Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om påvisning av pleuropulmonale manifestasjoner i revmatoid artritt (REASSESS)

1. desember 2025 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Prospektiv observasjonsstudie om påvisning av pleuropulmonale manifestasjoner i revmatoid artritt

Målet med studien er å utvikle en standardisert, risikoadapt screeningprotokoll for å oppdage pleuropulmonale manifestasjoner hos pasienter med revmatoid artritt. For å vurdere risikoen for disse manifestasjonene, vil et omfattende utvalg av funksjonelle og kliniske evalueringer bli utført og korrelert med strukturelle lungevurderinger ved bruk av Computertomography (CT).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er etablering av en standardisert risiko-tilpasset screeningprotokoll for å oppdage pleuropulmonale manifestasjoner hos pasienter med revmatoid artritt. For å bestemme risikoen for pleuropulmonal manifestasjon i RA, klinisk (pulmonologisk og revmatologisk spesialistundersøkelse inkludert standardisert sykdomsaktivitet og symptom score), laboratorium (f.eks. RF, ACPA, CRP, CEA), lungefunksjon (inkl. Kroppspletysmografi, TLCO, Feno, SMWT), sonografisk (thorax ultralyd, felles ultralyd) og demografiske (f.eks. Alder, kjønn) faktorer vil bli vurdert. En maskinlæring (ML) -basert risikomodelleringstilnærming vil bli brukt til å lage screeningverktøyet. For ytterligere ekstern validering og klinisk applikasjon vil et fritt tilgjengelig online verktøy og en mobilapp utvikles basert på den eksisterende modellen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østerrike
    • Austria
      • Innsbruck, Austria, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University Innsbruck
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år eller eldre, som for tiden er bosatt i Østerrike, diagnostisert med revmatoid artritt i henhold til de nåværende ACR/EULAR -kriteriene, vil være kvalifisert for studieinngang.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år diagnostisert med revmatoid artritt i henhold til nåværende ACR/EULAR -kriterier
  • Bosted i Østerrike
  • Signert og datert samtykke fra pasienten i samsvar med ICH-GCP-retningslinjene

Eksklusjonskriterier:

  • svangerskap
  • alder under 18 år
  • Kontraindikasjoner for studierelaterte rutinemessige undersøkelser (f.eks. Manglende evne til å trekke blod på grunn av nålfobi, ingen CT-skanning mulig på grunn av klaustrofobi, graviditet, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall RA-pasienter med pleuropulmonal involvering i henhold til en AI-støttet multiparametrisk risikoprofilanalyse
Tidsramme: enkeltpunkt (baseline)
AI-støttet risikofaktorbasert analyse av pleuropulmonal involvering hos RA-pasienter vurdert ved et enkelt tidspunkt (baseline-vurdering). En multiparametrisk AI-støttet evaluering basert på klinisk, sonografisk, lungefunksjon, laboratorium og treningsprestasjoner definerer en RA-populasjon med høy risiko for tilstedeværelsen av pleuropulmonal involvering.
enkeltpunkt (baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK Nr: 1086/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere