Analys av faktorerna som påverkar förekomsten av peri-implantatinflammation hos patienter med oral implantatreparation och studier om underhållseffekten av subgingival sandblästring
Changsha Stomatological Hospital
Abstrakt mål Syftet med denna studie var att analysera de faktorer som påverkar förekomsten av peri-implantat inflammation hos patienter med oral implantatreparation och att undersöka effekten av subgingival sandblastningsteknik på underhållet av mikroekologi kring implantatet, för att ge en grund för att optimera klinisk förebyggande och behandlingsstrategier.
Metod Nittiosex patienter med tidig periimplantit som behandlades på vårt sjukhus från juli 2022 till juli 2024 valdes ut som inflammationsgruppen. Alla patienter delades slumpmässigt i kontrollgrupp, glycin subgingival sandblästringsgrupp och erytritol subgingival sandblästringsgrupp (n = 32). Den kliniska terapeutiska effekten av de två grupperna jämfördes. Totalt 102 patienter som genomgick oral implantatreparation på vårt sjukhus under samma period utan peri-implantat inflammation valdes som gruppen utan inflammation. De oberoende riskfaktorerna för peri-implantatinflammation analyserades.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Changsha, Kina
- Changsha Stomatological Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier Klinisk diagnos av peri-implantit (PD ≥4 mm med BOP/suppuration)
Minst ett funktionellt tandimplantat på plats i ≥6 månader
Villig och kunna upprätthålla standardt munhygienprotokoll
Ingen antibiotika- eller antiinflammatorisk läkemedelsanvändning under de senaste 30 dagarna
Frånvaro av okontrollerade systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes, hypertoni)
Kompletta kliniska baslinjer för baslinjen (medicinsk historia, röntgenbilder, labbresultat)
Uteslutningskriterier Akuta orala infektioner som kräver omedelbar behandling
Strålterapihistoria till huvud/nackregionen
Allvarlig okontrollerad periodontal sjukdom
Aktiv malignitet eller nuvarande cancerbehandling
Koagulationsstörningar eller antikoagulantbehandling
Graviditet eller amning
Kognitiv försämring som påverkar efterlevnaden
Allergi mot glycin eller erytritolföreningar
Icke-inflammatorisk grupp Ytterligare kriterier Framgångsrik implantatplacering utan tecken på inflammation (PD ≤3 mm, ingen BOP)
Matchas till studiegruppen efter ålder (± 5 år) och implantatplats
Uppfyller alla andra kriterier för inkludering/uteslutning angående systemisk hälsa
Obs: Alla deltagare måste ge informerat samtycke. Friska frivilliga utan implantat är inte berättigade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ultraljudssubgingival curettage.
Med Swiss EMS Ultrasonic Therapy -instrument bör både operatören och patienten bära säkerhetsglasögon före drift.
Efter att operatören har guidat patienten att gurgla, bör munöppnaren placeras för att utföra ultraljudssubgingival curetting.
Debrideringstiden för implantatområdet bör kontrolleras inom 6 minuter och debrideringstiden för andra platser bör vara 5 s.
|
Kontrollgruppen fick ultraljudssubgingival curettage.
Med Swiss EMS Ultrasonic Therapy -instrument bör både operatören och patienten bära säkerhetsglasögon före drift.
Efter att operatören har guidat patienten att gurgla, bör munöppnaren placeras för att utföra ultraljudssubgingival curetting.
Debrideringstiden för implantatområdet bör kontrolleras inom 6 minuter och debrideringstiden för andra platser bör vara 5 s.
|
|
Övrig: Glycine Subgingival Sandblasting Group och Erytritol Subgingival Sandblasting Group
Med tanke på glycin subgingival sandblästrande grupp glycin subgingival sandblästringsgrupp.
Swiss EMS Ultrasonic Therapy Instrument och EMS Glycine Sandblasting användes.
Innan operationen bör båda parter bära säkerhetsglasögon och placera munöppnaren efter att patienten är gurglade.
Platsen för sandblästring valdes till 1-2 mm under tandköttet.
Under operationen bör sandblästringstiden i planteringsområdet kontrolleras inom 10 minuter, och sedan sandblästringstiden på andra platser med samma mängd vatten och kraft bör kontrolleras inom 5s.
Efter sandblästring sköljdes patientens mun kontinuerligt med normal saltlösning i 20 -talet.
Efter operationen informerades patienten om försiktighetsåtgärderna efter operationen, och patienten instruerades att behärska rätt muntlig underhållsmetod, var uppmärksam på att upprätthålla renheten kring implantatet och följa regelbundet parodontalt underhåll.
|
Med tanke på glycin subgingival sandblästrande grupp glycin subgingival sandblästringsgrupp.
Swiss EMS Ultrasonic Therapy Instrument och EMS Glycine Sandblasting användes.
Innan operationen bör båda parter bära säkerhetsglasögon och placera munöppnaren efter att patienten är gurglade.
Platsen för sandblästring valdes till 1-2 mm under tandköttet.
Under operationen bör sandblästringstiden i planteringsområdet kontrolleras inom 10 minuter, och sedan sandblästringstiden på andra platser med samma mängd vatten och kraft bör kontrolleras inom 5s.
Efter sandblästring sköljdes patientens mun kontinuerligt med normal saltlösning i 20 -talet.
Efter operationen informerades patienten om försiktighetsåtgärderna efter operationen, och patienten instruerades att behärska rätt muntlig underhållsmetod, var uppmärksam på att upprätthålla renheten kring implantatet och följa regelbundet parodontalt underhåll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Plack Index (PLI) poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader.
|
Förändring i plackindex (PLI; fick 0-3) från baslinjen till 3 och 6 månader efter behandling, jämför subgingival sandblästring (glycin/erythritol) kontra standard ultraljud curettage.
Högre poäng indikerar större ansamling av plack.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader.
|
|
Förändring i blödningsindex (BI) poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader.
|
Förändring i blödningsindex (BI; fick 0-3) från baslinjen till 3 och 6 månader efter behandlingen, jämföra interventioner.
Högre poäng indikerar mer allvarliga tandköttsblödningar.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader.
|
|
Förändring i sondjup (PD)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader.
|
Förändring i probingdjup (PD; uppmätt i millimeter) från baslinjen till 3 och 6 månader efter behandlingen, jämför interventioner.
Djupare fickor indikerar sämre inflammation i peri-implantat.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriska biomarkörnivåer (IL-6, IL-1p)
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter behandling, 3 månaders efterbehandling, 6 månaders efterbehandling
|
Förändring i pro-inflammatoriska cytokinnivåer uppmätta i peri-implantat krevikulärt vätska via ELISA över behandlingsgrupper.
|
Baslinje, 1 månad efter behandling, 3 månaders efterbehandling, 6 månaders efterbehandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfrekvens för peri-implantit
Tidsram: 12 månader efter behandlingen
|
Förekomst av återfall av peri-implantatinflammation (PD ≥5 mm med blödning/suppuration) hos behandlade patienter.
|
12 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No. 2023-023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .