Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de detectie van pleuropulmonale manifestaties bij reumatoïde artritis (REASSESS)

1 december 2025 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck

Prospectieve observationele studie naar de detectie van pleuropulmonale manifestaties bij reumatoïde artritis

Het doel van de studie is om een ​​gestandaardiseerd, door risico aangepast screeningprotocol te ontwikkelen voor het detecteren van pleuropulmonale manifestaties bij patiënten met reumatoïde artritis. Om het risico van deze manifestaties te beoordelen, zal een uitgebreid scala aan functionele en klinische evaluaties worden uitgevoerd en gecorreleerd met structurele longbeoordelingen met behulp van computertomografie (CT).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is de oprichting van een gestandaardiseerd risico-aangepast screeningprotocol voor het detecteren van pleuropulmonale manifestaties bij patiënten met reumatoïde artritis. Om het risico van pleuropulmonale manifestatie in RA te bepalen, klinisch (pulmonologische en reumatologische specialistische onderzoek, inclusief gestandaardiseerde ziekteactiviteit en symptoomscores), laboratorium (b.v. RF, ACPA, CRP, CEA), longfunctie (incl. Body Plethysmography, TLCO, Feno, SMWT), sonografische (thoracale echografie, gezamenlijke echografie) en demografische (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht) factoren zullen worden overwogen. Een op Machine Learning (ML) gebaseerde risicomodelleringsbenadering zal worden gebruikt om het screeningstool te maken. Voor verdere externe validatie en klinische toepassing zal een vrij toegankelijke online tool en een mobiele app worden ontwikkeld op basis van het bestaande model.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Austria
      • Innsbruck, Austria, Oostenrijk, 6020
        • Werving
        • Medical University Innsbruck
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder, die momenteel in Oostenrijk wonen, gediagnosticeerd met reumatoïde artritis volgens de huidige ACR/Eular -criteria, komen in aanmerking voor de toegang tot de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar gediagnosticeerd met reumatoïde artritis volgens de huidige ACR/Eular -criteria
  • Woonplaats in Oostenrijk
  • Ondertekende en gedateerde toestemming van de patiënt in overeenstemming met ICH-GCP-richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Contra-indicaties voor onderzoeksgerelateerde routinematige onderzoeken (bijvoorbeeld onvermogen om bloed te trekken als gevolg van naaldfobie, geen CT-scan mogelijk vanwege claustrofobie, zwangerschap, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal RA-patiënten met pleuropulmonale betrokkenheid volgens een door AI ondersteunde multiparametrische risicoprofielanalyse
Tijdsspanne: enkel punt (basislijn)
AI-ondersteunde risicofactor-gebaseerde analyse van pleuropulmonale betrokkenheid bij RA-patiënten beoordeeld op een enkel tijdstip (basisbeoordeling). Een multiparametrische AI-ondersteunde evaluatie op basis van klinische, sonografische, longfunctie, laboratorium- en oefenprestatietests definieert een RA-populatie met een hoog risico op de aanwezigheid van pleuropulmonale betrokkenheid.
enkel punt (basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK Nr: 1086/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren