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Étude sur la détection des manifestations pleuropulmonaires dans la polyarthrite rhumatoïde (REASSESS)

1 décembre 2025 mis à jour par: Medical University Innsbruck

Étude d'observation prospective sur la détection des manifestations pleuropulmonaires dans la polyarthrite rhumatoïde

Le but de l'étude est de développer un protocole de dépistage standardisé et adapté aux risques pour détecter les manifestations pleuropulmonaires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Pour évaluer le risque de ces manifestations, une gamme complète d'évaluations fonctionnelles et cliniques sera effectuée et corrélée avec les évaluations pulmonaires structurelles en utilisant la tomodensitométrie (CT).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de l'étude est l'établissement d'un protocole de dépistage adapté au risque standardisé pour détecter les manifestations pleuropulmonaires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Pour déterminer le risque de manifestation pleuropulmonaire dans la PR, examen clinique (examen des spécialistes des spécialistes pulmonologiques et rhumatologiques, y compris l'activité de la maladie standardisée et les scores des symptômes), en laboratoire (par ex. RF, ACPA, CRP, CEA), fonction pulmonaire (incl. Pléthysmographie corporelle, TLCO, FENO, SMWT), échographique (échographie thoracique, échographie articulaire) et des facteurs démographiques (par exemple, l'âge, le sexe) seront pris en compte. Une approche de modélisation des risques basée sur l'apprentissage automatique (ML) sera utilisée pour créer l'outil de dépistage. Pour plus de validation externe et d'application clinique, un outil en ligne librement accessible et une application mobile seront développés en fonction du modèle existant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Austria
      • Innsbruck, Austria, L'Autriche, 6020
        • Recrutement
        • Medical University Innsbruck
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 18 ans ou plus, résidant actuellement en Autriche, diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde selon les critères actuels de l'ACR / EULAR, seront éligibles à l'entrée de l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients ≥ 18 ans diagnostiqués avec polyarthrite rhumatoïde selon les critères actuels de l'ACR / EULAR
  • Résidence en Autriche
  • Consentement signé et daté du patient conformément aux directives de l'ICH-GCP

Critères d'exclusion:

  • grossesse
  • Âge de moins de 18 ans
  • Contre-indications aux examens de routine liés à l'étude (par exemple, incapacité à prélever du sang en raison de la phobie de l'aiguille, pas de tomodensitométrie possible en raison de la claustrophobie, de la grossesse, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients atteints de PR avec une atteinte pleuropulmonaire selon une analyse de profil de risque multiparamétrique soutenu par l'IA
Délai: point unique (ligne de base)
L'analyse basée sur les facteurs de risque soutenue par l'IA de l'atteinte pleuropulmonaire chez les patients atteints de PR évaluée à un seul point (évaluation de base). Une évaluation multiparamétrique soutenue par l'IA basée sur des tests de performance clinique, échographique, pulmonaire, de laboratoire et d'exercice définit une population de PR à haut risque de présence d'atteinte pleuropulmonaire.
point unique (ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University Innsbruck

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2025

Première publication (Réel)

11 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK Nr: 1086/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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