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Estudo sobre a detecção de manifestações pleuropulmonares na artrite reumatóide (REASSESS)

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Medical University Innsbruck

Estudo observacional prospectivo sobre a detecção de manifestações pleuropulmonares na artrite reumatóide

O objetivo do estudo é desenvolver um protocolo de triagem padronizado e adaptado ao risco para detectar manifestações pleuropulmonares em pacientes com artrite reumatóide. Para avaliar o risco dessas manifestações, uma gama abrangente de avaliações funcionais e clínicas será realizada e correlacionada com avaliações pulmonares estruturais usando tomografia computadorizada (TC).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é o estabelecimento de um protocolo padronizado de triagem adaptado ao risco para detectar manifestações pleuropulmonares em pacientes com artrite reumatóide. Para determinar o risco de manifestação pleuropulmonar na AR, exame clínico (Pulmonológico e Reumatológico Especialista, incluindo atividade padronizada de doença e pontuações de sintomas), laboratório (por exemplo RF, ACPA, CRP, CEA), função pulmonar (incl. Os fatores plethysmografia corporal, TLCO, feno, SMWT), ultrassom sonográfico (ultrassom torácico, ultrassom articular) e demográficos (por exemplo, idade, sexo) serão considerados. Uma abordagem de modelagem baseada em riscos baseada em Machine Learning (ML) será utilizada para criar a ferramenta de triagem. Para validação externa e aplicação clínica adicionais, uma ferramenta online gratuitamente acessível e um aplicativo móvel serão desenvolvidos com base no modelo existente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Áustria
    • Austria
      • Innsbruck, Austria, Áustria, 6020
        • Recrutamento
        • Medical University Innsbruck
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 18 anos ou mais, atualmente residentes na Áustria, diagnosticados com artrite reumatóide de acordo com os critérios atuais do ACR/EULAR, serão elegíveis para entrada no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes ≥ 18 anos diagnosticados com artrite reumatóide de acordo com os critérios atuais de ACR/eular
  • Residência na Áustria
  • Consentimento assinado e datado do paciente de acordo com as diretrizes do ICH-GCP

Critérios de exclusão:

  • gravidez
  • idade abaixo de 18 anos
  • Contra-indicações para exames de rotina relacionados ao estudo (por exemplo, incapacidade de tirar sangue devido à fobia da agulha, sem tomografia computadorizada possível devido à claustrofobia, gravidez etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com AR com envolvimento pleuropulmonar de acordo com uma análise de perfil de risco multiparameétrico apoiado pela IA apoiado
Prazo: Ponto único (linha de base)
Análise baseada em fatores de risco suportada pela IA do envolvimento pleuropulmonar em pacientes com AR avaliado em um único ponto de tempo (avaliação da linha de base). Uma avaliação multiparamétrica suportada por IA com base em testes de desempenho clínico, ultrassonográfico, pulmonar, laboratório e exercício define uma população de AR com alto risco para a presença de envolvimento pleuropulmonar.
Ponto único (linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University Innsbruck

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EK Nr: 1086/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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