Анализ факторов, влияющих на возникновение перимплантационного воспаления у пациентов с восстановлением перорального имплантата и изучением поддерживающего эффекта субгингвистической песочной обработки
Чанша -стоматологическая больница
Абстрактная цель Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать факторы, влияющие на возникновение воспаления перимиплантата у пациентов с восстановлением пероральных имплантатов, и изучить влияние технологии субгингвальстической обработки на поддержание микроэкологии вокруг имплантата, чтобы обеспечить основу для оптимизации клинической профилактики и стратегии лечения.
Метод девяносто шесть пациентов с ранним периимплантитом, получавшим лечение в нашей больнице с июля 2022 года по июль 2024 года, были отобраны в качестве группы воспаления. Все пациенты были случайным образом разделены на контрольную группу, глициновую группу песочной обработки глицина и группу песочной обработки эритритола (n = 32). Клинический терапевтический эффект двух групп сравнивался. В общей сложности 102 пациента, перенесших пероральные имплантаты в нашей больнице в течение того же периода без воспаления перимиплантата, были отобраны в качестве группы без воспаления. Были проанализированы независимые факторы риска воспаления перимиплантата.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Changsha, Китай
- Changsha Stomatological Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения клиническая диагностика перимимплантита (PD ≥4 мм с BOP/нагнетателем)
По крайней мере один функциональный зубной имплантат на месте в течение ≥6 месяцев
Желание и способность поддерживать стандартный протокол гигиены полости рта
Нет употребления антибиотиков или противовоспалительных лекарств за последние 30 дней
Отсутствие неконтролируемых системных заболеваний (например, диабет, гипертония)
Полные базовые клинические данные доступны (история болезни, рентгенограммы, лабораторные результаты)
Критерии исключения острые пероральные инфекции, требующие немедленного лечения
История лучевой терапии в область головы/шеи
Тяжелая неконтролируемая заболевание пародонта
Активная злокачественная опухоль или текущее лечение рака
Расстройства коагуляции или антикоагулянтная терапия
Беременность или лактация
Когнитивные нарушения, влияющие на соответствие
Аллергия на соединения глицина или эритрита
Невоспалительная группа Дополнительные критерии Успешное размещение имплантата без признаков воспаления (PD ≤3 мм, без BOP)
Соответствует учебной группе по возрасту (± 5 лет) и расположению имплантата
Соответствует всем другим критериям включения/исключения в отношении системного здоровья
Примечание: все участники должны предоставить информированное согласие. Здоровые добровольцы без имплантатов не имеют права.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
Контрольной группе дали ультразвуковой субгингвижение.
С швейцарским инструментом ультразвуковой терапии EMS как оператор, так и пациент должны носить защитные очки перед эксплуатацией.
После того, как оператор направляет пациента на Gargle, открывалка для рта следует разместить для выполнения ультразвукового субгингвистического клетки.
Время переоборудования области имплантата должно контролироваться в течение 6 минут, а время обработки других участков должно составлять 5 с.
|
Контрольной группе дали ультразвуковой субгингвижение.
С швейцарским инструментом ультразвуковой терапии EMS как оператор, так и пациент должны носить защитные очки перед эксплуатацией.
После того, как оператор направляет пациента на Gargle, открывалка для рта следует разместить для выполнения ультразвукового субгингвистического клетки.
Время переоборудования области имплантата должно контролироваться в течение 6 минут, а время обработки других участков должно составлять 5 с.
|
|
Другой: Группа субгингвизации глицина песчаной обработки и эритритол -субгингвистическая группа песочной обработки
Учитывая глициновая субгингвистическая группа песчаной обработки глицина Субгингвистской группы песочной обработки.
Были использованы швейцарские EMS Ultrasonic Therapy Instrument и EMS Glicine Sandblasting.
Перед эксплуатацией обе стороны должны носить защитные очки и поставить открытие рта после того, как пациент установился.
Расположение песочной обработки было выбрано как 1-2 мм ниже десны.
Во время операции время обработки песочной обработки в зоне посадки должно контролироваться в течение 10 минут, а затем время песочной обработки на других участках с тем же количеством воды и мощностью следует контролировать в течение 5 -х годов.
После песочной обработки рот пациента непрерывно промывался нормальным физиологическим раствором в течение 20 лет.
После операции пациент был проинформирован о мерах предосторожности после операции, и пациенту было поручено освоить правильный метод обслуживания полости рта, обратить внимание на поддержание чистоты вокруг имплантата и придерживаться регулярного обслуживания пародонта.
|
Учитывая глициновая субгингвистическая группа песчаной обработки глицина Субгингвистской группы песочной обработки.
Были использованы швейцарские EMS Ultrasonic Therapy Instrument и EMS Glicine Sandblasting.
Перед эксплуатацией обе стороны должны носить защитные очки и поставить открытие рта после того, как пациент установился.
Расположение песочной обработки было выбрано как 1-2 мм ниже десны.
Во время операции время обработки песочной обработки в зоне посадки должно контролироваться в течение 10 минут, а затем время песочной обработки на других участках с тем же количеством воды и мощностью следует контролировать в течение 5 -х годов.
После песочной обработки рот пациента непрерывно промывался нормальным физиологическим раствором в течение 20 лет.
После операции пациент был проинформирован о мерах предосторожности после операции, и пациенту было поручено освоить правильный метод обслуживания полости рта, обратить внимание на поддержание чистоты вокруг имплантата и придерживаться регулярного обслуживания пародонта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов индекса бляшек (PLI)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Изменение индекса бляшки (PLI; набрал 0-3) от базового уровня до 3 и 6 месяцев после лечения, сравнивая субгингвистскую песочницу (глицин/эритрит) с стандартным ультразвуковым выдвигом.
Более высокие оценки указывают на большее накопление бляшек.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
Изменение показателя индекса кровотечения (BI)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Изменение индекса кровотечения (BI; набрал 0-3) от базового уровня до 3 и 6 месяцев после лечения, сравнивая вмешательства.
Более высокие оценки указывают на более тяжелое кровотечение десны.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
Изменение глубины зондирования (PD)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Изменение глубины зондирования (PD; измерено в миллиметрах) с исходного уровня до 3 и 6 месяцев после лечения, сравнивая вмешательства.
Более глубокие карманы указывают на худшее воспаление перимиплантата.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни воспалительных биомаркеров (IL-6, IL-1β)
Временное ограничение: Базовая линия, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, 6 месяцев после лечения
|
Изменение уровней провоспалительных цитокинов, измеренных в перимиплантационной кривикулярной жидкости с помощью ELISA в разных группах лечения.
|
Базовая линия, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, 6 месяцев после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периймплантит частота рецидивов
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Частота рецидивов воспаления перимиплантата (PD ≥5 мм с кровотечением/нагночением) у лечащихся пациентов.
|
12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Патологические процессы
- Воспаление
- Периимплантит
- Заболевания десен
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Нейромедиаторные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Глициновые агенты
- Эритрит
- Глицин
Другие идентификационные номера исследования
- No. 2023-023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .