Perikilpailun tulehduksen esiintymiseen vaikuttavien tekijöiden analyysi potilailla, joilla on oraalinen implantin korjaus ja tutkimus subgingival Sandblasting -sivuston ylläpitovaikutuksesta
Changsha -stomatologinen sairaala
Abstrakti tavoitteena Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida tekijöitä, jotka vaikuttavat peri-implantoinnin tulehduksen esiintymiseen oraalista implantin korjauspotilailla, ja tutkia hiekkapuhallustekniikan subgingivalin vaikutusta mikroekologian ylläpitämiseen implantin ympärillä, jotta saadaan perusta kliinisen ehkäisy- ja hoitostrategian optimoimiseksi.
Menetelmä yhdeksänkymmentäkuusi potilasta, joilla oli varhainen periimplantiitti, jota hoidettiin sairaalassamme heinäkuusta 2022 heinäkuuhun 2024, valittiin tulehdusryhmäksi. Kaikki potilaat jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään, glysiinin subgingival hiekkapuhallusryhmään ja erytritolia subgingival hiekkapuhallusryhmään (n = 32). Kahden ryhmän kliinistä terapeuttista vaikutusta verrattiin. Ryhmäksi valittiin yhteensä 102 potilasta, joille tehtiin oraalinen implanttien korjaus sairaalassa samana ajanjaksona ilman perimplantin tulehduksia ilman tulehduksia. Perimplantin tulehduksen riippumattomia riskitekijöitä analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Changsha, Kiina
- Changsha Stomatological Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit peri-implantiitin kliininen diagnoosi (PD ≥4 mm BOP/Suppuration) kanssa
Ainakin yksi funktionaalinen hammasimplantti paikallaan ≥6 kuukauden ajan
Halukas ja kykenevä ylläpitämään tavanomaista suuhygieniaprotokollaa
Ei antibiootteja tai tulehduksen vastaisia lääkkeitä viimeisen 30 päivän aikana
Hallitsemattomien systeemisten sairauksien puuttuminen (esim. Diabetes, verenpaine)
Täydellinen lähtötason kliininen tieto saatavilla (sairaushistoria, röntgenkuvat, laboratoriotulokset)
Poissulkemiskriteerit akuutteja oraalisia infektioita, jotka vaativat välitöntä hoitoa
Sädehoidon historia pään/kaulan alueelle
Vakava hallitsematon periodontaalinen sairaus
Aktiivinen pahanlaatuisuus tai nykyinen syöpähoito
Hyytymishäiriöt tai antikoagulantihoito
Raskaus tai imetys
Vaatimustenmukaisuuteen vaikuttavat kognitiivinen heikkeneminen
Allergia glysiini- tai erytritoliyhdisteille
Ei-tulehduksen ryhmän lisäkriteerit onnistunut implantin sijoittaminen ilman merkkejä tulehduksesta (PD ≤3 mm, ei BOP)
Yhdistetty tutkimusryhmään iän (± 5 vuotta) ja implantin sijainti
Täyttää kaikki muut systeemisen terveyden sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit
Huomaa: Kaikkien osallistujien on annettava tietoinen suostumus. Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole implantteja, eivät ole tukikelpoisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin ultraääni subgingival Curettage.
Sveitsin EMS -ultraääniterapiavälineellä sekä operaattorin että potilaan tulee käyttää turvasalaa ennen toimintaa.
Kun operaattori ohjaa potilasta kuristamaan, suun avaaja on asetettava ultraäänien subgingvalmistin suorittamiseksi.
Implantaatin alueen poistoaikaa tulisi hallita 6 minuutissa, ja muiden kohtien poistoajan tulisi olla 5 sekuntia.
|
Kontrolliryhmälle annettiin ultraääni subgingival Curettage.
Sveitsin EMS -ultraääniterapiavälineellä sekä operaattorin että potilaan tulee käyttää turvasalaa ennen toimintaa.
Kun operaattori ohjaa potilasta kuristamaan, suun avaaja on asetettava ultraäänien subgingvalmistin suorittamiseksi.
