缺血和流量评估的冠状分叉
2025年5月6日 更新者：University of East Anglia
冠状动脉分叉病变中的药物涂层气球。一项可行性研究，研究分叉的计算流动动力学，缺血性和解剖学变化
冠状动脉是血管，可为心脏的肌肉提供丰富的血液。 如果这些容器被狭窄或阻塞，这可能导致胸痛（称为心绞痛）或心脏病发作。 通常使用称为药物洗脱支架的金属支架处理窄质。 但是，在分支点上发生变窄的五分之一的情况下，用支架对其进行处理更具挑战性，可能会引起并发症。 一种可能的替代方法是使用一种特殊类型的气球，称为涂有药物的气球。 该气球在血管中膨胀，并释放药物以帮助扩大血管，并且该过程完成了，而无需留下任何金属脚手架。
这项研究旨在将药物涂层的气球与药物洗脱支架进行比较，以查看哪种治疗方法对在分支点处发生的狭窄效果更好。 我们将使用先进的成像技术在容器中创建计算机的血流模型，我们将跟进患者，以了解治疗方法的效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natasha Corballis, MBBS, MRCP (UK), MSc
- 电话号码：01603286286
- 邮箱：natasha.corballis@nnuh.nhs.uk
学习地点
-
-
Norfolk
-
Norwich、Norfolk、英国、NR47TJ
- 招聘中
- Norwich Medical School, University of East Anglia
-
接触：
- Natasha Corballis
- 电话号码：01603286286
- 邮箱：natasha.corballis@nnuh.nhs.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
任何符合纳入标准且不因排除标准所排除的冠状动脉分叉病变患者均适合招募。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 临时主要血管治疗策略可及时的任何分叉病变
- 2.5mm或更多的主容器直径> 2mm> 2mm
- 任何患有稳定心绞痛，静音缺血，不稳定的心绞痛或NSTEMI的患者
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 心源性休克
- LVEF <30％
- STEMI（由于无法提供知情同意）
- EGFR <30
- 严重的哮喘禁用腺苷使用
- 在12个铅ECG上的高度AV块排除了腺苷的使用
- 怀孕
- 无法同意
- 左主茎冠状动脉分叉病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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药物洗脱支架
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在治疗病变之前和后3-9个月的随访之前和之后，进行了主血管和分叉侧分支的OCT和压力线。
其他名称：
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药物涂层气球
|
在治疗病变之前和后3-9个月的随访之前和之后，进行了主血管和分叉侧分支的OCT和压力线。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理评估
大体时间：3-9个月
|
生理评估测量：
|
3-9个月
|
|
OCT得出解剖学
大体时间：3-9个月
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平均管腔区域主容器和平均管腔区域侧分支
|
3-9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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晚管损失
大体时间：3-9个月
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主血管和侧分支的晚管损失的血管造影评估
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3-9个月
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面向设备的临床终点
大体时间：3-9个月
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复合：
|
3-9个月
|
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患者聚焦终点：心绞痛
大体时间：12个月
|
西雅图心绞痛问卷
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vassilios S Vassiliou、Norwich Medical School
- 首席研究员：Simon C Eccleshall、Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月10日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月6日
首次发布 (实际的)
2025年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月6日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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