Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af påvisning af pleuropulmonale manifestationer ved reumatoid arthritis (REASSESS)

1. december 2025 opdateret af: Medical University Innsbruck

Prospektiv observationsundersøgelse om påvisning af pleuropulmonale manifestationer ved reumatoid arthritis

Formålet med undersøgelsen er at udvikle en standardiseret, risikotapet screeningsprotokol til påvisning af pleuropulmonale manifestationer hos patienter med reumatoid arthritis. For at vurdere risikoen for disse manifestationer udføres og korreleres en omfattende række funktionelle og kliniske evalueringer med strukturelle lungevurderinger ved anvendelse af computertomografi (CT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er etablering af en standardiseret risikotapet screeningsprotokol til påvisning af pleuropulmonale manifestationer hos patienter med reumatoid arthritis. For at bestemme risikoen for pleuropulmonal manifestation i RA, klinisk (pulmonologisk og reumatologisk specialundersøgelse inklusive standardiseret sygdomsaktivitet og symptomresultater), laboratorium (f.eks. RF, ACPA, CRP, CEA), lungefunktion (inkl. Kropsflethysmografi, TLCO, Feno, SMWT), sonografiske (thorax ultralyd, fælles ultralyd) og demografiske (f.eks. Alder, køn) faktorer vil blive overvejet. En maskinlæring (ML) baseret risikomodelleringsmetode vil blive anvendt til at skabe screeningsværktøjet. For yderligere ekstern validering og klinisk anvendelse udvikles et frit tilgængeligt online værktøj og en mobilapp, der er udviklet baseret på den eksisterende model.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
    • Austria
      • Innsbruck, Austria, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 år eller ældre, der i øjeblikket er bosiddende i Østrig, diagnosticeret med reumatoid arthritis i henhold til de aktuelle ACR/Eular -kriterier, er berettiget til studieindgang.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter ≥18 år diagnosticeret med reumatoid arthritis i henhold til aktuelle ACR/EULAR -kriterier
  • Bopæl i Østrig
  • Underskrevet og dateret samtykke fra patienten i overensstemmelse med ICH-GCP-retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • Alder under 18 år
  • Kontraindikationer til studierelaterede rutinemæssige undersøgelser (f.eks. Manglende evne til at trække blod på grund af nålfobi, ingen CT-scanning mulig på grund af klaustrofobi, graviditet osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal RA-patienter med pleuropulmonal involvering i henhold til en AI-understøttet multiparametrisk risikoprofilanalyse
Tidsramme: enkelt punkt (baseline)
AI-understøttet risikofaktorbaseret analyse af pleuropulmonal involvering hos RA-patienter vurderet ved et enkelt tidspunkt (baselinevurdering). En multiparametrisk AI-understøttet evaluering baseret på klinisk, sonografisk, lungefunktion, laboratorie- og træningspræstationstest definerer en RA-population med høj risiko for tilstedeværelsen af ​​pleuropulmonal involvering.
enkelt punkt (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK Nr: 1086/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatisk arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner