具有沉浸式虚拟现实的多模式培训，以改善独自生活的老年妇女的认知健康和情感健康 (VirtualDONA)
2026年4月29日 更新者：Maite Garolera、Consorci Sanitari de Terrassa
具有沉浸式虚拟现实的多模式培训，以改善独自生活的老年妇女的认知健康和情感健康（Virtualdona）
这项研究旨在评估沉浸式虚拟虚拟现实的多模式干预（Virtualdona）的有效性，以改善单独生活和有贫困风险的老年妇女的认知健康和情感健康。
干预措施将正念，认知和体育锻炼结合在8周内。
研究概览
详细说明
Virtualdona项目旨在促进独自生活和有贫困风险的老年妇女的健康，因为她们被认为是一个高度脆弱的人口。 与男性相比，妇女的预期寿命更长会导致更大比例的妇女独自生活。 在加泰罗尼亚，有786,000人居住，42.2％的年龄在65岁或以上。 成为一个女性，高龄和独自生活的结合与贫困率高有关。
这些社会和经济决定因素大大增加了受影响个体患痴呆症和/或心理健康障碍的可能性。 研究已经建立了社会隔离，衰老与痴呆，压力，抑郁和焦虑的较高可能性之间的联系。 众所周知，经济不确定性也会导致压力和焦虑，而社会污名 - 局部影响老年女性 - 对她们的认知和心理健康产生负面影响。
所有这些因素都凸显了需要针对65岁以上妇女的预防干预措施，她们独自生活，收入低于最低收入阈值。 Virtualdona使用沉浸式虚拟现实技术（无头盔）为该人群提出了预防性干预，以改善认知功能，情感健康和生活质量。
干预措施将在8周（16个课程）中以组格式进行。 在虚拟环境中，正念，认知和体育锻炼的结合为针对脆弱女性的全面和创新干预提供了合适的多模式平台。 该项目旨在证明这种方法的好处，并开发可持续，可扩展和长期可行的业务模型。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、西班牙、08018
- SUARA Cooperativa
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Terrassa、Barcelona、西班牙、08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄65岁或以上
- 独自生活
- 在Suara Cooperativa的老年护理服务中注册
- 低于保证最低收入门槛的年收入（低于20,353.62欧元/年）
- 全局认知功能不暗示痴呆，定义为MMSE评分≥24
- 能够读写
- 加泰罗尼亚和/或西班牙语的好指挥
- 已签署的知情同意参加该研究
排除标准：
- 严重的神经系统，精神疾病或智力残疾的病史
- 未校正的感觉缺陷（例如，视觉或听力）
- 可能干扰参与或偏见结果的身体或运动障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于沉浸式VR的多模式干预
该部门的参与者将使用无效的虚拟现实而没有耳机，将获得多模式的，基于群体的干预措施。
干预包括正念，认知训练以及在8周内进行16个小组会议进行的体育锻炼。
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一种基于群体的行为干预，使用沉浸式虚拟现实而无需耳语。
为期8周的计划包括16个会议，结合了正念，认知训练和体育锻炼，旨在改善独自生活和处于贫困风险的老年妇女的认知健康和情感健康。
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无干预：通常的活动（对照组）
在研究期间，该部门的参与者将继续他们通常的日常工作，而没有具体干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球认知分数中群体之间的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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通过迷你精神国家检查（MMSE）评估全球认知，这是一种简短的认知障碍筛查工具。
MMSE包括评估取向，注册，注意力和计算，召回，语言和视觉空间能力的项目。
得分范围为0到30，得分较高，表明认知功能更好。
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基线和8周的干预之后
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全球认知分数中群体之间的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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通过蒙特利尔认知评估（MOCA）评估全球认知，一种筛查工具，旨在识别轻度认知障碍（MCI）和其他认知缺陷。
MOCA大约需要10-15分钟才能完成，并包含30个项目（范围= 0-30）。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线和8周的干预之后
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群体数量的言语情节记忆中的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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通过免费和提示的选择性提醒测试（FCSRT）评估言语情节记忆，该测试评估了自由和提示的召回条件的学习和召回单词的能力。
根据正确召回的单词数量，总分范围为0到48。
更高的分数表示更好的内存性能。
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基线和8周的干预之后
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几个听觉关注的小组之间的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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通过从WAIS-IV前进的数字跨度来测量听觉注意力。
要求参与者以与审查员大声朗读的顺序重复数字。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线和8周的干预之后
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在工作记忆分数中，组之间的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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使用WAIS-IV向后的数字跨度测量工作记忆。
要求参与者按照审查员提出的相反顺序重复数字。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线和8周的干预之后
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在处理速度分数中，组之间的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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处理速度是用WAIS-III的数字符号编码子测验来测量的。
它包括替换基于钥匙的数字缺乏口头含义的符号。
更高的分数表明结果更好。
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基线和8周的干预之后
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各组之间的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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视觉扫描和处理速度是通过Trail-Making-A Test-A版本测量的。
要求参与者按数字顺序连接一系列编号的圆圈。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线和8周的干预之后
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群体之间的差异在执行功能和认知灵活性的分数中
大体时间：基线和8周的干预之后
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执行功能和认知灵活性是通过径向制造测试-B版本测量的。
要求参与者连接一系列包含数字和字母数字和字母顺序的字母的圆圈。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线和8周的干预之后
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小组之间的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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通过修改的威斯康星州卡分类测试（M-WCST）评估执行功能，该测试评估了抽象的推理，认知灵活性以及转移解决问题的策略的能力。
根据完成的类别数量，总错误和持久性错误对性能进行评分。
持续性错误的分数较高表明性能较差，而完成的类别越来越多地反映出更好的执行功能。
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基线和8周的干预之后
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各组之间的差异在选择性注意力，抑制和处理速度中的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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通过Stroop颜色和单词测试来测量选择性注意力，抑制和处理速度。
要求参与者命名一系列颜色贴片（Stroop color命名）的颜色，阅读一系列颜色单词（stroop单词读取），并命名一系列颜色单词的颜色，其中单词和颜色不匹配（例如，蓝色墨水写成“红色”一词），stroop color-word Intercection。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线和8周的干预之后
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语音流利程度分数的组之间的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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使用PMR测试评估语音语言流利度，其中要求参与者以字母p，m和r的字母开始，每字母一分钟开始产生尽可能多的单词。
总分是三个试验中所有正确，未重复的单词的总和。
较高的分数表明语音流利和执行功能更好。
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基线和8周的干预之后
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语义语言流利程度分数的群体之间的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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语义语言流利性通过类别的流利性任务进行评估，其中要求参与者在一分钟内命名属于特定语义类别（例如动物，水果）的尽可能多的单词。
总分是产生的正确，未重复的单词的数量。
较高的分数表明语义流利度和词汇访问更好。
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基线和8周的干预之后
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语言群体之间的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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使用15个项目版本的波士顿命名测试（BNT）评估语言功能，这是一项对抗性命名任务，该任务由15个黑白线图组成，其难度增加。
总分数是正确命名的项目的数量。
较高的分数表明命名能力更好。
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基线和8周的干预之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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群体之间生活质量分数的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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生活质量是用Euroqol-5D（EQ-5D）的自我完成问卷来衡量的，该问卷由五个问题组成：涵盖移动性，卫生，活动，痛苦和焦虑。
描述性系统将5个维度中的每个维度分为三个响应层面：没有问题，一些问题和极端问题。
较低的分数表示更好的结果。
此外，问卷还有一个加分量表，参与者以0-100的比例对其健康状态进行评分。
在此规模上，较高的分数表明结果更好。
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基线和8周的干预之后
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群体数量孤独的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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孤独水平是通过UCLA孤独量表来衡量的，UCLA孤独量表是一种衡量主观的孤独感或社会隔离感的广泛认可的工具。
最新版本包含20个额定级的项目，从1（从不）到4（总是）。
较高的分数表明结果较差。
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基线和8周的干预之后
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群体之间的差异在许多感知的社会支持中
大体时间：基线和8周的干预之后
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感知到的社会支持是通过奥斯陆3项社会支持量表（OSLO-3）来衡量的。
OSLO-3是对感知到的社会支持的简短量度，由三个项目组成，这些项目评估了亲密的知己数量，对他人的关注，并易于获得实际帮助。
分数从3到14不等，得分较高，表明社会支持更大。
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基线和8周的干预之后
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群体之间的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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情感福祉是通过WHO-FIVE FELBEING指数量表（WHO-5）来衡量的。
WHO-5是对当前心理健康的简短自我报告的衡量标准，由五个正面措辞的项目组成。
每个项目的评分为6分李克特量表，导致原始分数范围从0到25。
分数乘以4，得分从0到100，得分较高，其中较高的分数表明福祉更好。
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基线和8周的干预之后
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抑郁症分数的群体之间的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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抑郁症是用患者健康问卷（PHQ-9）测量的，该问卷9（PHQ-9）将9个DSM-IV标准中的每个评分为“根本不是”（0分）至“每天几乎每天”（3分）。
更高的分数意味着结果较差。
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基线和8周的干预之后
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小组之间焦虑的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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焦虑是用7个项目的普遍焦虑症量表（GAD-7）测量的，这是李克特型量表，问题范围从“根本不是”（0分）到“几乎每天”（3分）。
最高分数为24。
更高的分数意味着结果较差。
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基线和8周的干预之后
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小组之间的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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脆弱的量表以虚弱的量表进行测量。
脆弱的量表是一种5个项目筛选工具，可根据疲劳，抵抗，行动，疾病和体重减轻评估脆弱的量表。
每个项目的评分为0（否）或1（是），总得分范围从0到5。较高的分数表示较大的脆弱水平。
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基线和8周的干预之后
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群体习惯的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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饮食中的habits是用Predimed问卷（遵守地中海饮食）测量的。
Predimed是一份14项问卷，用于评估对地中海饮食的依从性。
根据饮食习惯，每个项目的评分为0或1，总分从0到14。得分较高，表明对地中海饮食的依从性更高。
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基线和8周的干预之后
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在进行的体育活动评分中，组之间的差异
大体时间：基线和8周的干预之后
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通过国际体育锻炼问卷（IPAQ）测量进行的体育活动是一份问卷，该问卷由7个问题的订单组成，以评估执行的体育活动，步行，散步以及在过去7天工作日的频率和强度（剧烈或中度）。
后来，从参与者的答案中获得的分钟开始，进行了MetS（代谢等效任务）转换，从而使分类，具体取决于每个活动获得的能源消耗，分为三类（低，中，高）。
更高的分数表明结果更好。
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基线和8周的干预之后
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群体之间的差异在睡眠质量分数中
大体时间：基线和8周的干预之后
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睡眠质量是用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）测量的。
该测试介绍了24个项目，尽管仅考虑了19个项目。
该测试分为7个维度，即睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠持续时间，睡眠效率，睡眠障碍，催眠药物和白天功能障碍。
分数较高表明睡眠质量较差。
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基线和8周的干预之后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定性用户体验
大体时间：在8周的干预结束后的一周内
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干预后的焦点小组将探索参与者的认知和情感上的好处，计划满意度以及沉浸式VR平台的可用性。
笔录将使用主题内容分析进行分析。
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在8周的干预结束后的一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maite Garolera, PhD、Consorci Sanitari de Terrassa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月5日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月2日
首次发布 (实际的)
2025年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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