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Studie zum Nachweis von pleuropulmonalen Manifestationen bei rheumatoider Arthritis (REASSESS)

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Prospektive Beobachtungsstudie zum Nachweis von pleuropulmonalen Manifestationen bei rheumatoider Arthritis

Ziel der Studie ist es, ein standardisiertes, risikoadaptiertes Screening-Protokoll zur Nachweis von pleuropulmonalen Manifestationen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu entwickeln. Um das Risiko dieser Manifestationen zu bewerten, wird ein umfassender Bereich funktioneller und klinischer Bewertungen durchgeführt und mit strukturellen Lungenbewertungen unter Verwendung von Computertomographie (CT) korreliert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist die Festlegung eines standardisierten risikoadaptierten Screening-Protokolls zum Nachweis von pleuropulmonalen Manifestationen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. Um das Risiko einer pleuropulmonalen Manifestation in RA, klinisch (pulmonologische und rheumatologische Untersuchung einschließlich standardisierter Krankheitsaktivität und Symptomwerte), Labor (z. RF, ACPA, CRP, CEA), Lungenfunktion (inkl. Body Plethysmography, TLCO, Feno, SMWT), sonographische (Thorax -Ultraschall, Gelenkultraschall) und demografische (z. B. Alter, Geschlecht) werden berücksichtigt. Ein maschinelles Risikomodelling-Ansatz (maschinelles Lernen) wird verwendet, um das Screening-Tool zu erstellen. Für eine weitere externe Validierung und klinische Anwendung wird basierend auf dem vorhandenen Modell ein frei zugängliches Online -Tool und eine mobile App entwickelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
    • Austria
      • Innsbruck, Austria, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die derzeit in Österreich leben, bei der nach den aktuellen ACR/EULAR -Kriterien rheumatoide Arthritis diagnostiziert werden, können den Studieneintritt in Frage stellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre, bei denen rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde, nach aktuellen ACR/EULAR -Kriterien
  • Wohnsitz in Österreich
  • Unterzeichnete und datierte Zustimmung des Patienten gemäß den ICH-GCP-Richtlinien

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Alter unter 18 Jahren
  • Kontraindikationen zu untersuchten routinemäßigen Untersuchungen (z. B. Unfähigkeit, aufgrund von Nadelphobie Blut zu zeichnen, kein CT-Scan aufgrund von Klaustrophobie, Schwangerschaft usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der RA-Patienten mit pleuropulmonaler Beteiligung nach einer von AI unterstützten multiparametrischen Risikoprofilanalyse
Zeitfenster: Einzelpunkt (Grundlinie)
AI-unterstützte risikofaktorbasierte Analyse der pleuropulmonalen Beteiligung an RA-Patienten, die zu einem einzigen Zeitpunkt bewertet wurden (Basisbewertung). Eine multiparametrische AI-unterstützte Bewertung, die auf klinischen, sonografischen, Lungenfunktions-, Labor- und Training-Leistungstests basiert, definiert eine RA-Population mit hohem Risiko für das Vorhandensein einer pleuropulmonalen Beteiligung.
Einzelpunkt (Grundlinie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK Nr: 1086/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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