L'effetto del programma di allenamento del controllo motorio a bassa intensità dell'arto superiore sulla funzione cognitiva negli anziani sani (uMCON)
L'effetto del programma di allenamento di controllo motorio a bassa intensità dell'arto superiore (UMCON) sulla funzione cognitiva negli anziani sani: uno studio pilota
Questo sano studio di intervento di volontariato è progettato per valutare l'efficacia dell'allenamento del controllo motorio degli arti superiori (UMCT) sulle funzioni fisiche e cognitive negli anziani. Gli obiettivi primari dello studio sono duplici:
Valutare l'impatto sulla funzione fisica e neuromuscolare: lo studio cerca di determinare se UMCT influenza positivamente le prestazioni fisiche, tra cui la coordinazione motoria e la funzione neuromuscolare, negli adulti più anziani.
Valutazione L'impatto sulla funzione cognitiva: lo studio mira a studiare se UMCT migliora le capacità cognitive negli anziani.
Oltre a questi obiettivi principali, lo studio valuterà anche la fattibilità e la sicurezza dell'implementazione di UMCT in una popolazione adulta più anziani.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
L'allenamento UMCON ha un effetto positivo sulla funzione fisica e sulla funzione neuromuscolare negli adulti più anziani?
L'allenamento UMCON ha un effetto positivo sulla funzione cognitiva negli anziani? I ricercatori hanno progettato questo studio per mostrare se l'allenamento UMCON funziona sulla funzione fisica (equilibrio, andatura e così via) e cognizione negli anziani.
I partecipanti verranno alla Derby Royal Hospital Medical School per frequentare la formazione UMCON tre giorni alla settimana per 1 mese. Parteciparanno alle sessioni di valutazione del controllo pre-allenamento, post-allenamento e di follow-up (dopo 1 mese).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Protocollo sperimentale
Partecipanti:
Questo studio sarà condotto su 24 partecipanti sani (di età compresa tra 65 e 85 anni), con l'obiettivo di reclutare maschi al 50%. I partecipanti saranno randomizzati (tramite busta sigillata) al gruppo UMCT o a un gruppo di controllo senza intervento (PPI). Prima dell'iscrizione allo studio, i partecipanti completeranno una sessione di screening che includerà un elettrocardiogramma (ECG), un controllo della pressione arteriosa e domande sulla salute generale, compresa la storia medica precedente. Questa sessione offrirà anche ai potenziali partecipanti l'opportunità di porre qualsiasi domanda sullo studio che potrebbero avere dopo aver letto la scheda informativa dei partecipanti (PI). Se si verifica un risultato anormale di screening, questo sarà discusso con il partecipante e il loro medico di famiglia sarà informato per iscritto. Tutti i partecipanti saranno informati in dettaglio sulle procedure e sui rischi dello studio tramite il PI e l'opportunità di porre domande, prima che si ottenga il loro consenso informato scritto.
Sessioni di valutazione:
A tutti i partecipanti verrà richiesto di partecipare a 3 sessioni di valutazione, oltre a 4 settimane UMCT (3x/settimana) per il gruppo di intervento. Per i partecipanti al gruppo PPI (nessun gruppo di controllo di intervento), parteciperanno anche all'unità di ricerca 3x/settimana per partecipare alle attività di coinvolgimento del paziente e del pubblico (PPI) (in ricerca). Questi attivi includeranno, come esempi, discussioni sull'importanza/rilevanza dei prossimi studi, revisione laica di documenti di fronte ai partecipanti/pazienti, assistenza con la diffusione della ricerca. Dato che l'endpoint primario di questo studio è la cognizione, questo approccio mitigherà l'impatto di qualsiasi adattamento nel gruppo UMCT a causa del loro regolare impegno di persona con il team di ricerca poiché tutti i partecipanti avranno questo. Consentirà inoltre ai partecipanti al gruppo di non intervento di sentire che il loro tempo è produttivo e utile.
Le sessioni di valutazione avranno luogo:
- Prima dell'intervento (V1),
- Dopo l'intervento di 4 settimane (V2),
- e dopo 4 settimane di de-training (V3) per determinare qualsiasi conservazione dell'adattamento.
Ognuna di queste sessioni sarà identica e comprenderà: PPI
- Valutazione della funzione cognitiva usando MOCA, TMT e SCWT,
- Il test PEG a nove fori per determinare la destrezza,
- Dinamometeria isometrica per determinare MVC per la flessione del gomito e l'estensione del ginocchio (per valutare l'adattamento non specifico per il momento),
- Elettromiografia superficiale (SEMG) del tricipite brachii e elettromiografia intramusculer (IEMG) di vasto laterale per determinare i modelli di attivazione muscolare (addestramento specifico e non specifico),
- Test di equilibrio semplice (aperti) e complessi (chiusi),
- Timed up-and-go (rimorchiatore) per determinare la mobilità,
- La batteria per esibizione fisica breve (SPPB) per valutare le prestazioni fisiche complessive.
Ogni sessione di valutazione dovrebbe durare un massimo di 3 ore, consentendo un tempo sufficiente per la spiegazione di ciascun componente ad ogni visita.
Sessioni di allenamento:
UMCT coinvolgerà 3 sessioni ogni settimana per 4 settimane in base alla flessione del gomito. Ogni sessione durerà ~ 20 minuti e sarà completamente supervisionata da un membro del team di ricerca. Durante ogni sessione di allenamento, ai partecipanti verrà chiesto di seguire una linea di forza sinusoidale su uno schermo contraggendo i loro flessori del gomito. Da sei a 10 forme d'onda di tracciamento della forza verranno eseguite in ogni sessione al 10%, 25%o 40%di MVC con un'ampiezza di ± 2%, ± 4%o ± 8%. Ogni forma d'onda durerà 20-30 secondi con 60 secondi di riposo tra ciascuno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bethan E Phillips, Professor
- Numero di telefono: 01332 724676
- Email: beth.phillips@nottingham.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jemima Collins, Assist Prof
- Email: jemima.collins.old@nottingham.ac.uk
Luoghi di studio
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3DT
- Reclutamento
- The University of Nottingham Medical School
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Contatto:
- Bethan E Phillips, Professor
- Email: beth.phillips@nottingham.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• disposto e in grado di dare il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Di età compresa tra 65 e 85 anni
Criteri di esclusione:
• Diagnosi di compromissione cognitiva
- Malignità attuale o recente (<5y)
- Storia della malattia psichiatrica o attuale
- Storia di o attuali condizioni neurologiche (ad es. Epilessia, malattia di Parkinson, malattia cerebrovascolare)
- Grave malattia respiratoria (ad es. Asma incontrollato, BPCO, ipertensione polmonare)
- Malattia cardiovascolare attiva: ipertensione non controllata (BP> 160/100mmHg); Evento cardiaco recente (<12MO); Insufficienza cardiaca (Classe III/IV); Aritmia significativa; Angina instabile
- Malattia metabolica: iper/ipo-paratiroidismo non trattato; La malattia di Cushing; Tipo 1 o 2 diabete
- Significativi disturbi muscoloscheletrici (basati sull'opinione clinica)
- Storia familiare di morte precoce (<55y) per malattia cardiovascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di formazione UMCON
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Il protocollo del programma di allenamento è stato determinato utilizzando il gomito della flessione (bicipiti brachii) e l'estensione del gomito (tricipite) su una piattaforma speciale sviluppata per il braccio.
In questo esercizio basato su computer, ai partecipanti viene chiesto di seguire una palla sullo schermo in diverse linee in determinate percentuali di massima resistenza muscolare (10%, 25%, 50%e così via).
L'allenamento neuromuscolare verrà elaborato con questo esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura del risultato Titolo: Tasso di partecipanti la cui cognizione è migliorata con l'allenamento di controllo motorio degli arti superiori.
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane
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Numero di partecipanti: 20 Gruppo di controllo: Nessun tasso di femmina/ maschio: 50%/ 50% Lasso di tempo: 1 mese Viene utilizzato il questionario di cognizione pre-allenamento, post-allenamento, follow-up (dopo 4 settimane) (MOCA).
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Basale, 4 settimane e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati funzionali clinicamente rilevanti (controllo motorio, resistenza, destrezza, funzione fisica generale)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane
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Basale, 4 settimane e 8 settimane
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Livelli plasmatici di citochine pro/antinfiammatori
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane
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Solo un singolo campione di sangue (<10 ml) sarà prelevato dai partecipanti ad ogni sessione di valutazione tramite venepuntura.
Questo sarà eseguito solo da un individuo addestrato e competente in questa tecnica.
I campioni di sangue saranno centrifugati e il plasma conservato da -20 a -80 gradi fino all'analisi batch alla fine dello studio.
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Basale, 4 settimane e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehmet C Yildirim, PhD, The University of Nottingham
- Direttore dello studio: Hatice Sirin Ekici, PhD, The University of Nottingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMHS 331-0723
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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