Analyse av faktorene som påvirker forekomsten av peri-implantasjonsbetennelse hos pasienter med oral implantatreparasjon og studier på vedlikeholdseffekten av subgingival sandblåsing
Changsha Stomatological Hospital
Abstrakt mål Hensikten med denne studien var å analysere faktorene som påvirker forekomsten av peri-implantatbetennelse hos pasienter med oral implantatreparasjon, og å utforske effekten av å subgingival sandblåsingsteknologi på opprettholdelse av mikroekologi rundt implantatet, for å gi et grunnlag for å optimalisere klinisk forebygging og behandlingsstrategier.
Metode nitti-seks pasienter med tidlig periimplantitt behandlet på sykehuset vårt fra juli 2022 til juli 2024 ble valgt som betennelsesgruppe. Alle pasienter ble tilfeldig delt inn i kontrollgruppen, glycin subgingival sandblåsende gruppe og erythritol subgingival sandblåsende gruppe (n = 32). Den kliniske terapeutiske effekten av de to gruppene ble sammenlignet. Totalt 102 pasienter som gjennomgikk oral implantatreparasjon på sykehuset vårt i samme periode uten peri-implantasjonsbetennelse ble valgt som gruppen uten betennelse. De uavhengige risikofaktorene for betennelse i peri-implantat ble analysert.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Changsha, Kina
- Changsha Stomatological Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier Klinisk diagnose av peri-implantitt (PD ≥4 mm med BOP/Suppuration)
Minst ett funksjonelt tannimplantat på plass i ≥6 måneder
Villig og i stand til å opprettholde standard munnhygieneprotokoll
Ingen antibiotika eller betennelsesdempende medikamentbruk de siste 30 dagene
Fravær av ukontrollerte systemiske sykdommer (f.eks. Diabetes, hypertensjon)
Komplett kliniske grunnleggende data tilgjengelig (medisinsk historie, røntgenbilder, laboratorieresultater)
Eksklusjonskriterier Akutte orale infeksjoner som krever øyeblikkelig behandling
Historie om strålebehandling til hodet/nakkeområdet
Alvorlig ukontrollert periodontal sykdom
Aktiv malignitet eller nåværende kreftbehandling
Koagulasjonsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling
Graviditet eller amming
Kognitiv svikt som påvirker etterlevelse
Allergi mot glycin eller erytritolforbindelser
Ikke-inflammatorisk gruppe Tilleggskriterier Vellykket implantatplassering uten tegn til betennelse (PD ≤3 mm, ingen BOP)
Matchet til studiegruppe etter alder (± 5 år) og implantatsted
Oppfyller alle andre inkluderings-/eksklusjonskriterier angående systemisk helse
Merk: Alle deltakerne må gi informert samtykke. Friske frivillige uten implantater er ikke kvalifiserte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk ultralydsubgingival curettage.
Med sveitsisk EMS -ultralydbehandlingsinstrument, bør både operatøren og pasienten bruke sikkerhetsbriller før drift.
Etter at operatøren har guider pasienten til gurgle, bør munnåpneren plasseres for å utføre ultralydsubgingival curetting.
Debrytningstid for implantatområdet skal kontrolleres innen 6 minutter, og debridementstiden for andre steder skal være 5 sekunder.
|
Kontrollgruppen fikk ultralydsubgingival curettage.
Med sveitsisk EMS -ultralydbehandlingsinstrument, bør både operatøren og pasienten bruke sikkerhetsbriller før drift.
Etter at operatøren har guider pasienten til gurgle, bør munnåpneren plasseres for å utføre ultralydsubgingival curetting.
Debrytningstid for implantatområdet skal kontrolleres innen 6 minutter, og debridementstiden for andre steder skal være 5 sekunder.
|
|
Annen: Glycine Subgingival Sandblasting Group og Erythritol Subgingival Sandblasting Group
Gitt glycin subgingival sandblåsende gruppe glycin subgingival sandblåsende gruppe.
Sveitsisk EMS -ultralydbehandlingsinstrument og EMS -glycin sandblåsing ble brukt.
Før operasjonen, bør begge parter bruke sikkerhetsbriller og plassere munnåpneren etter at pasienten har gurllet.
Plasseringen av sandblåsing ble valgt til å være 1-2 mm under gingivaen.
Under operasjonen skal tidspunktet for sandblåsing i planteområdet kontrolleres innen 10 minutter, og deretter bør tiden for sandblåsing på andre steder med samme mengde vann og kraft kontrolleres innen 5s.
Etter sandblåsing ble pasientens munn kontinuerlig skyllet med normal saltvann i 20 -årene.
Etter operasjonen ble pasienten informert om forholdsreglene etter operasjonen, og pasienten ble instruert om å mestre riktig oral vedlikeholdsmetode, ta hensyn til å opprettholde rensligheten rundt implantatet og følge regelmessig periodontal vedlikehold.
|
Gitt glycin subgingival sandblåsende gruppe glycin subgingival sandblåsende gruppe.
Sveitsisk EMS -ultralydbehandlingsinstrument og EMS -glycin sandblåsing ble brukt.
Før operasjonen, bør begge parter bruke sikkerhetsbriller og plassere munnåpneren etter at pasienten har gurllet.
Plasseringen av sandblåsing ble valgt til å være 1-2 mm under gingivaen.
Under operasjonen skal tidspunktet for sandblåsing i planteområdet kontrolleres innen 10 minutter, og deretter bør tiden for sandblåsing på andre steder med samme mengde vann og kraft kontrolleres innen 5s.
Etter sandblåsing ble pasientens munn kontinuerlig skyllet med normal saltvann i 20 -årene.
Etter operasjonen ble pasienten informert om forholdsreglene etter operasjonen, og pasienten ble instruert om å mestre riktig oral vedlikeholdsmetode, ta hensyn til å opprettholde rensligheten rundt implantatet og følge regelmessig periodontal vedlikehold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Plaque Index (PLI) poengsum
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder.
|
Endring i plakkindeks (PLI; scoret 0-3) fra baseline til 3 og 6 måneder etter behandling, og sammenlignet subgingival sandblasting (glycine/erythritol) kontra standard ultralydkurettage.
Høyere score indikerer større plakkakkumulering.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder.
|
|
Endring i blødningsindeks (BI) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder.
|
Endring i blødningsindeks (BI; scoret 0-3) fra baseline til 3 og 6 måneder etter behandling, og sammenlignet intervensjoner.
Høyere score indikerer mer alvorlig tannkjøttblødning.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder.
|
|
Endring i sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder.
|
Endring i sonderingsdybde (PD; målt i millimeter) fra baseline til 3 og 6 måneder etter behandling, og sammenligner intervensjoner.
Dypere lommer indikerer dårligere betennelse i peri-implantat.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske biomarkørnivåer (IL-6, IL-1β)
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling, 6 måneder etter behandling
|
Endring i pro-inflammatoriske cytokinnivåer målt i peri-implantat sprekkvæske via ELISA på tvers av behandlingsgrupper.
|
Baseline, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling, 6 måneder etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-implantitt tilbakefallshastighet
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Forekomst av gjentakelse av peri-implantat betennelse (PD ≥5mm med blødning/suppuration) hos behandlede pasienter.
|
12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No. 2023-023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .