Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om detektering av pleuropulmonala manifestationer vid reumatoid artrit (REASSESS)

1 december 2025 uppdaterad av: Medical University Innsbruck

Prospektiv observationsstudie om upptäckt av pleuropulmonala manifestationer vid reumatoid artrit

Syftet med studien är att utveckla ett standardiserat, riskanpassat screeningprotokoll för att upptäcka pleuropulmonala manifestationer hos patienter med reumatoid artrit. För att bedöma risken för dessa manifestationer kommer ett omfattande utbud av funktionella och kliniska utvärderingar att utföras och korreleras med strukturella lungbedömningar med hjälp av datortomografi (CT).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är inrättandet av ett standardiserat riskanpassat screeningprotokoll för att upptäcka pleuropulmonala manifestationer hos patienter med reumatoid artrit. För att bestämma risken för pleuropulmonal manifestation i RA, klinisk (pulmonologisk och reumatologisk specialiserad undersökning inklusive standardiserad sjukdomsaktivitet och symptomresultat), laboratorium (t.ex. RF, ACPA, CRP, CEA), lungfunktion (inkl. Kroppspletysmografi, TLCO, FENO, SMWT), sonografisk (thorax ultraljud, gemensam ultraljud) och demografiska (t.ex. ålder, kön) kommer att beaktas. En maskininlärning (ML) baserad riskmodelleringsmetod kommer att användas för att skapa screeningverktyget. För ytterligare extern validering och klinisk applikation kommer ett fritt tillgängligt onlineverktyg och en mobilapp att utvecklas baserat på den befintliga modellen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Österrike
    • Austria
      • Innsbruck, Austria, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18 år eller äldre, som för närvarande är bosatta i Österrike, diagnostiserade med reumatoid artrit enligt de nuvarande ACR/eular kriterierna, kommer att vara berättigade till studieinträde.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter ≥18 år diagnostiserats med reumatoid artrit enligt nuvarande ACR/EULAR -kriterier
  • Bostad i Österrike
  • Undertecknat och daterat samtycke från patienten i enlighet med ICH-GCP-riktlinjer

Uteslutningskriterier:

  • graviditet
  • ålder under 18 år
  • Kontraindikationer för studierelaterade rutinundersökningar (t.ex. oförmåga att dra blod på grund av nålfobi, ingen CT-skanning möjlig på grund av klaustrofobi, graviditet, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal RA-patienter med pleuropulmonal involvering enligt en AI-stödd multiparametrisk riskprofilanalys
Tidsram: Enkel punkt (baslinje)
AI-stödd riskfaktorbaserad analys av pleuropulmonal involvering hos RA-patienter bedömda vid en enda tidpunkt (baslinjebedömning). En multiparametrisk AI-stödd utvärdering baserad på klinisk, sonografisk, lungfunktions-, laboratorie- och träningsprestationstester definierar en RA-population med hög risk för närvaro av pleuropulmonal involvering.
Enkel punkt (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2025

Första postat (Faktisk)

11 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK Nr: 1086/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera