Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus keuhkoputkien oireen havaitsemisesta nivelreuman yhteydessä (REASSESS)

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Medical University Innsbruck

Mahdollisessa havainnollisessa tutkimuksessa keuhkoputkien oireen havaitsemisesta nivelreumassa

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää standardisoitu, riskipohjainen seulontaprotokolla keuhkoputkien ilmenemismuotojen havaitsemiseksi nivelreuman potilailla. Näiden ilmenemismuotojen riskin arvioimiseksi suoritetaan kattava valikoima funktionaalisia ja kliinisiä arviointeja ja korreloi rakenteellisten keuhkojen arviointien kanssa tietokonetomografialla (CT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on standardisoidun riskin sopeutuneen seulontaprotokollan perustaminen keuhkoputkien ilmenemismuotojen havaitsemiseksi nivelreumapotilailla. RA: n keuhkoputkien ilmenemismuodon riskin määrittämiseksi kliininen (keuhonologinen ja reumatologinen asiantuntijatutkimus, mukaan lukien standardisoitu taudin aktiivisuus ja oirepisteet), laboratorio (esim. RF, ACPA, CRP, CEA), keuhkojen toiminta (sis. Kehon pleysmografia, TLCO, Feno, SMWT), sonografinen (rintakehän ultraääni, nivel ultraääni) ja demografiset (esim. Ikä, sukupuolen sukupuolen) tekijät. Seulontatyökalun luomiseen käytetään koneoppimispohjaista riskimallinnusmenetelmää. Ulkoisen validoinnin ja kliinisen sovelluksen lisäämiseksi kehitetään vapaasti saatavissa oleva online -työkalu ja mobiilisovellus nykyisen mallin perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Austria
      • Innsbruck, Austria, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Medical University Innsbruck
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka asuvat tällä hetkellä Itävallassa, diagnosoidaan nivelreuma nykyisten ACR/Eular -kriteerien mukaisesti, ovat oikeutettuja tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 -vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma nykyisten ACR/Eular -kriteerien mukaan
  • Itävallassa asuminen
  • Allekirjoitettu ja päivätty potilaan suostumus ICH-GCP-ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • Ikä alle 18 vuotta
  • Vasta-aineet tutkimukseen liittyviin rutiinitutkimuksiin (esim. Kyvyttömyys piirtää verta neulafobiasta, ei CT-skannausta, joka johtuu klaustrofobiasta, raskaudesta jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RA-potilaiden lukumäärä, joilla on keuhkoputkennäyttävä osallistuminen AI: n tukeman monisarametrisen riskiprofiilianalyysin mukaan
Aikaikkuna: Yksi piste (lähtötaso)
AI-tuettu riskitekijäpohjainen analyysi keuhkoputken osallistumisesta RA-potilaille, jotka arvioitiin yhdellä aikapisteellä (lähtötilanteen arviointi). Multiparametrinen AI-tuettu arviointi, joka perustuu kliiniseen, sonografiseen, keuhkojen toimintaan, laboratorio- ja liikuntasuorituskykykokeisiin, määrittelee RA-populaation, jolla on suuri riski keuhkoputken osallistumisen esiintymiselle.
Yksi piste (lähtötaso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University Innsbruck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK Nr: 1086/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa