허혈 및 흐름 평가를 통한 관상 동맥 분야
2025년 5월 6일 업데이트: University of East Anglia
관상 동맥 분기 병변에서 약물 코팅 된 풍선. 계산 흐름 역학, 허혈성 및 해부학 적 변화를 바라 보는 타당성 조사 분기.
관상 동맥은 심장의 근육에 산소가 풍부한 혈액을 제공하는 혈관입니다. 이 혈관이 좁아 지거나 막히면 흉통 (협심증) 또는 심장 마비로 이어질 수 있습니다. 좁아 링은 일반적으로 약물 용리 스텐트라고 불리는 금속 스캐 폴드를 사용하여 처리됩니다. 그러나 분지 지점에서 좁아지는 5 개 중 1 개에서 스텐트로 치료하는 것이 더 어려우며 합병증을 유발할 수 있습니다. 가능한 대체 치료는 약물 코팅 풍선이라는 특수 유형의 풍선을 사용하는 것입니다. 이 풍선은 혈관에 팽창되어 약을 방출하여 혈관을 넓히고 금속 스캐 폴드를 남기지 않고 절차가 완료됩니다.
이 연구는 약물 코팅 된 풍선을 약물 용리 스텐트와 비교하여 분지 지점에서 발생하는 좁아 져서 어떤 치료가 더 잘 작동하는지 확인하는 것을 목표로합니다. 우리는 고급 영상 기술을 사용하여 혈관에서 혈류의 컴퓨터 모델을 만들 것이며, 환자와의 후속 조치가 얼마나 잘 작동하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natasha Corballis, MBBS, MRCP (UK), MSc
- 전화번호: 01603286286
- 이메일: natasha.corballis@nnuh.nhs.uk
연구 장소
-
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR47TJ
- 모병
- Norwich Medical School, University of East Anglia
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연락하다:
- Natasha Corballis
- 전화번호: 01603286286
- 이메일: natasha.corballis@nnuh.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족시키고 제외 기준에 의해 배제되지 않는 관상 동맥 분기 병변이있는 환자는 채용에 적합합니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 임시 주요 선박 처리 전략에 적합한 분기 병변
- 2.5mm 이상의 주요 용기 직경 및> 2mm의 측면 분기 직경
- 안정적인 협심증, 침묵 허혈, 불안정한 협심증 또는 Nstemi 환자
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 심폐 충격
- lvef <30%
- STEMI (사전 동의 할 수 없음)
- EGFR <30
- 아데노신의 심각한 천식 금기
- 아데노신 사용을 배제하는 12 리드 ECG의 고 학위 AV 블록
- 임신
- 동의 할 수 없음
- 왼쪽 주요 줄기 관상 동맥 분기 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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약물은 스텐트를 용리시켰다
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분기의 주요 용기 및 측면 분기의 OCT 및 압력선은 병변을 치료하기 전후 및 3-9 개월 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
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약물 코팅 된 풍선
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분기의 주요 용기 및 측면 분기의 OCT 및 압력선은 병변을 치료하기 전후 및 3-9 개월 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리 학적 평가
기간: 3-9 개월
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생리 학적 평가 측정 :
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3-9 개월
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OCT 파생 해부학 적 측정
기간: 3-9 개월
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평균 루멘 지역 주요 선박 및 평균 루멘 지역 측 분기
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3-9 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후기 루멘 손실
기간: 3-9 개월
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주 용기 및 측면 지점에서 후기 루멘 손실의 혈관 조영술 평가
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3-9 개월
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장치 지향 임상 엔드 포인트
기간: 3-9 개월
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복합재 :
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3-9 개월
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환자 중심 종말점 : 협심증
기간: 12 개월
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시애틀 협심증 설문지
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vassilios S Vassiliou, Norwich Medical School
- 수석 연구원: Simon C Eccleshall, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 325142
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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