Analyse des facteurs influençant la survenue d'une inflammation péri-implantaire chez les patients présentant une réparation d'implants oraux et une étude sur l'effet d'entretien du sable sous-gingival
Hôpital stomatologique de Changsha
Résumé Objectif Le but de cette étude était d'analyser les facteurs affectant la survenue d'une inflammation péri-implantaire chez les patients atteints de réparation de l'implant oral, et d'explorer l'effet de la technologie de sable sous-gingivale sur le maintien de la microécologie autour de l'implant, afin de fournir une base pour optimiser les stratégies de prévention et de traitement cliniques.
Méthode Quatre-vingt-seize patients atteints de périmplantite précoce traitée dans notre hôpital de juillet 2022 à juillet 2024 ont été sélectionnés comme groupe d'inflammation. Tous les patients ont été divisés au hasard en groupe témoin, groupe de sable de sable sous-gingival de glycine et groupe de sable de sable sous-gingival (n = 32). L'effet thérapeutique clinique des deux groupes a été comparé. Au total, 102 patients qui ont subi une réparation d'implants oraux dans notre hôpital au cours de la même période sans inflammation péri-implantaire ont été sélectionnés comme groupe sans inflammation. Les facteurs de risque indépendants de l'inflammation péri-implantaire ont été analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Changsha, Chine
- Changsha Stomatological Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion Diagnostic clinique de la péri-implantite (PD ≥4 mm avec BOP / Suppuration)
Au moins un implant dentaire fonctionnel en place pendant ≥ 6 mois
Disposé et capable de maintenir un protocole d'hygiène bucco-dentaire standard
Aucune consommation antibiotique ou anti-inflammatoire au cours des 30 derniers jours
Absence de maladies systémiques incontrôlées (par exemple, diabète, hypertension)
Terminez les données cliniques de base disponibles (antécédents médicaux, radiographies, résultats de laboratoire)
Critères d'exclusion infections buccales aiguës nécessitant un traitement immédiat
Antécédents de radiothérapie à la région de la tête / cou
Maladie parodontale grave non contrôlée
Maligne active ou traitement actuel du cancer
Troubles de la coagulation ou thérapie anticoagulante
Grossesse ou lactation
Troubles cognitifs affectant la conformité
Allergie aux composés de glycine ou d'érythritol
Groupe non inflammatoire Critères supplémentaires Placement d'implant sans aucun signe d'inflammation (PD ≤3 mm, pas de BOP)
Associé au groupe d'étude par âge (± 5 ans) et emplacement d'implant
Répond à tous les autres critères d'inclusion / exclusion concernant la santé systémique
Remarque: Tous les participants doivent fournir un consentement éclairé. Des bénévoles sains sans implants ne sont pas éligibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe témoin
Le groupe témoin a reçu un curetage sous-gingival ultrasonique.
Avec l'instrument de thérapie ultrasonique Suisse EMS, l'opérateur et le patient doivent porter des lunettes de sécurité avant le fonctionnement.
Une fois que l'opérateur a guidé le patient pour s'assurer, l'ouvre-bouche doit être placé pour effectuer un curetting sous-gingival à ultrasons.
Le temps de débridement de la zone d'implant doit être contrôlé en 6 minutes, et le temps de débridement des autres sites doit être de 5 s.
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Le groupe témoin a reçu un curetage sous-gingival ultrasonique.
Avec l'instrument de thérapie ultrasonique Suisse EMS, l'opérateur et le patient doivent porter des lunettes de sécurité avant le fonctionnement.
Une fois que l'opérateur a guidé le patient pour s'assurer, l'ouvre-bouche doit être placé pour effectuer un curetting sous-gingival à ultrasons.
Le temps de débridement de la zone d'implant doit être contrôlé en 6 minutes, et le temps de débridement des autres sites doit être de 5 s.
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Autre: groupe de sable de sable de sable sous-glycine et de sable de sable sous-gingival de l'érythritol
Étant donné le groupe de sable de sable sous glycine sous glycine de sable de sable de sable de glycine.
L'instrument de thérapie ultrasonique Suisse EMS et le sable de sable de glycine EMS ont été utilisés.
Avant l'opération, les deux parties devraient porter des verres de sécurité et placer l'ouvre-bouche après les gargautés du patient.
L'emplacement du sableux a été sélectionné pour être 1 à 2 mm sous le Gingiva.
Pendant l'opération, le temps de sablage dans la zone de plantation doit être contrôlé dans les 10 minutes, puis le temps de sablage sur d'autres sites avec la même quantité d'eau et de puissance doit être contrôlé en 5 s.
Après le sablage, la bouche du patient a été continuellement rincée avec une solution saline normale pendant 20 s.
Après l'opération, le patient a été informé des précautions après l'opération et le patient a été invité à maîtriser la méthode de maintenance orale correcte, à faire attention au maintien de la propreté autour de l'implant et à adhérer à un entretien parodontal régulier.
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Étant donné le groupe de sable de sable sous glycine sous glycine de sable de sable de sable de glycine.
L'instrument de thérapie ultrasonique Suisse EMS et le sable de sable de glycine EMS ont été utilisés.
Avant l'opération, les deux parties devraient porter des verres de sécurité et placer l'ouvre-bouche après les gargautés du patient.
L'emplacement du sableux a été sélectionné pour être 1 à 2 mm sous le Gingiva.
Pendant l'opération, le temps de sablage dans la zone de plantation doit être contrôlé dans les 10 minutes, puis le temps de sablage sur d'autres sites avec la même quantité d'eau et de puissance doit être contrôlé en 5 s.
Après le sablage, la bouche du patient a été continuellement rincée avec une solution saline normale pendant 20 s.
Après l'opération, le patient a été informé des précautions après l'opération et le patient a été invité à maîtriser la méthode de maintenance orale correcte, à faire attention au maintien de la propreté autour de l'implant et à adhérer à un entretien parodontal régulier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de l'indice de plaque (PLI)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois.
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Changement de l'indice de la plaque (PLI; a marqué 0-3) de la ligne de base à 3 et 6 mois après le traitement, en comparant le sable de sable sous-gingival (glycine / érythritol) par rapport au curetage à ultrasons standard.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande accumulation de plaques.
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Baseline, 3 mois, 6 mois.
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Modification du score de l'indice de saignement (BI)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois.
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Changement de l'indice de saignement (BI; a marqué 0-3) de la ligne de base à 3 et 6 mois après le traitement, en comparant les interventions.
Des scores plus élevés indiquent des saignements gingivaux plus graves.
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Baseline, 3 mois, 6 mois.
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Changement de profondeur de sondage (PD)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois.
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Changement de la profondeur de sondage (PD; mesuré en millimètres) de la ligne de base à 3 et 6 mois après le traitement, en comparant les interventions.
Les poches plus profondes indiquent une inflammation péri-implantante plus élevée.
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Baseline, 3 mois, 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de biomarqueurs inflammatoires (IL-6, IL-1β)
Délai: Baseline, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
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Changement dans les niveaux de cytokines pro-inflammatoires mesurés dans le liquide creviculaire péri-implantaire via ELISA entre les groupes de traitement.
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Baseline, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récidive péri-implantite
Délai: 12 mois après le traitement
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Incidence de la récidive de l'inflammation péri-implantaire (PD ≥5 mm avec saignement / suppuration) chez les patients traités.
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12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Processus pathologiques
- Inflammation
- Péri-Implantite
- Maladies gingivales
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents neurotransmetteurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents de glycine
- Érythritol
- Glycine
Autres numéros d'identification d'étude
- No. 2023-023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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