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研究类风湿关节炎中胸膜肺表现的检测 (REASSESS)

2025年12月1日更新者：Medical University Innsbruck

关于类风湿关节炎检测胸膜肺表现的前瞻性观察研究

该研究的目的是开发一种标准化的，适应风险的筛查方案，用于检测类风湿关节炎患者的胸膜肺表现。为了评估这些表现形式的风险，将使用计算机断层扫描（CT）进行全面的功能和临床评估与结构性肺部评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该研究的目的是建立标准化风险的筛查方案，用于检测类风湿关节炎患者的胸膜肺表现。为了确定RA中的胸膜肺表现的风险，临床（肺和流变学专家检查，包括标准疾病活动和症状评分），实验室（例如， RF，ACPA，CRP，CEA），肺功能（含。人体杂质学，TLCO，FENO，SMWT），超声（胸腔超声，关节超声）和人口统计学（例如，年龄，性别）因素。基于机器学习（ML）的风险建模方法将用于创建筛选工具。为了进一步的外部验证和临床应用，将根据现有模型开发可自由访问的在线工具和移动应用程序。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Thomas Sonnweber, MD, PhD
电话号码：+43(0)51250482586
邮箱：Thomas.Sonnweber@i-med.ac.at

研究联系人备份

姓名：David Haschka, MD, PhD
邮箱：david.haschka@i-med.ac.at

学习地点

奥地利
- Austria
  - Innsbruck、Austria、奥地利、6020
    - 招聘中
    - Medical University Innsbruck
    - 接触：
      
      Thomas Sonnweber, MD, PhD
      
      电话号码：+43(0)501250482586
      
      邮箱：Thomas.Sonnweber@i-med.ac.at

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据目前的ACR/Eular标准，目前居住在奥地利的18岁以上的患者将有资格进入研究。

描述

纳入标准：

根据当前的ACR/Eular标准，患者≥18岁，被诊断为类风湿关节炎
居住在奥地利
根据ICH-GCP指南签署和过时的患者同意

排除标准：

怀孕
年龄低于18岁
与研究相关的常规检查的禁忌症（例如，由于恐惧症而导致的血液，由于幽闭恐惧症，怀孕等不可能扫描血液，）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
根据AI支持的多参数风险概况分析大体时间：单点（基线）	基于AI支持的风险因素基于单个时间点评估的RA患者的胸膜肺涉及的分析（基线评估）。基于临床，超声检查，肺功能，实验室和运动性能测试的多参数AI支持的评估定义了RA人群的高风险，即存在胸膜肺的参与。	单点（基线）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University Innsbruck

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月11日

初级完成 (估计的)

2028年5月30日

研究完成 (估计的)

2029年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月9日

首次发布 (实际的)

2025年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月1日

最后验证

2025年11月1日