Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование обнаружения плеоропульмональных проявлений при ревматоидном артрите (REASSESS)

1 декабря 2025 г. обновлено: Medical University Innsbruck

Проспективное обсервационное исследование обнаружения плевропульмональных проявлений при ревматоидном артрите

Цель исследования состоит в том, чтобы разработать стандартизированный, адаптированный к риску протокол скрининга для обнаружения плевропульготных проявлений у пациентов с ревматоидным артритом. Чтобы оценить риск этих проявлений, будет проведен комплексный спектр функциональных и клинических оценок и коррелирован со структурными оценками легких с использованием компьютерной томографии (КТ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Целью исследования является создание стандартизированного протокола скрининга, адаптированного с риском для обнаружения плевропульмональных проявлений у пациентов с ревматоидным артритом. Для определения риска плеоропульмонного проявления в RA, клиническое (пульмонологическое и ревматологическое обследование, включая стандартизированную активность заболевания и оценки симптомов), лаборатория (например, RF, ACPA, CRP, CEA), функция легких (вкл. Плетизмография тела, TLCO, Feno, SMWT), сонографический (торакальный ультразвук, ультразвук сустава) и демографические (например, возраст, гендерные) факторы. Подход моделирования риска, основанный на машинном обучении (ML), будет использоваться для создания инструмента проверки. Для дальнейшей внешней проверки и клинического применения будут разработаны свободно доступный онлайн -инструмент и мобильное приложение на основе существующей модели.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thomas Sonnweber, MD, PhD
  • Номер телефона: +43(0)51250482586
  • Электронная почта: Thomas.Sonnweber@i-med.ac.at

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австрия
    • Austria
      • Innsbruck, Austria, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Medical University Innsbruck
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, в настоящее время проживающие в Австрии, диагностировали ревматоидный артрит в соответствии с текущими критериями ACR/Eular, будут иметь право на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥18 лет с диагнозом ревматоидного артрита в соответствии с текущими критериями ACR/EULAR
  • Резиденция в Австрии
  • Подписанное и устаревшее согласие пациента в соответствии с руководящими принципами ICH-GCP

Критерии исключения:

  • беременность
  • возраст ниже 18 лет
  • Противопоказаниям рутинных исследований, связанных с изучением (например, неспособность нарисовать кровь из-за игольной фобии, невозможенная компьютерная томография из-за клаустрофобии, беременности и т. Д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с РА с участием плеоропульмон в соответствии с анализом профиля многопараметрического риска, поддерживаемого AI
Временное ограничение: единственная точка (базовая линия)
Анализ, основанный на факторе риска, основанный на Факторе риска, на основе плеоропульмонного участия у пациентов с РА, оцениваемых в одну временной точке (базовая оценка). Многоараметрическая оценка, поддерживаемая AI, основанная на клинических, сонографических, легочных функциях, лабораторных и физических нагрузочных тестах, определяет популяцию RA с высоким риском наличия вовлечения плевропульмонов.
единственная точка (базовая линия)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University Innsbruck

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK Nr: 1086/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться