分析影响口服植入物修复患者的植入物周围炎症的因素，并研究了subgingival sandblasting的维持效应
长沙（Changsha）口腔医院
摘要目的本研究的目的是分析影响口服植入物修复患者植入物周围炎症发生的因素，并探讨亚gingival Sandblasting技术对植入物围绕植入物维持微生态的影响，以提供优化临床预防和治疗策略的基础。
方法从2022年7月至2024年7月在我们医院治疗的九十六名患者被选为炎症组。 将所有患者随机分为对照组，甘氨酸亚ging剂沙蓝色组和促红细胞oltythritol subgingival Sandblasting组（n = 32）。 比较了两组的临床治疗作用。 在同一时期，共有102例在我们医院接受口腔植入物修复的患者而没有植入植入术炎症，作为没有炎症的组。 分析了种植体炎症的独立危险因素。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Changsha、中国
- Changsha Stomatological Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入植入术炎的临床诊断（PD≥4mm，BOP/化脓）
至少有一个功能性牙齿植入物≥6个月
愿意并且能够维持标准的口腔卫生协议
在过去的30天中，没有抗生素或抗炎药物
没有不受控制的全身性疾病（例如糖尿病，高血压）
完整的基线临床数据可用（病史，X光片，实验室结果）
排除标准急性口腔感染需要立即治疗
辐射疗法的头部/颈部区域的病史
严重的不受控制的牙周疾病
主动恶性肿瘤或当前癌症治疗
凝结疾病或抗凝治疗
怀孕或泌乳
认知障碍影响合规性
对甘氨酸或赤霉素化合物过敏
非炎症组的其他标准成功植入物放置，没有炎症迹象（PD≤3mm，没有BOP）
按年龄（±5岁）和植入物位置匹配研究组
符合有关系统健康的所有其他包含/排除标准
注意：所有参与者必须提供知情同意。 没有植入物的健康志愿者没有资格。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：对照组
对照组给予超声尺寸的策展。
使用瑞士EMS超声疗法，操作员和患者都应在操作前戴安全护目镜。
在操作员指导患者漱口后，应放置口腔揭开台以进行超声尺寸的凝结。
植入物区域的清创时间应在6分钟内控制，其他地点的清理时间应为5 s。
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对照组给予超声尺寸的策展。
使用瑞士EMS超声疗法，操作员和患者都应在操作前戴安全护目镜。
在操作员指导患者漱口后，应放置口腔揭开台以进行超声尺寸的凝结。
植入物区域的清创时间应在6分钟内控制，其他地点的清理时间应为5 s。
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其他：甘氨酸亚gingival喷砂组和赤霉素supgingival sandblasting组
给定甘氨酸亚生成型甘氨酸甘氨酸亚生成型砂油组。
使用了瑞士EMS超声治疗仪器和EMS甘氨酸沙蛋白。
在操作之前，双方都应戴安全眼镜，并在患者吞咽后放置嘴揭开台。
选择沙蛋白的位置为牙龈下方1-2毫米。
在操作过程中，应在10分钟内控制种植区的喷砂时间，然后在其他地点在其他地点进行喷砂时间，应在5s之内控制。
打磨后，将患者的嘴连续用正常盐水冲洗20秒。
手术后，将患者告知手术后的预防措施，并指示患者掌握正确的口服维护方法，注意保持植入物周围的清洁度，并遵守常规牙周维护。
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给定甘氨酸亚生成型甘氨酸甘氨酸亚生成型砂油组。
使用了瑞士EMS超声治疗仪器和EMS甘氨酸沙蛋白。
在操作之前，双方都应戴安全眼镜，并在患者吞咽后放置嘴揭开台。
选择沙蛋白的位置为牙龈下方1-2毫米。
在操作过程中，应在10分钟内控制种植区的喷砂时间，然后在其他地点在其他地点进行喷砂时间，应在5s之内控制。
打磨后，将患者的嘴连续用正常盐水冲洗20秒。
手术后，将患者告知手术后的预防措施，并指示患者掌握正确的口服维护方法，注意保持植入物周围的清洁度，并遵守常规牙周维护。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑块指数（PLI）得分的变化
大体时间：基线，3个月零6个月。
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牙菌斑指数（PLI;得分为0-3）从基线到处理后3个月，比较了亚生成型砂粉（甘氨酸/促甲醇）与标准超声策展人的比较。
较高的分数表明斑块积累更大。
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基线，3个月零6个月。
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变化出血指数（BI）得分
大体时间：基线，3个月零6个月。
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比较干预措施，在处理后的3个月和6个月的出血指数（BI；得分为0-3）的变化。
较高的分数表明更严重的牙龈出血。
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基线，3个月零6个月。
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改变探测深度（PD）
大体时间：基线，3个月零6个月。
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探测深度（PD；以毫米的测量）的变化从基线到处理后3和6个月，比较干预措施。
更深的口袋表明植入植入术的炎症较差。
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基线，3个月零6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎性生物标志物水平（IL-6，IL-1β）
大体时间：基线，治疗后1个月，治疗后3个月，治疗后6个月
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在治疗组中通过ELISA通过ELISA测量的促炎性细胞因子水平的变化。
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基线，治疗后1个月，治疗后3个月，治疗后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体炎的复发率
大体时间：治疗后12个月
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治疗患者的植入物周围炎症复发（PD≥5mm）的发生率。
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治疗后12个月
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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