Implantaatin alueen poistoaikaa tulisi hallita 6 minuutissa, ja muiden kohtien poistoajan tulisi olla 5 sekuntia.
|
|
Muut: Glysiinin subgingival Sandblasting -ryhmä ja erytritolia subgingival Sandblasting -ryhmä
Annetaan glysiinin subgingival hiekkapuhallusryhmän glysiinin subgingival Sandblasting -ryhmä.
Sveitsin EMS -ultraääniterapiavälinettä ja EMS -glysiinihiekkapuhallusta käytettiin.
Ennen toimintaa molempien osapuolten tulee käyttää turvalaseja ja asettaa suun avaaja potilaan jälkeen.
Hiekkapuhalluksen sijainti valittiin 1-2 mm ikenen alapuolella.
Käynnistyksen aikana istutusalueella olevaa hiekkapuhalluksen aikaa tulisi ohjata 10 minuutin kuluessa, ja sitten hiekkapuhdistuksen ajan muissa paikoissa, joissa on sama määrä vettä ja tehoa, on ohjattava 5s: n sisällä.
Hiekkapuhalluksen jälkeen potilaan suu huuhdeltiin jatkuvasti normaalilla suolaliuoksella 20S.
Leikkauksen jälkeen potilaalle ilmoitettiin varotoimenpiteistä leikkauksen jälkeen, ja potilasta kehotettiin hallitsemaan oikea suun ylläpitomenetelmä, kiinnittämään huomiota implantin ympärillä olevan puhtauden ylläpitämiseen ja noudattamaan säännöllistä periodontaalista ylläpitoa.
|
Annetaan glysiinin subgingival hiekkapuhallusryhmän glysiinin subgingival Sandblasting -ryhmä.
Sveitsin EMS -ultraääniterapiavälinettä ja EMS -glysiinihiekkapuhallusta käytettiin.
Ennen toimintaa molempien osapuolten tulee käyttää turvalaseja ja asettaa suun avaaja potilaan jälkeen.
Hiekkapuhalluksen sijainti valittiin 1-2 mm ikenen alapuolella.
Käynnistyksen aikana istutusalueella olevaa hiekkapuhalluksen aikaa tulisi ohjata 10 minuutin kuluessa, ja sitten hiekkapuhdistuksen ajan muissa paikoissa, joissa on sama määrä vettä ja tehoa, on ohjattava 5s: n sisällä.
Hiekkapuhalluksen jälkeen potilaan suu huuhdeltiin jatkuvasti normaalilla suolaliuoksella 20S.
Leikkauksen jälkeen potilaalle ilmoitettiin varotoimenpiteistä leikkauksen jälkeen, ja potilasta kehotettiin hallitsemaan oikea suun ylläpitomenetelmä, kiinnittämään huomiota implantin ympärillä olevan puhtauden ylläpitämiseen ja noudattamaan säännöllistä periodontaalista ylläpitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakin indeksin (PLI) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Plakin indeksin muutos (PLI; pisteytettiin 0-3) lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen, vertaamalla subgingal-hiekkapuhallusta (glysiini/erytritoli) verrattuna tavanomaiseen ultraäänikurssiin.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman plakin kertymisen.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
|
Muutos verenvuotoindeksissä (BI)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Verenvuotoindeksin muutos (BI; pisteytettiin 0-3) lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen vertaamalla interventioita.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ikenen verenvuotoa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
|
Koettimen syvyyden muutos (PD)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Koettimen syvyyden muutos (PD; mitattu millimetreinä) lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen vertaamalla interventioita.
Syvemmät taskut osoittavat pahempaa peri-implantin tulehdusta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset biomarkkeritasot (IL-6, IL-1β)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tulehdusta edistävien sytokiinitasojen muutos, joka mitataan peri-implantin krevisulaarisessa nesteessä ELISA: n kautta hoitoryhmien välillä.
|
Perustaso, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-implantiitin uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Perimplantin tulehduksen uusiutumisen esiintyvyys (PD ≥5 mm verenvuoto/suppurointi) hoidetuilla potilailla.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. 2023-023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .