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환자의 오피오이드 소비에 대한 mgrnox 지수 유도 전신 마취의 영향

2025년 12월 10일 업데이트: Peking University Shenzhen Hospital

환자의 오피오이드 소비에 대한 mgrnox 지수 유도 전신 마취의 영향 : 무작위 대조 시험

  1. 통증 관리는 전신 마취 수술의 중요한 부분입니다. 통각 모니터링은 마취 전문의가 수술 중 진통제, 특히 오피오이드의 사용을 더 잘 적정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
  2. 현재까지 다양한 통각 모니터링 장치가 개발되었지만 전신 마취에서 진통제 관리를 객관적으로 안내하기위한 "금 표준"역할을하는 특정 모니터링 지표는 없습니다.
  3. el 그러나 지금까지 전신 마취의 MGRNOX 지수 유도 진통제 관리가 환자의 오피오이드 소비에 미치는 영향을 지금까지 검증 한 연구는 없습니다.
  4. 이 연구는 복강경 담낭 절제술을받는 환자의 오피오이드 소비에 대한 MGRNOX 지수 유도 전신 마취의 영향을 탐구하고, 우리의 연구의 주요 가설은 전신 마취 동안 수술 중 수술 중 통증 관리를 안내하기 위해 MGRNOX 지수를 사용하여 수술 중 remifentanil의 소비를 크게 줄일 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증 관리는 수술 전 마취의 중요한 구성 요소입니다. 전통적으로, 마취과 의사는 수술 중 심박수 또는 혈압에 따라 진통제 복용량을 조정하여 개인 임상 경험에 크게 의존합니다. 이 접근법은 종종 진통제를 과도하게 또는 부족한 투여로 이어집니다. 현재, 오피오이드는 일반 마취에 사용되는 1 차 진통제로 남아 있습니다. 과도한 오피오이드 용량은 수술 후 고혈압, 회복 지연, 호흡기 및 순환 우울증, 간/신장 부담을 증가시킬 수 있습니다. 반대로, 불충분 한 오피오이드 용량은 부적절한 진통, 수술 중 혈역학 적 불안정성, 수술 후 통증 및 교반으로 이어질 수 있습니다.

최근 몇 년 동안, 다양한 통각 모니터링 장치 (예 : SPI, ANI, QNOX)가 수술 간 통각을 정량화하기 위해 개발되어 마취과 의사가 진통제 투여를 최적화하여 정밀도 및 균형 잡힌 마취를 달성하는 데 도움이되었다. 연구에 따르면 전신 마취 수술 중 통각 유도 진통제는 오피오이드 소비를 감소시키고 수술 후 통증을 완화하며 전통적인 표준화 된 관리에 비해 혈역학 적 안정성을 향상시킵니다. 그러나, 기존 지수의 한계로 인해, 수술 중 통각 방지 수준을 객관적으로 반영하기위한 금 표준으로 아직 특정 매개 변수가 확립되지 않았다.

중추 신경계 모니터링을 기반으로 한 중국이 개발 한 메트릭 인 MGRNOX 지수는 전신 마취 하에서 가공 및 정량화 된 전기 인 팔로 그래피 (EEG) 신호에서 유래하여 환자의 진통 상태를 반영합니다. MGRNOX에 대한 임상 증거가 제한되어 있고 수술 중 오피오이드 사용에 대한 영향이 검증되지 않은 채로 남아 있기 때문에, 연구자들은이 무작위 대조 시험을 설계하여 MGRNOX- 유도 전신 마취증이 복강경 담낭 동안 오피오이드 소비를 감소시키는 지 여부를 조사했습니다. 우리의 주요 가설은 수술 중 Mgrnox- 유도 진통제가 레미 펜타닐 요구 사항을 크게 감소시킬 것이라는 점입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상이고 65 세 <
  • 미국 마취과 학회 (ASA) 클래스 I-II ；
  • 선택적 복강경 담낭 절제술 과제 마취 (경막 외 마취, 국소 블록 또는 여과)를 받기 위해 예정되어 있습니다.

제외 기준 :

  • 임신 또는 수유 기간 ；
  • BMI ≥35 kg/m² 또는 <18.5 kg/m² ；
  • 예상 어려운기도 difficult
  • 고혈압의 이전 진단 ；
  • 지난 6 개월 내 약물 또는 알코올 남용의 역사 ；
  • 수술 전 급성 또는 만성 통증 이력 (오피오이드 또는 비 오피오이드 진통제의 일상적인 수술 전 사용), 말초 또는 중추 신경계 관련 장애 ；
  • 진단 된 정신 장애 또는 기타 신경 정신과 적 조건이인지 판단, 정신병 약물 사용의 병력 ；
  • 마취제에 대한 알레르기 또는 편협
  • 기준 평균 동맥압 (MAP) <60 mmHg 또는> 120 mmHg; 기준 심박수 (HR) <45 bpm 또는> 90 bpm (입원 후 와드에서 첫 번째 측정으로 정의 된 기준 값) ；
  • 심각한 근본 질병 (미처리 또는 진행중인 말초/중앙 심혈관 질환, 빌리루빈/INR 또는 저 알부민 혈증이 증가한 심각한 간 질환, 크레아티닌이 높아진 심각한 신장 병, 심한 폐 질환을 유발할 수있는 심각한 신장 질환).
  • 이식 된 맥박 조정기, 만성 부정맥, 처방 된 항콜린 제, α2- 아드레날린 작용제, 베타 -1 아드레날린 성 길항제 또는 항 부정맥의 수술 전 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 표준 임상 치료 그룹
마취 유도 후, 레미 펜타닐 혈장 표적 농도는 평균 동맥압 및 심박수에 기초하여 수술 중 조정되었다.
장치: 표준 임상 치료
마취 유도 후, 고혈압 (MAP> 100 mmHg) 또는 빈맥 (심박수> 90 bpm)이 2 분 이상 지속되면, remifentanil 표적 제어 주입 수준은 0.5 ng/ml의 단계에서 증가되었다. 2 분 이상 지속되는 저혈압 (50 mmHg
실험적: Mgrnox 색인 유도 진통 그룹
마취 유도 후, 레미 펜타닐 혈장 표적 농도는 수술 중 30-50 내에서 MGRNOX 지수를 유지하기 위해 수술 중 조정되었지만 평균 동맥압 및 심박수는 추가로 모니터링되고 고려되었다.
장치: Mgrnox 지수 유도 진통
마취 유도 후, 레미 펜타닐 혈장 표적 농도는 30 ~ 50 사이의 MGRNOX 지수를 유지하기 위해 수술 중 조정되었지만, MAP와 HR도 고려되었다. MGRNOX 지수는 1 분 이상 30 미만이었고, 0.5 NG/ML보다 더 큰 값에서 1 분 미만의 경우 1 분 미만의 레미타 닐 대상 주입 수준이 1 분 이상 낮아졌다. 레미 펜타닐 표적 제어 주입 수준은 0.5 ng/ml의 단계에서 증가되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드
기간: 마취 유도의 시작부터 수술 중에 평가 된 수술 절차 종료 (최종 상처 폐쇄 시간)까지.
수술 중 remifentanil 소비, 용량 단위는 μg/kg/min으로 표현된다.
마취 유도의 시작부터 수술 중에 평가 된 수술 절차 종료 (최종 상처 폐쇄 시간)까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 삽관 1 시간 후
삽관 후 수치 등급 척도 (NRS, 11 포인트 척도, 0은 통증이없고 10이 가장 심각한 통증을 나타내는 10)는 15 분마다 평가되었습니다.
삽관 1 시간 후
예기치 않은 사건의 발생률
기간: 마취 유도의 시작부터 수술 중에 평가 된 수술 절차 종료 (최종 상처 폐쇄 시간)까지.
심각한 저혈압 ： MAP <50mmHg, 심한 고혈압 ： MAP> 120mmHg <Tachycardia ： HR> 120beats/min, bradycardia ： hr <40 beats/min, hypoxemia ： spo2≤92%, 수술 후 환자를 보여주었습니다. 수술 후 수술 중에 발생한 수술 관련 사건
마취 유도의 시작부터 수술 중에 평가 된 수술 절차 종료 (최종 상처 폐쇄 시간)까지.
합병증의 발생률
기간: PACU 동안 (최소 1 시간)
PACU의 수술 후 합병증 ： 구역 및 구토, 교반, 섬망
PACU 동안 (최소 1 시간)
진정제 소비
기간: 마취 유도의 시작부터 수술이 끝나기 전 5 분까지.
수술 중 프로포폴 소비, 용량 단위는 mg/kg/h로 표현됩니다.
마취 유도의 시작부터 수술이 끝나기 전 5 분까지.
혈관 활성 약물의 소비
기간: 마취 유도의 시작부터 수술 중에 평가 된 수술 절차 종료 (최종 상처 폐쇄 시간)까지.
수술 중 혈관 활성 약물 소비, 약물 유형 및 복용량이 포함되었습니다
마취 유도의 시작부터 수술 중에 평가 된 수술 절차 종료 (최종 상처 폐쇄 시간)까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Shenzhen Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Tao Luo, MD,PHD, Peking University Shenzhen Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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