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Studio sulla rilevazione di manifestazioni pleuropolmoni nell'artrite reumatoide (REASSESS)

1 dicembre 2025 aggiornato da: Medical University Innsbruck

Studio osservazionale prospettico sulla rilevazione di manifestazioni pleuropolmoni nell'artrite reumatoide

Lo scopo dello studio è quello di sviluppare un protocollo di screening standardizzato e adattato al rischio per rilevare manifestazioni pleuropolmoni in pazienti con artrite reumatoide. Per valutare il rischio di queste manifestazioni, verrà eseguita e correlata una gamma completa di valutazioni funzionali e cliniche con valutazioni polmonari strutturali mediante tomografia computerizzata (TC).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è l'istituzione di un protocollo di screening adattato al rischio standardizzato per il rilevamento di manifestazioni pleuropolmoni in pazienti con artrite reumatoide. Per determinare il rischio di manifestazione pleuropolmonare in AR, esame clinico (polmonologico e reumatologico, inclusi l'attività della malattia standardizzata e i punteggi dei sintomi), laboratorio (ad es. RF, ACPA, CRP, CEA), funzione polmonare (incl. Pletismografia del corpo, TLCO, Feno, SMWT), ecografia ecografica (ecografia toracica, ultrasuoni articolari) e fattori demografici (ad esempio, età, genere). Verrà utilizzato un approccio di modellazione a rischio basato sull'apprendimento automatico (ML) per creare lo strumento di screening. Per un'ulteriore validazione esterna e applicazione clinica, uno strumento online liberamente accessibile e un'app mobile saranno sviluppati in base al modello esistente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
    • Austria
      • Innsbruck, Austria, Austria, 6020
        • Reclutamento
        • Medical University Innsbruck
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni, attualmente residenti in Austria, con diagnosi di artrite reumatoide secondo gli attuali criteri ACR/EULA, potranno beneficiare dell'ingresso dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ≥18 anni diagnosticati con artrite reumatoide secondo gli attuali criteri ACR/EULA
  • Residenza in Austria
  • Consenso firmato e datato del paziente in conformità con le linee guida ICH-GCP

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • età inferiore ai 18 anni
  • Controindicazioni agli esami di routine legati allo studio (ad es. Incapacità di disegnare sangue a causa della fobia dell'ago, nessuna TAC possibile a causa di claustrofobia, gravidanza, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con RA con coinvolgimento pleuropolmonare secondo un'analisi del profilo di rischio multiparametrico supportato dall'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: singolo punto (basale)
Analisi basata sul fattore di rischio supportato dall'intelligenza artificiale del coinvolgimento pleuropolmonare nei pazienti con RA valutati in un singolo punto temporale (valutazione basale). Una valutazione multiparametrica sostenuta dall'intelligenza artificiale basata su test clinici, ecografici, polmonari, di laboratorio ed esercitazioni definisce una popolazione di AR ad alto rischio per la presenza di coinvolgimento pleuropolmonare.
singolo punto (basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK Nr: 1086/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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