구강 임플란트 복구 환자에서 임플란트 염증의 발생에 영향을 미치는 요인 분석 및 하위 징징 기질 샌드 블라스팅의 유지 효과에 대한 연구
창자 구조 병원
초록 목표이 연구의 목적은 구강 임플란트 복구 환자의 임플란트 염증 발생에 영향을 미치는 요인을 분석하고 임플란트 주변의 미세 생태학의 유지에 대한 하위 징징 기이 샌드 블라스 팅 기술의 효과를 탐색하여 임상 예방 및 치료 전략을 최적화하기위한 기초를 제공하는 것이 었습니다.
방법 2022 년 7 월부터 2024 년 7 월까지 병원에서 치료 된 초기 주변성 환자 96 명의 환자가 염증 그룹으로 선정되었습니다. 모든 환자는 무작위로 대조군, 글리신 하위 징징 기질 샌드 블라스 팅 그룹 및 에리스리톨 하위 징징 전용 샌드 블라스 팅 그룹으로 나뉘어졌다 (n = 32). 두 그룹의 임상 치료 효과를 비교 하였다. 같은 기간 동안 임플란트 염증이없는 병원에서 경구 임플란트 수리를받은 총 102 명의 환자가 염증이없는 그룹으로 선택되었습니다. 임플란트 주변 염증의 독립적 인 위험 인자를 분석 하였다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Changsha, 중국
- Changsha Stomatological Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 임플란트 주변 임상염의 임상 진단 (BOP/Suppuration을 사용한 PD ≥4 mm)
6 개월 이상 동안 제자리에있는 기능적 치과 임플란트 이상
표준 구강 위생 프로토콜을 기꺼이 유지할 수 있습니다
지난 30 일 동안 항생제 또는 항 염증 약물 사용이 없습니다.
통제되지 않은 전신 질환의 부재 (예 : 당뇨병, 고혈압)
완전한 기준선 임상 데이터 이용 가능 (병력, 방사선 사진, 실험실 결과)
즉각적인 치료가 필요한 배제 기준 급성 구강 감염
머리/목 부위에 대한 방사선 요법의 병력
통제되지 않은 치주 질환
활성 악성 종양 또는 현재 암 치료
응고 장애 또는 항응고제 요법
임신 또는 수유
준수에 영향을 미치는인지 장애
글리신 또는 에리스리톨 화합물에 대한 알레르기
비 염증 그룹 추가 기준 염증 징후가없는 성공적인 임플란트 배치 (PD ≤3 mm, BOP 없음)
연령 (± 5 세) 및 임플란트 위치별로 연구 그룹과 일치
전신 건강에 관한 다른 모든 포함/제외 기준을 충족합니다
참고 : 모든 참가자는 사전 동의를 제공해야합니다. 임플란트가없는 건강한 자원 봉사자는 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어 그룹
대조군은 초음파 하위 징징 기질 곡선을 제공 하였다.
스위스 EMS 초음파 요법기구를 사용하면 운영자와 환자 모두 수술 전에 안전 고글을 착용해야합니다.
운영자가 환자를 양치질하도록 안내 한 후에는 초음파 하위 징징 기이 곡선을 수행하기 위해 구강 오프너를 배치해야합니다.
임플란트 영역의 제거 시간은 6 분 이내에 제어해야하며 다른 부위의 제거 시간은 5 초 여야합니다.
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대조군은 초음파 하위 징징 기질 곡선을 제공 하였다.
스위스 EMS 초음파 요법기구를 사용하면 운영자와 환자 모두 수술 전에 안전 고글을 착용해야합니다.
운영자가 환자를 양치질하도록 안내 한 후에는 초음파 하위 징징 기이 곡선을 수행하기 위해 구강 오프너를 배치해야합니다.
임플란트 영역의 제거 시간은 6 분 이내에 제어해야하며 다른 부위의 제거 시간은 5 초 여야합니다.
