건강한 노인의인지 기능에 대한 상지 저 강도 운동 제어 훈련 프로그램의 효과 (uMCON)
건강한 노인의인지 기능에 대한 상지 저 강도 운동 관리 훈련 (UMCON) 프로그램의 효과 : 파일럿 연구
이 건강한 자원 봉사 개입 연구는 노인의 신체적 및인지 기능에 대한 상지 운동 제어 훈련 (UMCT)의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 연구의 주요 목표는 두 가지입니다.
물리적 및 신경 근육 기능에 미치는 영향 평가 : 연구는 UMCT가 노인의 운동 조정 및 신경 근육 기능을 포함하여 신체적 성능에 긍정적 인 영향을 미치는지 여부를 결정하려고합니다.
평가 기능에 대한 영향 평가 :이 연구는 UMCT가 노인의인지 능력을 향상시키는 지 여부를 조사하는 것을 목표로합니다.
이러한 주요 목표 외에도이 연구는 노인 인구에서 UMCT를 구현할 수있는 타당성과 안전성을 평가할 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Umcon 훈련은 노인의 신체 기능 및 신경 근육 기능에 긍정적 인 영향을 미칩니 까?
Umcon 훈련은 노인의인지 기능에 긍정적 인 영향을 미칩니 까? 연구원들은이 연구를 설계하여 UMCON 훈련이 신체 기능 (균형, 보행 등) 및 노인의 인식에 대해 작동하는지 여부를 보여주기 위해이 연구를 설계했습니다.
참가자들은 Derby Royal Hospital Medical School에 와서 1 개월 동안 일주일에 3 일 동안 심판 훈련에 참석할 것입니다. 그들은 사전 훈련, 훈련 후 및 후속 조치 (1 개월 후) 통제 평가 세션에 참석합니다.
연구 개요
상세 설명
실험 프로토콜
참가자들:
이 연구는 50%의 남성을 모집하기 위해 24 명의 건강한 참가자 (65-85 세)에서 수행 될 것입니다. 참가자는 UMCT 그룹 또는 No-Intervention Control Group (PPI)에 무작위로 (밀봉 된 봉투를 통해) 무작위 배정됩니다. 연구에 등록하기 전에 참가자는 심전도 (ECG), 혈압 검사 및 이전 병력을 포함한 일반적인 건강 문제를 포함하는 선별 세션을 완료합니다. 이 세션은 또한 잠재적 인 참가자에게 참가자 정보 시트 (PIS)를 읽은 후 연구에 대해 질문 할 수있는 기회를 제공 할 것입니다. 비정상적인 선별 결과가 발생하면 참가자와 논의되며 GP는 서면으로 알려줍니다. 모든 참가자는 서면 사전 동의를 얻기 전에 PIS를 통한 연구의 절차 및 위험에 대해 자세히 알려줍니다.
평가 세션 :
모든 참가자는 중재 그룹의 4 주 UMCT (3x/wk) 외에도 3 개의 평가 세션에 참석하도록 요청받습니다. PPI 그룹의 참가자 (중재 관리 그룹 없음)의 경우, 연구원 3x/wk에 참석하여 환자 및 대중 참여 (PPI) 활동에 참여할 것입니다. 이러한 행동에는 예를 들어, 다가오는 연구의 중요성/관련성에 대한 토론, 문서에 직면 한 참가자/환자에 대한 검토, 연구 보급에 대한 지원이 포함됩니다. 이 연구의 주요 종말점은인지이라는 점을 감안할 때,이 접근법은 모든 참가자가이를 가질 수 있듯이 연구팀과의 정기적 인 직접 참여로 인해 UMCT 그룹의 적응의 영향을 완화시킬 것입니다. 또한 무관심 그룹의 참가자는 자신의 시간이 생산적이고 가치가 있다고 생각할 수 있습니다.
평가 세션은 다음과 같습니다.
- 중재 전에 (v1),
- 4 주간 개입 (v2) 이후
- 그리고 4 주 후에 임의의 적응 보유를 결정하기 위해 훈련 (v3)을 제거한 후.
이 세션 각각은 동일하며 다음과 같이 구성됩니다. PPI
- MoCA, TMT 및 SCWT를 사용한인지 기능 평가,
- 손재주를 결정하기위한 9 홀 페그 테스트,
- 팔꿈치 굴곡 및 무릎 확장에 대한 MVC를 결정하기위한 아이소 메트릭 다이너 모 메트 (Joint Sircleartation을 평가하기 위해),
- 근육 활성화 패턴 (훈련 특이 적 및 비 특이 적)을 결정하기 위해 Vistus grandalis의 삼두근 근교 (IEMG)의 표면 근전도 (SEMG), vastus lateralis의 표면 근전도 (SEMG),
- 단순 (눈이 열린) 및 복잡한 (눈 폐쇄) 균형 테스트,
- 이동성을 결정하기 위해 시간을 올려 놓고 (잡아 당기)
- 전반적인 물리적 성능을 평가하기위한 SPPB (Short Physcial Performace Battery).
각 평가 세션은 최대 3 시간 동안 지속될 것으로 예상되며, 각 방문시 각 구성 요소를 설명하기에 충분한 시간이 가능합니다.
교육 세션 :
UMCT에는 팔꿈치 굴곡을 기준으로 4 주 동안 매주 3 개의 세션이 포함됩니다. 각 세션은 ~ 20 분 동안 지속되며 연구팀의 구성원이 완전히 감독합니다. 각 훈련 세션 동안 참가자는 팔꿈치 굴곡을 수축시켜 화면의 정현파 힘 라인을 따라야합니다. 각 세션에서 진폭은 ± 2%, ± 4%또는 ± 8%의 MVC의 10%, 25%또는 40%로 6 ~ 10 개의 다른 힘 추적 파 형태가 수행 될 것입니다. 각 파형은 각각 사이에 60 초의 휴식으로 20-30 초 지속됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bethan E Phillips, Professor
- 전화번호: 01332 724676
- 이메일: beth.phillips@nottingham.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Jemima Collins, Assist Prof
- 이메일: jemima.collins.old@nottingham.ac.uk
연구 장소
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3DT
- 모병
- The University of Nottingham Medical School
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연락하다:
- Bethan E Phillips, Professor
- 이메일: beth.phillips@nottingham.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
• 연구 참여에 대한 기꺼이 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 65-85 세 사이
제외 기준 :
•인지 장애 진단
- 현재 또는 최근 (<5y) 악성 종양
- 현재 정신 질환의 역사
- 또는 현재의 신경 학적 상태 (예 : 간질, 파킨슨 병, 뇌 혈관 질환)
- 심한 호흡기 질환 (예 : 제어되지 않은 천식, COPD, 폐 고혈압)
- 활성 심혈관 질환 : 제어되지 않은 고혈압 (BP> 160/100mmHG); 최근 (<12mo) 심장 이벤트; 심부전 (클래스 III/IV); 중요한 부정맥; 불안정한 협심증
- 대사성 질환 : 처리되지 않은 초과/저-파라 타이트로드; 쿠싱 병; 1 형 또는 2 형 당뇨병
- 중요한 근골격계 장애 (임상 의견에 근거)
- 심혈관 질환으로 인한 초기 (<55y) 사망의 가족력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
심판 훈련 그룹
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운동 프로그램 프로토콜은 팔을 위해 개발 된 특수 플랫폼에서 팔꿈치 굴곡 (이두근 Brachii) 및 팔꿈치 확장 (Triceps)을 사용하여 결정되었습니다.
이 컴퓨터 기반 운동에서 참가자는 최대 근육 강도 (10%, 25%, 50%등)의 특정 비율로 다른 라인의 스크린에서 작은 공을 따라야합니다.
신경 근육 훈련은이 운동과 함께 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 측정 제목 : 상지 모터 제어 훈련으로 인식이 향상된 참가자 비율.
기간: 기준선, 4 주 및 8 주
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참가자 수 : 20 통제 그룹 : 여성/ 남성 비율 없음 : 50%/ 50% 시간 프레임 : 1 개월 상지 신경 근육 훈련 평가 시간 : 사전 훈련, 훈련 후, 후속 조치 (4 주 후)인지 설문지 (MOCA).
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기준선, 4 주 및 8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 적으로 관련된 기능적 결과 (운동 제어, 강도, 손재주, 전반적인 신체 기능)
기간: 기준선, 4 주 및 8 주
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기준선, 4 주 및 8 주
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혈장 프로/항 염증성 사이토 카인 수준
기간: 기준선, 4 주 및 8 주
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정맥을 통해 각 평가 세션의 참가자로부터 단일 혈액 샘플 (<10ml) 만 가져갑니다.
이것은이 기술에서 훈련되고 유능한 개인에 의해서만 수행됩니다.
혈액 샘플은 원심 분리 될 것이며, 연구가 끝날 때 배치 분석이있을 때까지 혈장은 -20 내지 -80도에 저장 될 것이다.
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기준선, 4 주 및 8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mehmet C Yildirim, PhD, The University of Nottingham
- 연구 책임자: Hatice Sirin Ekici, PhD, The University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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