L'effet du programme de formation de contrôle moteur de faible intensité des membres supérieurs sur la fonction cognitive chez les personnes âgées en bonne santé (uMCON)
L'effet du programme de formation de contrôle moteur à faible intensité (UMCON) du membre supérieur sur la fonction cognitive chez les personnes âgées en bonne santé: une étude pilote
Cette étude d'intervention bénévole saine est conçue pour évaluer l'efficacité de l'entraînement du contrôle des moteurs des membres supérieurs (UMCT) sur les fonctions physiques et cognitives chez les personnes âgées. Les principaux objectifs de l'étude sont doubles:
Évaluer l'impact sur la fonction physique et neuromusculaire: l'étude cherche à déterminer si l'UMCT influence positivement les performances physiques, y compris la coordination motrice et la fonction neuromusculaire, chez les personnes âgées.
Évaluation L'impact sur la fonction cognitive: l'étude vise à déterminer si l'UMCT améliore les capacités cognitives chez les personnes âgées.
En plus de ces objectifs principaux, l'étude évaluera également la faisabilité et la sécurité de la mise en œuvre de l'UMCT dans une population adulte plus âgée.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'entraînement UMCON a-t-il un effet positif sur la fonction physique et la fonction neuromusculaire chez les personnes âgées?
La formation UMCON a-t-elle un effet positif sur la fonction cognitive chez les personnes âgées? Les chercheurs ont conçu cette étude pour montrer si l'entraînement UMCON fonctionne sur la fonction physique (équilibre, démarche, etc.) et la cognition chez les personnes âgées.
Les participants viendront à la Derby Royal Hospital Medical School pour suivre une formation UMCON trois jours par semaine pendant 1 mois. Ils assisteront à des séances d'évaluation de contrôle pré-formation, post-formation et de suivi (après 1 mois).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole expérimental
Participants:
Cette étude sera réalisée sur 24 participants en bonne santé (âgés de 65 à 85 ans), dans le but de recruter 50% d'hommes. Les participants seront randomisés (via l'enveloppe scellée) au groupe UMCT ou à un groupe témoin non interventionnel (PPI). Avant l'inscription à l'étude, les participants termineront une session de dépistage qui comprendra un électrocardiogramme (ECG), un contrôle de la pression artérielle et des questions générales de santé, y compris les antécédents médicaux antérieurs. Cette session offrira également aux participants potentiels l'occasion de poser des questions sur l'étude qu'ils pourraient avoir après avoir lu la fiche d'information des participants (IP). Si un résultat de dépistage anormal est rencontré, cela sera discuté avec le participant et leur médecin généraliste sera informé par écrit. Tous les participants seront informés en détail des procédures et des risques de l'étude via le PIS et de la possibilité de poser des questions, avant l'obtention de leur consentement éclairé écrit.
Sessions d'évaluation:
Tous les participants seront invités à assister à 3 séances d'évaluation, en plus de 4 semaines UMCT (3x / semaine) pour le groupe d'intervention. Pour les participants au groupe PPI (pas de groupe de contrôle de l'intervention), ils assisteront également à l'unité de recherche 3x / semaine pour participer à des activités de participation des patients et du public (PPI) (dans la recherche). Ces actifs comprendront, comme exemples, une discussion sur l'importance / la pertinence des études à venir, l'examen profane des documents confrontés aux participants / patients, une assistance pour la diffusion de la recherche. Étant donné que le critère d'évaluation de cette étude est la cognition, cette approche atténuera l'impact de toute adaptation dans le groupe UMCT en raison de leur engagement régulier en personne avec l'équipe de recherche, car tous les participants l'ont. Cela permettra également aux participants du groupe sans intervention de penser que leur temps est productif et intéressant.
Les séances d'évaluation auront lieu:
- Avant l'intervention (V1),
- Après l'intervention de 4 semaines (V2),
- et après la formation de 4 semaines (V3) pour déterminer toute rétention d'adaptation.
Chacune de ces séances sera identique et comprendra: PPI
- Évaluation de la fonction cognitive à l'aide de MOCA, TMT et SCWT,
- Le test de PEG à neuf trous pour déterminer la dextérité,
- Dynamométrie isométrique pour déterminer MVC pour la flexion du coude et l'extension du genou (pour évaluer l'adaptation spécifique non-joint),
- Électromyographie de surface (SEMG) du triceps brachii et électromyographie intramusculer (IEMG) de Vastus lateralis pour déterminer les modèles d'activation musculaire (formation spécifique et non spécifique),
- Tests d'équilibre simples (yeux ouverts) et complexes (les yeux fermés),
- Chronométré up-go (tir) pour déterminer la mobilité,
- La courte batterie de performance physique (SPPB) pour évaluer les performances physiques globales.
Chaque session d'évaluation devrait durer un maximum de 3 heures, ce qui permet un temps suffisant pour expliquer chaque composant à chaque visite.
Sessions de formation:
L'UMCT impliquera 3 séances par semaine pendant 4 semaines en fonction de la flexion du coude. Chaque session durera ~ 20 minutes et sera entièrement supervisée par un membre de l'équipe de recherche. Au cours de chaque séance de formation, les participants seront invités à suivre une ligne de force sinusoïdale sur un écran en contractant leurs fléchisseurs de coude. Six à 10 formes d'ondes de suivi de force différentes seront effectuées dans chaque session à 10%, 25% ou 40% de MVC avec une amplitude de ± 2%, ± 4% ou ± 8%. Chaque forme d'onde durera 20 à 30 secondes avec 60 secondes de repos entre chacun.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bethan E Phillips, Professor
- Numéro de téléphone: 01332 724676
- E-mail: beth.phillips@nottingham.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jemima Collins, Assist Prof
- E-mail: jemima.collins.old@nottingham.ac.uk
Lieux d'étude
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3DT
- Recrutement
- The University of Nottingham Medical School
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Contact:
- Bethan E Phillips, Professor
- E-mail: beth.phillips@nottingham.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• Vérification et capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude
- Âgé de 65 et 85 ans
Critères d'exclusion:
• Diagnostic de déficience cognitive
- Maligne actuelle ou récente (<5y)
- Histoire ou maladie psychiatrique actuelle
- Antécédents ou condition neurologique actuelle (par exemple, épilepsie, maladie de Parkinsons, maladie cérébrovasculaire)
- Maladie respiratoire sévère (par exemple, asthme incontrôlé, MPOC, hypertension pulmonaire)
- Maladie cardiovasculaire active: hypertension incontrôlée (BP> 160/100 mmhg); Événement cardiaque récent (<12mo); Insuffisance cardiaque (classe III / IV); Arythmie significative; Angine instable
- Maladie métabolique: hyper / hypo-parathyroïdie non traité; La maladie de Cushing; Type 1 ou 2 diabète
- Troubles musculo-squelettiques significatifs (basés sur l'opinion clinique)
- Antécédents familiaux de mort précoce (<55 ans) de maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
groupe de formation UMCON
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Le protocole du programme d'exercice a été déterminé en utilisant la flexion du coude (biceps brachii) et l'extension du coude (triceps) sur une plate-forme spéciale développée pour le bras.
Dans cet exercice informatique, les participants sont invités à suivre une petite balle à l'écran dans différentes lignes à certains pourcentages de force musculaire maximale (10%, 25%, 50%, etc.).
L'entraînement neuromusculaire sera travaillé avec cet exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Titre de la mesure des résultats: Taux des participants dont la cognition s'est améliorée avec la formation de contrôle du moteur des membres supérieurs.
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Nombre de participants: 20 groupes témoins: Aucun taux de femme / homme: 50% / 50% Cale de temps: 1 mois de la formation neuromusculaire du membre supérieur Temps d'évaluation: pré-formation, post-formation, suivi (après 4 semaines) Le questionnaire de cognition est utilisé (MOCA).
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats fonctionnels cliniquement pertinents (contrôle moteur, résistance, dextérité, fonction physique globale)
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Niveaux plasmatiques de cytokines pro / anti-inflammatoires
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Un seul échantillon de sang (<10 ml) sera prélevé sur les participants à chaque session d'évaluation via la veinepuncture.
Cela ne sera effectué que par un individu formé et compétent dans cette technique.
Les échantillons de sang seront centrifugés et le plasma stocké à -20 à -80 degrés jusqu'à l'analyse par lots à la fin de l'étude.
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet C Yildirim, PhD, The University of Nottingham
- Directeur d'études: Hatice Sirin Ekici, PhD, The University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMHS 331-0723
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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