上肢低强度运动控制训练计划对健康老年人认知功能的影响 (uMCON)
上肢低强度运动控制训练（UMCON）计划对健康老年人认知功能的影响：一项试验研究
这项健康的志愿者干预研究旨在评估上肢运动控制训练（UMCT）对老年人身体和认知功能的有效性。 该研究的主要目标是双重的：
评估对身体和神经肌肉功能的影响：该研究试图确定UMCT是否对老年人的身体表现产生积极影响，包括运动配位和神经肌肉功能。
评估对认知功能的影响：该研究旨在研究UMCT是否增强了老年人的认知能力。
除这些主要目标外，该研究还将评估在老年人中实施UMCT的可行性和安全性。
它旨在回答的主要问题是：
UMCON训练对老年人的身体机能和神经肌肉功能有积极影响吗？
UMCON培训对老年人的认知功能有积极影响吗？ 研究人员设计了这项研究，以表明UMCON培训在老年人中是否在身体机能（平衡，步态等）和认知方面起作用。
参与者将每周三天来到德比皇家医院医学院参加UMCON培训1个月。 他们将参加培训前，培训后和随访（1个月后）对照评估会议。
研究概览
详细说明
实验方案
参与者：
这项研究将对24名健康参与者（65-85岁之间）进行，目的是招募50％的男性。 参与者将被随机（通过密封的包膜）与UMCT组或无干预对照组（PPI）进行随机分配。 在进行研究之前，参与者将完成筛查课程，其中包括心电图（ECG），血压检查和一般健康问题，包括以前的病史。 本届会议还将为潜在的参与者提供机会，询问有关他们阅读参与者信息表（PIS）后可能遇到的研究的任何问题。 如果遇到异常筛查结果，将与参与者讨论这一点，并以书面形式告知他们的GP。 在获得书面知情同意之前，将详细了解所有参与者的研究程序和风险。
评估课程：
除4周UMCT（3x/wk）外，还要求所有参与者参加3个评估课程。 对于PPI组的参与者（无干预对照组），他们还将参加研究单元3X/WK参加患者和公众参与（PPI）（研究）活动。 这些活跃的人将包括有关即将到来的研究的重要性/相关性的示例，对参与者/患者面对文档的重要性/相关性以及研究传播的协助。 鉴于这项研究的主要终点是认知，这种方法将减轻UMCT小组中任何适应的影响，这是由于他们与研究团队的定期亲自互动，因为所有参与者都会有这种情况。 它还将使无干预小组的参与者感到自己的时间富有成效且值得。
评估会议将举行：
- 干预之前（v1），
- 在4周干预（V2）之后，
- 在4周去训练（V3）之后，以确定任何适应性保留率。
这些会话中的每一个都将是相同的，并且将包含：PPI
- 使用MOCA，TMT和SCWT评估认知函数，
- 九孔PEG测试以确定敏捷性，
- 等距大量计确定肘部屈曲和膝盖伸展的MVC（评估非关节特异性适应），
- 巨大外侧的三头肌表面肌电图（SEMG）和肌肉内肌电图（IEMG），以确定肌肉激活模式（训练特定和非特异性）
- 简单（眼睛张开）和复杂（眼睛闭合）平衡测试，
- 定时前进（拖船）以确定移动性，
- 简短的物理表演电池（SPPB）评估整体身体表现。
预计每个评估课程最多可以持续3个小时，从而为每次访问时提供了足够的时间来解释每个组件。
培训课程：
UMCT将根据肘部屈曲，每周涉及3次会议，持续4周。 每个课程将持续约20分钟，并由研究团队的成员充分监督。 在每个培训期间，将要求参与者通过收缩肘部屈肌在屏幕上遵循正弦线。 在每个会话中，将以10％，25％或40％的MVC进行六到10种不同的追踪波形，幅度为±2％，±4％或±8％。 每种波形形式将持续20-30秒，每间波浪之间的休息时间为60秒。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Bethan E Phillips, Professor
- 电话号码：01332 724676
- 邮箱：beth.phillips@nottingham.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Jemima Collins, Assist Prof
- 邮箱：jemima.collins.old@nottingham.ac.uk
学习地点
-
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Derbyshire
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Derby、Derbyshire、英国、DE22 3DT
- 招聘中
- The University of Nottingham Medical School
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接触：
- Bethan E Phillips, Professor
- 邮箱：beth.phillips@nottingham.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
•愿意并且能够给予知情同意参加研究
- 年龄在65-85岁之间
排除标准：
•诊断认知障碍
- 当前或最近（<5y）恶性肿瘤
- 或当前的精神病病史
- 或当前神经系统疾病的病史（例如癫痫，帕金森氏病，脑血管疾病）
- 严重的呼吸道疾病（例如，不受控制的哮喘，COPD，肺动脉高压）
- 活性心血管疾病：不受控制的高血压（BP> 160/100mmHg）；最近（<12mo）心脏事件；心力衰竭（III/IV类）；明显的心律不齐；不稳定的心绞痛
- 代谢疾病：未经治疗的超/性低甲状腺功能减退；库欣病；类型1或2糖尿病
- 严重的肌肉骨骼疾病（基于临床意见）
- 心血管疾病的早期（<55y）死亡的家族史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
UMCON培训小组
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使用肘部屈曲（二头肌brachii）和肘部扩展（三头肌）确定锻炼程序方案，该方案是在为手臂开发的特殊平台上的。
在这项基于计算机的运动中，要求参与者以一定百分比的最大肌肉强度（10％，25％，50％等）在屏幕上以不同的线路跟随一个小球。
该练习将进行神经肌肉训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果度量标题：随着上肢电动机控制训练的认知提高的参与者的速度。
大体时间：基线，4周和8周
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参与者的数量：20对照组：无女性/男性：50％/ 50％的时间范围：1个月上肢神经肌肉训练评估时间：使用前训练，训练后，随访（4周后）认知问卷（MOCA）。
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基线，4周和8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床相关的功能结果（运动控制，强度，敏捷性，整体身体机能）
大体时间：基线，4周和8周
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基线，4周和8周
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血浆Pro/抗炎细胞因子水平
大体时间：基线，4周和8周
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在每个评估会议上，只有一个血液样本（<10ml）通过Venepuncture从参与者中获取。
这只会由经过培训和胜任的个人在此技术中执行。
血液样本将被离心，血浆储存在-20至-80度，直到研究结束后分批分析。
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基线，4周和8周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Mehmet C Yildirim, PhD、The University of Nottingham
- 研究主任：Hatice Sirin Ekici, PhD、The University of Nottingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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