Análisis de los factores que influyen en la aparición de inflamación peri-implantada en pacientes con reparación de implantes orales y estudio sobre el efecto de mantenimiento de la arena subgingival de arena
Hospital estomatológico de Changsha
Objetivo de abstracto El propósito de este estudio fue analizar los factores que afectan la aparición de inflamación periimplante en pacientes con reparación de implantes orales, y explorar el efecto de la tecnología de arena subgingival en el mantenimiento de la microecología alrededor del implante, para proporcionar una base para optimizar las estrategias de prevención clínica y tratamiento.
Método noventa y seis pacientes con periimplantitis temprana tratados en nuestro hospital desde julio de 2022 hasta julio de 2024 fueron seleccionados como grupo de inflamación. Todos los pacientes se dividieron aleatoriamente en el grupo de control, el grupo de arena subgingina de glicina y el grupo de arena subgingival de eritritol (n = 32). Se comparó el efecto terapéutico clínico de los dos grupos. Se seleccionaron un total de 102 pacientes que se sometieron a reparación de implantes orales en nuestro hospital durante el mismo período sin inflamación periimplante como grupo sin inflamación. Se analizaron los factores de riesgo independientes de la inflamación periimplante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Changsha, Porcelana
- Changsha Stomatological Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión Diagnóstico clínico de periimprantitis (EP ≥4 mm con BOP/Supruración)
Al menos un implante dental funcional en su lugar durante ≥6 meses
Dispuesto y capaz de mantener el protocolo estándar de higiene bucal
Sin uso de antibióticos o de drogas antiinflamatorias en los últimos 30 días
Ausencia de enfermedades sistémicas no controladas (por ejemplo, diabetes, hipertensión)
Datos clínicos de referencia completos disponibles (historial médico, radiografías, resultados de laboratorio)
Criterios de exclusión Infecciones orales agudas que requieren tratamiento inmediato
Historia de la radioterapia en la región de la cabeza/cuello
Enfermedad periodontal no controlada grave
Malignidad activa o tratamiento de cáncer actual
Trastornos de coagulación o terapia anticoagulante
Embarazo o lactancia
Deterioro cognitivo que afecta el cumplimiento
Alergia a los compuestos de glicina o eritritol
Grupo no inflamatorio Criterios adicionales Colocación del implante exitosa sin signos de inflamación (PD ≤3 mm, sin BOP)
Coincidente con el grupo de estudio por edad (± 5 años) y ubicación del implante
Cumple con todos los demás criterios de inclusión/exclusión con respecto a la salud sistémica
Nota: Todos los participantes deben proporcionar consentimiento informado. Los voluntarios sanos sin implantes no son elegibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
El grupo de control recibió el legrado ultrasónico subgingival.
Con el instrumento de terapia ultrasónica suiza EMS, tanto el operador como el paciente deben usar gafas de seguridad antes de la operación.
Después de que el operador guía al paciente a gárgaras, se debe colocar el abridor de la boca para realizar una curtetía subgingival ultrasónica.
El tiempo de desbridamiento del área del implante debe controlarse en 6 minutos, y el tiempo de desbridamiento de otros sitios debe ser de 5 s.
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El grupo de control recibió el legrado ultrasónico subgingival.
Con el instrumento de terapia ultrasónica suiza EMS, tanto el operador como el paciente deben usar gafas de seguridad antes de la operación.
Después de que el operador guía al paciente a gárgaras, se debe colocar el abridor de la boca para realizar una curtetía subgingival ultrasónica.
El tiempo de desbridamiento del área del implante debe controlarse en 6 minutos, y el tiempo de desbridamiento de otros sitios debe ser de 5 s.
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Otro: Grupo de arena de subgingival de glicina y grupo de arena subginglevival de eritritol
Dado el grupo de arena subgingina de glicina Glycine Glycine Subgingival Sandblasting Group.
Se usaron instrumentos de terapia ultrasónica suiza EMS y arenado de glicina EMS.
Antes de la operación, ambas partes deben usar gafas de seguridad y colocar el abridor de la boca después de que el paciente gigó.
La ubicación de Sandblasting se seleccionó para estar 1-2 mm por debajo de la encía.
Durante la operación, el tiempo de arena en el área de siembra debe controlarse en 10 minutos, y luego el tiempo de arena en otros sitios con la misma cantidad de agua y energía debe controlarse dentro de los 5s.
Después de la arena, la boca del paciente se enjuagó continuamente con solución salina normal durante 20s.
Después de la operación, se informó al paciente sobre las precauciones después de la operación, y el paciente recibió instrucciones de dominar el método de mantenimiento oral correcto, prestar atención a mantener la limpieza alrededor del implante y cumplir con el mantenimiento periodontal regular.
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Dado el grupo de arena subgingina de glicina Glycine Glycine Subgingival Sandblasting Group.
Se usaron instrumentos de terapia ultrasónica suiza EMS y arenado de glicina EMS.
Antes de la operación, ambas partes deben usar gafas de seguridad y colocar el abridor de la boca después de que el paciente gigó.
La ubicación de Sandblasting se seleccionó para estar 1-2 mm por debajo de la encía.
Durante la operación, el tiempo de arena en el área de siembra debe controlarse en 10 minutos, y luego el tiempo de arena en otros sitios con la misma cantidad de agua y energía debe controlarse dentro de los 5s.
Después de la arena, la boca del paciente se enjuagó continuamente con solución salina normal durante 20s.
Después de la operación, se informó al paciente sobre las precauciones después de la operación, y el paciente recibió instrucciones de dominar el método de mantenimiento oral correcto, prestar atención a mantener la limpieza alrededor del implante y cumplir con el mantenimiento periodontal regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del índice de placa (PLI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses.
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Cambio en el índice de placa (PLI; calificó 0-3) desde el inicio hasta los 3 y 6 meses después del tratamiento, comparando el pliegue de arena subgingival (glicina/eritritol) versus el rurdelo ultrasónico estándar.
Los puntajes más altos indican una mayor acumulación de placa.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses.
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Cambio en la puntuación del índice de sangrado (BI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses.
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Cambio en el índice de sangrado (BI; puntaje 0-3) desde el inicio hasta los 3 y 6 meses después del tratamiento, comparando intervenciones.
Los puntajes más altos indican un sangrado gingival más grave.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses.
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Cambio en la profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses.
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Cambio en la profundidad de sondeo (PD; medido en milímetros) desde el inicio hasta los 3 y 6 meses después del tratamiento, comparando intervenciones.
Los bolsillos más profundos indican una peor inflamación periimplante.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de biomarcadores inflamatorios (IL-6, IL-1β)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
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Cambio en los niveles de citocinas proinflamatorias medidas en el líquido gris de periimplante a través de ELISA entre los grupos de tratamiento.
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Línea de base, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia de periimplantitis
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Incidencia de recurrencia de inflamación peri-implantada (EP ≥5 mm con sangrado/supuración) en pacientes tratados.
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12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Procesos Patológicos
- Inflamación
- Periimplantitis
- Enfermedades gingivales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes neurotransmisores
- Agentes vasodilatadores
- Agentes de glicina
- Eritritol
- Glicina
Otros números de identificación del estudio
- No. 2023-023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .