Sepelvaltimoiden erottelut iskemian ja virtauksen arvioinnilla
Huumeiden päällystetyt ilmapallo sepelvaltimoiden haaroittumisvaurioissa. Toteutettavuustutkimus, jossa tarkastellaan laskennallista virtausdynamiikkaa, iskeeminen ja anatomiset muutokset haaroittumiseen
Sepelvaltimot ovat verisuonia, jotka tarjoavat happeallista verta sydämen lihakselle. Jos nämä astiat kapenevat tai tukkeutuvat, tämä voi johtaa rintakipuun (nimeltään angina) tai sydänkohtauksiin. Kapeat hoidetaan yleensä käyttämällä metallitelineitä, joita kutsutaan lääkeaineeksi. Kuitenkin viidessä tapauksessa, joissa kaventuminen tapahtuu haarautumispisteessä, sen stenttien käsitteleminen on haastavampaa ja voi aiheuttaa komplikaatioita. Mahdollinen vaihtoehtoinen hoito on erityisen ilmapallotyypin käyttäminen, jota kutsutaan huumepäällystetyksi ilmapalloksi. Tämä ilmapallo on paisunut verisuonessa ja vapauttaa lääkettä verisuonen laajentamiseksi ja toimenpide on saatu päätökseen jättämättä mitään metallisia telineitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lääkekelmitettyjä ilmapalloja huumeiden elatuneisiin stenteihin nähdäkseen, mikä hoito toimii paremmin haarautumispisteissä. Käytimme edistyneitä kuvantamistekniikoita luodaksesi verisuonten verenvirtauksen tietokonemalleja, ja seuraamme potilaiden kanssa Tietoliikenteen kanssa nähdäksemme kuinka hyvin hoidot toimivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natasha Corballis, MBBS, MRCP (UK), MSc
- Puhelinnumero: 01603286286
- Sähköposti: natasha.corballis@nnuh.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR47TJ
- Rekrytointi
- Norwich Medical School, University of East Anglia
-
Ottaa yhteyttä:
- Natasha Corballis
- Puhelinnumero: 01603286286
- Sähköposti: natasha.corballis@nnuh.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai yli
- Kaikki haaroittumisvauriot, jotka voidaan soveltaa väliaikaiseen pääastian käsittelystrategiaan
- Pääastian halkaisija on vähintään 2,5 mm ja sivuhaaran halkaisija> 2 mm
- Jokainen potilas, jolla on vakaa angina, hiljainen iskemia, epävakaa angina tai nstemi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen shokki
- LVEF <30%
- STEMI (koska se ei pysty antamaan tietoista suostumusta)
- EGFR <30
- Adenosiinin vakava astma, joka on ristiriidassa
- Korkea aste AV -lohko 12 lyijy -EKG: llä estää adenosiinin käytön
- Raskaus
- Kyvyttömyys suostumukseen
- Vasen päävarren sepelvaltimoiden haaroittumisvauriot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huume eluoitu stentti
|
Pääastian ja haaroittumisen sivuhaaran OCT ja painekanka suoritetaan ennen vaurion käsittelyä ja sen jälkeen ja 3-9 kuukauden seurannassa.
Muut nimet:
|
|
Huumepäällysteinen ilmapallo
|
Pääastian ja haaroittumisen sivuhaaran OCT ja painekanka suoritetaan ennen vaurion käsittelyä ja sen jälkeen ja 3-9 kuukauden seurannassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen arviointi
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Fysiologinen arviointi mittaus:
|
3-9 kuukautta
|
|
OCT -johdettu anatominen mitta
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Keskimääräinen luumen -alueen pääastia ja keskimääräinen luumen -alueen sivuhaara
|
3-9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhäinen luumen tappio
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Angiografinen arvio myöhäisestä luumen -menetyksestä pääastian ja sivuhaaran kanssa
|
3-9 kuukautta
|
|
Laitteiden suuntautuneet kliiniset päätepisteet
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Yhdistelmä:
|
3-9 kuukautta
|
|
Potilaan keskittynyt päätepiste: Angina
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seattle Angina -kysely
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vassilios S Vassiliou, Norwich Medical School
- Päätutkija: Simon C Eccleshall, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 325142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .