Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykrywania objawów opłucdowych w reumatoidalnym zapaleniu stawów (REASSESS)

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące wykrywania objawów opłucdowych w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Celem badania jest opracowanie znormalizowanego, dostosowanego do ryzyka protokołu badań przesiewowych w celu wykrywania objawów opłucdowych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Aby ocenić ryzyko tych objawów, zostanie przeprowadzony i skorelowany kompleksowy zakres oceny funkcjonalnych i klinicznych z strukturalnymi ocenami płuc przy użyciu tomografii komputerowej (CT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem badania jest ustanowienie znormalizowanego protokołu badań przesiewowych dostosowanych do ryzyka w celu wykrywania objawów opłucdowych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Aby określić ryzyko objawów opłucdowo -płucnych w RA, badanie specjalistyczne kliniczne (specjalistyczne pulmonologiczne i reumatologiczne, w tym standaryzowana aktywność choroby i wyniki objawów), laboratorium (np. RF, ACPA, CRP, CEA), funkcja płuc (w tym. Body Plethysmography, TLCO, Feno, SMWT), rozważane zostaną czynniki ultrasonograficzne (ultradźwięki klatki piersiowej, ultradźwięki stawowe) i czynniki demograficzne (np. Wiek, płeć). Do utworzenia narzędzia przesiewowego zostanie zastosowane podejście oparte na modeli ryzyka oparte na uczeniu maszynowym (ML). W celu dalszej walidacji zewnętrznej i aplikacji klinicznej opracowane zostaną swobodnie dostępne narzędzie online i aplikacja mobilna na podstawie istniejącego modelu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Austria
      • Innsbruck, Austria, Austria, 6020
        • Rekrutacyjny
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, obecnie mieszkający w Austrii, zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów zgodnie z obecnymi kryteriami ACR/EALAR, będą kwalifikowani do wejścia do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ≥18 lat zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów zgodnie z aktualnymi kryteriami ACR/EALAR
  • Miejsce zamieszkania w Austrii
  • Podpisana i przestarzała zgoda pacjenta zgodnie z wytycznymi ICH-GCP

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Przeciwwskazania do rutynowych badań związanych z badaniem (np. Niemożność pobierania krwi z powodu fobii igły, brak możliwości CT z powodu klaustrofobii, ciąży itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów RA z zajęciem opłucdowo-płucnym zgodnie z analizą profilu ryzyka obsługiwanego przez AI
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt (linia bazowa)
Analiza analizy opartej na czynnikach ryzyka zaangażowanego w czynnik ryzyka u pacjentów z RA oceniono w jednym punkcie czasowym (ocena wyjściowa). Ocena wieloparametryczna oparta na AI oparta na testach klinicznych, ultrasonograficznych, płucnych, laboratorium i ćwiczeń określa populację RA o wysokim ryzyku obecności zaangażowania opłucdowego.
Pojedynczy punkt (linia bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK Nr: 1086/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj