Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af de faktorer, der påvirker forekomsten af ​​peri-implantatbetændelse hos patienter med oral implantatreparation og undersøgelse af vedligeholdelseseffekten af ​​subgingival sandblæsning

28. maj 2025 opdateret af: Hui Xie

Changsha Stomatological Hospital

Abstrakt mål Formålet med denne undersøgelse var at analysere de faktorer, der påvirker forekomsten af ​​peri-implantatinflammation hos patienter med oral implantatreparation, og at undersøge effekten af ​​subgingival sandblæsningsteknologi på opretholdelse af mikroøkologi omkring implantatet for at give et grundlag for optimering af kliniske forebyggelses- og behandlingsstrategier.

Metode seksogtyve patienter med tidlig periimplantitis behandlet på vores hospital fra juli 2022 til juli 2024 blev valgt som betændelsesgruppe. Alle patienter blev tilfældigt opdelt i kontrolgruppe, glycin -subgingival sandblæsningsgruppe og erythritol -subgingival sandblæsningsgruppe (n = 32). Den kliniske terapeutiske virkning af de to grupper blev sammenlignet. I alt 102 patienter, der gennemgik oral implantatreparation på vores hospital i samme periode uden peri-implantatinflammation, blev valgt som gruppe uden betændelse. De uafhængige risikofaktorer for peri-implantatinflammation blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Changsha, Kina
        • Changsha Stomatological Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Klinisk diagnose af peri-implantitis (PD ≥4 mm med BOP/Suppuration)

Mindst et funktionelt tandimplantat på plads i ≥6 måneder

Villig og i stand til at opretholde standard oral hygiejneprotokol

Ingen antibiotikum eller antiinflammatorisk stofbrug i de sidste 30 dage

Fravær af ukontrollerede systemiske sygdomme (f.eks. Diabetes, hypertension)

Komplet baseline kliniske data tilgængelige (medicinsk historie, røntgenbilleder, laboratorieresultater)

Ekskluderingskriterier akutte orale infektioner, der kræver øjeblikkelig behandling

Historie om strålebehandling til hoved-/halsregionen

Alvorlig ukontrolleret periodontal sygdom

Aktiv malignitet eller nuværende kræftbehandling

Koagulationsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling

Graviditet eller amning

Kognitiv svækkelse, der påvirker overholdelsen

Allergi mod glycin- eller erythritolforbindelser

Ikke-inflammatorisk gruppe Yderligere kriterier vellykket implantatplacering uden tegn på betændelse (PD ≤3 mm, ingen BOP)

Matchet til studiegruppe efter alder (± 5 år) og implantatplacering

Opfylder alle andre inklusions-/ekskluderingskriterier vedrørende systemisk sundhed

Bemærk: Alle deltagere skal give informeret samtykke. Sunde frivillige uden implantater er ikke berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev givet ultralyds subgingival curettage. Med schweiziske EMS -ultralydsbehandlingsinstrumentet skal både operatøren og patienten bære beskyttelsesbriller inden drift. Efter at operatøren guider patienten til at gurgle, skal mundåbneren placeres for at udføre ultralyds subgingival curetting. Debridement -tiden for implantatområdet skal kontrolleres inden for 6 minutter, og debrideringstiden for andre steder skal være 5 sekunder.
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev givet ultralyds subgingival curettage. Med schweiziske EMS -ultralydsbehandlingsinstrumentet skal både operatøren og patienten bære beskyttelsesbriller inden drift. Efter at operatøren guider patienten til at gurgle, skal mundåbneren placeres for at udføre ultralyds subgingival curetting. Debridement -tiden for implantatområdet skal kontrolleres inden for 6 minutter, og debrideringstiden for andre steder skal være 5 sekunder.
Andet: Glycin Subgingival Sandblasting Group og Erythritol Subgingival Sandblasting Group
I betragtning af glycin -subgingival sandblæsningsgruppe glycin subgingival sandblæsningsgruppe. Swiss EMS Ultrasonic Therapy Instrument og EMS glycin sandblæsning blev anvendt. Før operationen skal begge parter bære sikkerhedsbriller og placere mundåbneren, efter at patienten gurglede. Placeringen af ​​sandblæsning blev valgt til at være 1-2 mm under gingivaen. Under operationen skal tidspunktet for sandblæsning i planteområdet kontrolleres inden for 10 minutter, og derefter skal tidspunktet for sandblæsning på andre steder med den samme mængde vand og strøm kontrolleres inden for 5'erne. Efter sandblæsning blev patientens mund kontinuerligt skyllet med normal saltvand i 20'erne. Efter operationen blev patienten informeret om forholdsreglerne efter operationen, og patienten blev bedt om at mestre den rigtige mundtlige vedligeholdelsesmetode, være opmærksom på at opretholde renligheden omkring implantatet og overholde regelmæssig periodontal vedligeholdelse.
Andet: Glycin Subgingival Sandblasting Group og Erythritol Subgingival Sandblasting Group
I betragtning af glycin -subgingival sandblæsningsgruppe glycin subgingival sandblæsningsgruppe. Swiss EMS Ultrasonic Therapy Instrument og EMS glycin sandblæsning blev anvendt. Før operationen skal begge parter bære sikkerhedsbriller og placere mundåbneren, efter at patienten gurglede. Placeringen af ​​sandblæsning blev valgt til at være 1-2 mm under gingivaen. Under operationen skal tidspunktet for sandblæsning i planteområdet kontrolleres inden for 10 minutter, og derefter skal tidspunktet for sandblæsning på andre steder med den samme mængde vand og strøm kontrolleres inden for 5'erne. Efter sandblæsning blev patientens mund kontinuerligt skyllet med normal saltvand i 20'erne. Efter operationen blev patienten informeret om forholdsreglerne efter operationen, og patienten blev bedt om at mestre den rigtige mundtlige vedligeholdelsesmetode, være opmærksom på at opretholde renligheden omkring implantatet og overholde regelmæssig periodontal vedligeholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Plaque Index (PLI) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder.
Ændring i plaque-indeks (PLI; scorede 0-3) fra baseline til 3 og 6 måneder efter behandling, sammenligning af subgingival sandblæsning (glycin/erythritol) versus standard ultralyds curettage. Højere score indikerer større plaque -akkumulering.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder.
Ændring i blødningsindeks (BI) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder.
Ændring i blødningsindeks (BI; scorede 0-3) fra baseline til 3 og 6 måneder efter behandlingen, sammenligning af interventioner. Højere score indikerer mere alvorlig blødning af tandkødet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder.
Ændring i sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder.
Ændring i sonderingsdybde (PD; målt i millimeter) fra baseline til 3 og 6 måneder efter behandling, sammenligning af interventioner. Dybere lommer indikerer værre peri-implantatinflammation.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkørniveauer (IL-6, IL-1β)
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling
Ændring i pro-inflammatoriske cytokinniveauer målt i peri-implantat-spaltevæske via ELISA på tværs af behandlingsgrupper.
Baseline, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantitis tilbagefaldshastighed
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
Forekomst af peri-implantat-betændelse tilbagefald (PD ≥5 mm med blødning/suppuration) hos behandlede patienter.
12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hui Xie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No. 2023-023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival sygdomme

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner