el cuestionario tiene una escala positiva en la que los participantes calificaron su estado de salud en una escala de 0-100.
En esta escala, los puntajes más altos indican un mejor resultado.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en decenas de soledad
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Los niveles de soledad se miden a través de la escala de soledad de UCLA, una herramienta ampliamente reconocida para medir sentimientos subjetivos de soledad o aislamiento social.
La versión más reciente contiene 20 elementos clasificados en una escala de 1 (nunca) a 4 (siempre).
Los puntajes más altos indican peores resultados.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en decenas de apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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El apoyo social percibido se mide con la Escala de apoyo social de 3 ítems de Oslo (Oslo-3).
El OSLO-3 es una breve medida de apoyo social percibido, que consiste en tres ítems que evalúan el número de confidentes cercanos, la preocupación percibida de los demás y la facilidad de obtener ayuda práctica.
Los puntajes varían de 3 a 14, con puntajes más altos que indican un mayor apoyo social percibido.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en decenas de bienestar emocional
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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El bienestar emocional se mide con la Escala de índice de bienestar de la OMS (WHO-5).
El WHO-5 es una breve medida autoinformada del bienestar mental actual, que consta de cinco elementos redactados positivamente.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 6 puntos, lo que resulta en una puntuación sin procesar que varía de 0 a 25.
La puntuación se multiplica por 4 para producir una puntuación final que varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mejor bienestar.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en puntajes de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La depresión se mide con el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) que califica cada uno de los 9 criterios DSM-IV como "nada" (0 puntos) a "casi todos los días" (3 puntos).
Los puntajes más altos significan un peor resultado.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en decenas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La ansiedad se mide con la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7), una escala de tipo Likert con preguntas que van desde "nada" (0 puntos) hasta "casi todos los días" (3 puntos).
La puntuación máxima es 24.
Los puntajes más altos significan un peor resultado.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en decenas de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La fragilidad se mide con la escala frágil.
La escala frágil es una herramienta de detección de 5 ítems que evalúa la fragilidad en función de la fatiga, la resistencia, la deambulación, las enfermedades y la pérdida de peso.
Cada elemento se califica como 0 (no) o 1 (sí), con puntajes totales que van de 0 a 5. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de fragilidad.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en decenas de hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Los haabits dietéticos se miden con el cuestionario prediminado (adherencia a la dieta mediterránea).
El Predimed es un cuestionario de 14 ítems utilizado para evaluar la adherencia a la dieta mediterránea.
Cada artículo se califica 0 o 1 dependiendo de los hábitos dietéticos, lo que resulta en una puntuación total que varía de 0 a 14. Los puntajes más altos indican una mayor adherencia a la dieta mediterránea.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en puntajes de actividad física realizada
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La actividad física realizada se mide con el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) es un cuestionario compuesto por 7 preguntas para evaluar la frecuencia, la duración y la intensidad (vigorosa o moderada) de la actividad física realizada, el tiempo y el tiempo de sentado durante un día comercial durante los últimos 7 días.
Más tarde, a partir de las actas obtenidas de las respuestas del participante, se realiza la conversión MetS (tareas equivalentes metabólicas), lo que permite una clasificación, dependiendo del consumo de energía obtenido para cada actividad, en tres categorías (bajo, mediano, alto).
La puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Diferencias entre grupos en decenas de calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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La calidad del sueño se mide con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Esta prueba presenta 24 elementos, aunque solo 19 se tienen en cuenta para la corrección.
Esta prueba se divide en 7 dimensiones, a saber, calidad del sueño, latencia de inicio del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, trastornos del sueño, drogas hipnóticas y disfunción diurna.
Los puntajes más altos indican una peor calidad del sueño.
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Línea de base y después de la intervención de 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia cualitativa del usuario
Periodo de tiempo: Dentro de una semana posterior al final de la intervención de 8 semanas
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Los grupos focales posteriores a la intervención explorarán los beneficios cognitivos y emocionales percibidos de los participantes, la satisfacción del programa y la usabilidad de la plataforma VR inmersiva.
Las transcripciones se analizarán mediante análisis de contenido temático.
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Dentro de una semana posterior al final de la intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maite Garolera, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024PROD00053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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