Коронарные бифуркации с ишемией и оценкой потока
Воздушные шары с наркотиками в коронарных бифуркационных поражениях. Технико -экономическое исследование, изучающее вычислительную динамику потока, ишемические и анатомические изменения в бифуркации
Коронарные артерии - это кровеносные сосуды, которые обеспечивают богатую кислородом кровь для мышц сердца. Если эти сосуды становятся суженными или заблокированными, это может привести к боли в груди (называемой стенокардией) или сердечным приступам. Сужение обычно лечатся с использованием металлических каркасов, называемых стентами лекарственного средства. Однако в одном пяти случаях, когда сужение происходит в точке ветвления, лечение его стентами является более сложным и может вызвать осложнения. Возможным альтернативным лечением является использование специального типа воздушного шара, называемого воздушным шаром с лекарственным покрытием. Этот воздушный шар накачивается в кровеносном сосуде и высвобождает лекарство, чтобы помочь расширить кровеносный сосуд, и процедура завершена, не оставляя никаких металлических каркасов позади.
Это исследование направлено на то, чтобы сравнить воздушные шары с лекарственным покрытием со стентами лекарственного средства, чтобы увидеть, какое лечение работает лучше для сужения, которое происходит в точках ветвления. Мы будем использовать передовые методы визуализации для создания компьютерных моделей кровотока в сосудах, и мы будем следить за пациентами, чтобы увидеть, насколько хорошо работают лечение.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natasha Corballis, MBBS, MRCP (UK), MSc
- Номер телефона: 01603286286
- Электронная почта: natasha.corballis@nnuh.nhs.uk
Места учебы
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR47TJ
- Рекрутинг
- Norwich Medical School, University of East Anglia
-
Контакт:
- Natasha Corballis
- Номер телефона: 01603286286
- Электронная почта: natasha.corballis@nnuh.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или старше
- Любое бифуркационное поражение поддается предварительной стратегии лечения основного суда
- Основной диаметр сосуда 2,5 мм или более и диаметр боковой ветви> 2 мм
- Любой пациент со стабильной стенокардией, молчаливой ишемией, нестабильной стенокардией или Nstemi
- Способен дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Кардиогенный шок
- LVEF <30%
- Stemi (как не может дать информированное согласие)
- EGFR <30
- Тяжелая астма противопоказанное использование аденозина
- AV Block высокой степени на 12 свинцовых ЭКГ, исключая использование аденозина
- Беременность
- Неспособность согласиться
- Левый основной стебель -бифуркация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Препарат элюированный стент
|
ОКТ и провод давления основного сосуда и боковой ветви бифуркации предпринимаются до и после обработки поражения и через 3-9 месяцев наблюдения.
Другие имена:
|
|
Воздушный шар с наркотиками
|
ОКТ и провод давления основного сосуда и боковой ветви бифуркации предпринимаются до и после обработки поражения и через 3-9 месяцев наблюдения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологическая оценка
Временное ограничение: 3-9 месяцев
|
Физиологическая оценка измерение:
|
3-9 месяцев
|
|
ОКТ получена анатомическая мера
Временное ограничение: 3-9 месяцев
|
Средняя площадь просвета Основное сосуд и средняя ветвь зоны просвета
|
3-9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поздняя потеря просвета
Временное ограничение: 3-9 месяцев
|
Ангиографическая оценка поздней потери просвета в основном судне и боковой ветви
|
3-9 месяцев
|
|
Ориентированные на устройство клинические конечные точки
Временное ограничение: 3-9 месяцев
|
Состав:
|
3-9 месяцев
|
|
Конечная точка, ориентированная на пациента: стенокардия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Связанная анкета Сиэтл
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vassilios S Vassiliou, Norwich Medical School
- Главный следователь: Simon C Eccleshall, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 325142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .