Análise dos fatores que influenciam a ocorrência de inflamação peri-implante em pacientes com reparo e estudo de implantes orais sobre o efeito de manutenção do jateamento de areia subgengival
Hospital Estomatológico Changsha
Objetivo Resumo O objetivo deste estudo foi analisar os fatores que afetam a ocorrência de inflamação peri-implante em pacientes com reparo oral de implantes e explorar o efeito da tecnologia de jateamento de areia subgengival na manutenção de microecologia em torno do implante, de modo a fornecer uma base para otimizar as estratégias clínicas e de prevenção.
Método Noventa e seis pacientes com periimplantite precoce tratados em nosso hospital de julho de 2022 a julho de 2024 foram selecionados como grupo de inflamação. Todos os pacientes foram divididos aleatoriamente no grupo controle, o grupo de jateamento de areia subgengival glicina e o grupo de areia subgengival de eritritol (n = 32). O efeito terapêutico clínico dos dois grupos foi comparado. Um total de 102 pacientes submetidos a reparo de implantes orais em nosso hospital durante o mesmo período sem inflamação peri-implante foi selecionada como grupo sem inflamação. Os fatores de risco independentes da inflamação peri-implante foram analisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Changsha, China
- Changsha Stomatological Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão diagnóstico clínico de peri-implantite (DP ≥4 mm com BOP/supuração)
Pelo menos um implante dentário funcional no local por ≥6 meses
Disposto e capaz de manter um protocolo de higiene oral padrão
Sem uso de antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 30 dias
Ausência de doenças sistêmicas não controladas (por exemplo, diabetes, hipertensão)
Dados clínicos de linha de base completos disponíveis (histórico médico, radiografias, resultados do laboratório)
Critérios de exclusão infecções orais agudas que requerem tratamento imediato
História de radioterapia para a região da cabeça/pescoço
Doença periodontal não controlada grave
Malignidade ativa ou tratamento atual do câncer
Distúrbios de coagulação ou terapia anticoagulante
Gravidez ou lactação
Comprometimento cognitivo que afeta a conformidade
Alergia a compostos de glicina ou eritritol
Critérios adicionais do grupo não inflamatório, posicionamento de implante bem-sucedido, sem sinais de inflamação (Pd ≤3 mm, sem BOP)
Combinado para estudar o grupo por idade (± 5 anos) e localização do implante
Atende a todos os outros critérios de inclusão/exclusão em relação à saúde sistêmica
Nota: Todos os participantes devem fornecer consentimento informado. Voluntários saudáveis sem implantes não são elegíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de controle
O grupo controle recebeu a curetagem subgengival ultrassônica.
Com o instrumento suíço de terapia ultrassônica da EMS, o operador e o paciente devem usar óculos de segurança antes da operação.
Depois que o operador orienta o paciente a gargarejar, o abridor de boca deve ser colocado para realizar a curreta subgengival ultrassônica.
O tempo de desbridamento da área do implante deve ser controlado em 6 minutos e o tempo de desbridamento de outros locais deve ser de 5 s.
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O grupo controle recebeu a curetagem subgengival ultrassônica.
Com o instrumento suíço de terapia ultrassônica da EMS, o operador e o paciente devem usar óculos de segurança antes da operação.
Depois que o operador orienta o paciente a gargarejar, o abridor de boca deve ser colocado para realizar a curreta subgengival ultrassônica.
O tempo de desbridamento da área do implante deve ser controlado em 6 minutos e o tempo de desbridamento de outros locais deve ser de 5 s.
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Outro: Grupo de areia subgengival glicina e grupo de areia subgengival de eritritol
Dado o grupo de areia subgengival glicina de areia glicina Grupo de jateamento de areia.
Foram utilizados o instrumento de terapia ultrassônica da EMS suíça e o jateamento de areia de glicina EMS.
Antes da operação, ambas as partes devem usar óculos de segurança e colocar o abridor de boca depois que o paciente gargalhou.
A localização do jateamento de areia foi selecionada para estar 1-2 mm abaixo da gengiva.
Durante a operação, o tempo de jateamento de areia na área de plantio deve ser controlado em 10 minutos e, em seguida, o tempo de jateamento de areia em outros locais com a mesma quantidade de água e energia deve ser controlado dentro de 5s.
Após o jateamento de areia, a boca do paciente foi continuamente enxaguada com solução salina normal por 20 anos.
Após a operação, o paciente foi informado das precauções após a operação, e o paciente foi instruído a dominar o método de manutenção oral correto, prestar atenção à manutenção da limpeza em torno do implante e aderir à manutenção periodontal regular.
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Dado o grupo de areia subgengival glicina de areia glicina Grupo de jateamento de areia.
Foram utilizados o instrumento de terapia ultrassônica da EMS suíça e o jateamento de areia de glicina EMS.
Antes da operação, ambas as partes devem usar óculos de segurança e colocar o abridor de boca depois que o paciente gargalhou.
A localização do jateamento de areia foi selecionada para estar 1-2 mm abaixo da gengiva.
Durante a operação, o tempo de jateamento de areia na área de plantio deve ser controlado em 10 minutos e, em seguida, o tempo de jateamento de areia em outros locais com a mesma quantidade de água e energia deve ser controlado dentro de 5s.
Após o jateamento de areia, a boca do paciente foi continuamente enxaguada com solução salina normal por 20 anos.
Após a operação, o paciente foi informado das precauções após a operação, e o paciente foi instruído a dominar o método de manutenção oral correto, prestar atenção à manutenção da limpeza em torno do implante e aderir à manutenção periodontal regular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do índice de placa (PLI)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses.
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Mudança no índice de placa (PLI; marcou 0-3) da linha de base para 3 e 6 meses após o tratamento, comparando o jateamento de areia subgengival (glicina/eritritol) versus curetagem ultrassônica padrão.
Pontuações mais altas indicam maior acumulação de placa.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses.
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Mudança no Índice de Sangramento (BI) Pontuação
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses.
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Mudança no índice de sangramento (BI; marcou 0-3) da linha de base para 3 e 6 meses após o tratamento, comparando intervenções.
Pontuações mais altas indicam sangramento gengival mais grave.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses.
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Mudança na profundidade da sondagem (PD)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses.
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Mudança na profundidade da sondagem (DP; medida em milímetros) da linha de base para 3 e 6 meses após o tratamento, comparando intervenções.
Bolsos mais profundos indicam pior inflamação peri-implante.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis inflamatórios de biomarcadores (IL-6, IL-1β)
Prazo: Linha de base, 1 mês após o tratamento, 3 meses após o tratamento, 6 meses após o tratamento
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Alteração nos níveis de citocinas pró-inflamatórios medidos no líquido intermediário peri-implante via ELISA entre os grupos de tratamento.
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Linha de base, 1 mês após o tratamento, 3 meses após o tratamento, 6 meses após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recorrência da peri-implantite
Prazo: 12 meses após o tratamento
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Incidência de recorrência da inflamação peri-implante (DP ≥5mm com sangramento/supuração) em pacientes tratados.
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12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No. 2023-023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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