류마티스 관절염에서의 pleuropulmonary 증상 검출에 관한 연구 (REASSESS)
2025년 12월 1일 업데이트: Medical University Innsbruck
류마티스 관절염에서의 다우로 펄몬 증상 검출에 대한 전향 적 관찰 연구
이 연구의 목적은 류마티스 관절염 환자의 다형성 증상을 검출하기위한 표준화 된 위험 조달 스크리닝 프로토콜을 개발하는 것입니다.
이러한 증상의 위험을 평가하기 위해, 컴퓨터 단층 촬영 (CT)을 사용한 구조적 폐 평가와 포괄적 인 범위의 기능적 및 임상 평가가 수행되고 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구의 목적은 류마티스 관절염 환자의 다형성 증상을 검출하기위한 표준화 된 위험 조달 스크리닝 프로토콜을 확립하는 것입니다.
RA에서의 다중 혈관 증상의 위험을 결정하기 위해, 임상 적 (표준화 된 질병 활동 및 증상 점수를 포함한 폐 및 류마티스 전문가 검사), 실험실 (예 :
RF, ACPA, CRP, CEA), 폐 기능 (포함
신체 plethysmography, TLCO, FENO, SMWT), 초음파 (흉부 초음파, 관절 초음파) 및 인구 통계 (예 : 연령, 성별) 요인이 고려됩니다.
머신 러닝 (ML) 기반 위험 모델링 접근법이 사용하여 스크리닝 도구를 만들 것입니다.
추가 외부 검증 및 임상 응용 프로그램을 위해, 기존 모델을 기반으로 자유롭게 액세스 할 수있는 온라인 도구와 모바일 앱이 개발 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Sonnweber, MD, PhD
- 전화번호: +43(0)51250482586
- 이메일: Thomas.Sonnweber@i-med.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: David Haschka, MD, PhD
- 이메일: david.haschka@i-med.ac.at
연구 장소
-
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Austria
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Innsbruck, Austria, 오스트리아, 6020
- 모병
- Medical University Innsbruck
-
연락하다:
- Thomas Sonnweber, MD, PhD
- 전화번호: +43(0)501250482586
- 이메일: Thomas.Sonnweber@i-med.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 오스트리아에 거주하는 18 세 이상의 환자는 현재 ACR/Eular 기준에 따라 류마티스 관절염으로 진단 된 환자는 연구 입력을받을 수 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 현재 ACR/eular 기준에 따라 류마티스 관절염 진단을받은 18 세 이상의 환자
- 오스트리아의 거주지
- ICH-GCP 지침에 따라 환자의 서명 및 날짜 동의
제외 기준 :
- 임신
- 18 세 미만의 나이
- 연구 관련 정기 검사에 대한 금기 사항 (예 : 바늘 공포증으로 인해 혈액을 뽑을 수없고, 폐소 공포증, 임신 등으로 인해 CT 스캔이 불가능 함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AI 지원 다수성 위험 프로파일 분석에 따른 다우로로 펄몬 관여가있는 RA 환자의 수
기간: 단일 포인트 (기준선)
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RA 환자에서의 다중 경증 관여의 AI 지원 위험 인자 기반 분석은 단일 시점 (기준선 평가)에서 평가되었습니다.
임상, 초음파, 폐 기능, 실험실 및 운동 성능 검사에 기초한 다가 변수 AI 지원 평가는 RA 집단이 다형성 관여의 존재에 대한 위험이 높다.
|
단일 포인트 (기준선)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK Nr: 1086/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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