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다른: 글리신 하위 징징 전용 샌드 블라스 팅 그룹 및 에리스리톨 하위 징징 전용 샌드 블라스 팅 그룹
글리신 하위 징징 전용 샌드 블라스 팅 그룹 글리신 하위 징징 전용 샌드 블라스 팅 그룹이 주어졌다.
스위스 EMS 초음파 요법기구 및 EMS 글리신 샌드 블라스팅이 사용되었습니다.
수술 전에 양 당사자는 안전 안경을 착용하고 환자가 양치질 한 후에 입구를 놓아야합니다.
샌드 블라스팅의 위치는 치은 바보다 1-2mm로 선택되었습니다.
수술 중, 심기 영역에서의 샌드 블라스팅 시간은 10 분 이내에 제어해야하며, 동일한 양의 물을 갖는 다른 부위에서 샌드 블라스팅 시간은 5 초 이내에 제어되어야합니다.
샌드 블라스팅 후, 환자의 입은 20 대 동안 정상 식염수로 지속적으로 헹구었다.
수술 후, 환자는 수술 후 예방 조치에 대한 정보를 얻었고, 환자는 올바른 구강 유지 방법을 마스터하고, 임플란트 주변의 청결을 유지하는 데주의를 기울이고, 정기적 인 치주 유지를 준수하도록 지시 받았다.
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글리신 하위 징징 전용 샌드 블라스 팅 그룹 글리신 하위 징징 전용 샌드 블라스 팅 그룹이 주어졌다.
스위스 EMS 초음파 요법기구 및 EMS 글리신 샌드 블라스팅이 사용되었습니다.
수술 전에 양 당사자는 안전 안경을 착용하고 환자가 양치질 한 후에 입구를 놓아야합니다.
샌드 블라스팅의 위치는 치은 바보다 1-2mm로 선택되었습니다.
수술 중, 심기 영역에서의 샌드 블라스팅 시간은 10 분 이내에 제어해야하며, 동일한 양의 물을 갖는 다른 부위에서 샌드 블라스팅 시간은 5 초 이내에 제어되어야합니다.
샌드 블라스팅 후, 환자의 입은 20 대 동안 정상 식염수로 지속적으로 헹구었다.
수술 후, 환자는 수술 후 예방 조치에 대한 정보를 얻었고, 환자는 올바른 구강 유지 방법을 마스터하고, 임플란트 주변의 청결을 유지하는 데주의를 기울이고, 정기적 인 치주 유지를 준수하도록 지시 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수 (PLI) 점수의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월.
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플라크 지수의 변화 (PLI; 점수 0-3)는 기준선에서 치료 후 3 개월 및 6 개월로의 변화와 표준 초음파 곡물과 비교하여 치료 후 3 개월 및 6 개월.
더 높은 점수는 더 큰 플라크 축적을 나타냅니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월.
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출혈 지수 (BI) 점수의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월.
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치료 후 기준선에서 3 개월 및 6 개월까지의 출혈 지수 (BI; 점수 0-3 점)의 변화.
점수가 높을수록 치은 출혈이 더 심한 것으로 나타났습니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월.
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탐사 깊이 변화 (PD)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월.
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치료 깊이 (PD; 밀리미터로 측정)의 변화는 기준선에서 치료 후 3 개월 및 6 개월로의 중재를 비교합니다.
더 깊은 주머니는 임플란트 주변 염증을 악화시킵니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 바이오 마커 수준 (IL-6, IL-1β)
기간: 기준선, 치료 후 1 개월, 치료 후 3 개월, 치료 후 6 개월
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치료 그룹에 걸쳐 ELISA를 통해 임플란트 틈새 유체에서 측정 된 전 염증성 사이토 카인 수준의 변화.
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기준선, 치료 후 1 개월, 치료 후 3 개월, 치료 후 6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위염 재발률
기간: 치료 후 12 개월
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치료 된 환자에서 임플란트 주변 염증 재발의 발생률 (출혈/수신으로 PD ≥5mm).
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치료 후 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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