조산아에서 코 CPAP에서 이유를 비교 : 무작위 대조 시험
2025년 5월 29일 업데이트: RESnTEC, Institute of Research
이 연구는 호흡기 고통을 나타내는 전 영아의 상이한 NCPAP 이유 전략의 효능을 결정하고 궁극적으로 NCPAP에서 철수 할 수있는 최상의 방법을 확립하는 것을 목표로했다.
연구 개요
상세 설명
파키스탄과 다른 개발 도상국에는 NCPAP의 이유 프로토콜에 관한 데이터가 부족합니다.
코 CPAP에서 더 짧은 기간을 촉진 할 수있는 최상의 이유 방법을 확인하고 입원 기간이 가장 적은 것이 매우 필요합니다.
이 연구의 결과는 임상의가 코 CPAP를받는 환자의 더 나은 결과를 달성하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75600
- Ziauddin University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 조산아
- 모든 성별
- 저체중 체중
- 임신 연령은 28 ~ 37 주 미만입니다
- 호흡기 고통을 제시합니다
- 호흡 곤란, 선천성 폐렴/패혈증 또는 신생아의 일시적 빈맥 (TTN)을 암시하는 방사선 연구 결과가있는 신생아
제외 기준 :
- 횡격막 탈장, CNS 기형, 파트 ultum 관련 저산소증 또는 선천성 심장병과 같은 복잡한 선천성 이상.
- 실내 출혈 등급 III 또는 IV 또는 낮은 APGAR 점수 (5 분에 <4 또는 5)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NCPAP의 갑작스런 이유
NCPAP는 신생아가 "안정성 기준"을 충족시킬 때 전적으로 "Off"를 취하고 NCPAP에서 멀리 떨어져있는 것을 목표로 헤드 박스 또는 인큐베이터를 통해 산소 또는 실내 공기에 남아있었습니다.
|
NCPAP는 신생아가 "안정성 기준"을 충족시킬 때 전적으로 "Off"를 취하고 NCPAP에서 멀리 떨어져있는 것을 목표로 헤드 박스 또는 인큐베이터를 통해 산소 또는 실내 공기에 남아있었습니다.
|
|
실험적: NCPAP의 시간을 늘리는 점진적인 이유
이 방법을 채택한 요법은 하루에 하루에 1 시간 2 시간을 쉬고, 2 일째에 하루에 2 시간 2 시간을 쉬었으므로 하루에 두 번 (또는 하루에 12 시간), 즉 작은 기간을 사용하여 시간을 늘 렸습니다.
이 시점에서 NCPAP는 완전히 제거되었습니다.
|
이 방법을 채택한 요법은 하루에 하루에 1 시간 2 시간을 쉬고, 2 일째에 하루에 2 시간 2 시간을 쉬었으므로 하루에 두 번 (또는 하루에 12 시간), 즉 작은 기간을 사용하여 시간을 늘 렸습니다.
이 시점에서 NCPAP는 완전히 제거되었습니다.
|
|
실험적: NCPAP의 압력 이유
이 방법에서는 H2O 5cm까지 12 ~ 24 시간마다 1cm의 H2O 단계에서 압력이 감소한 다음, 아이가 잘 견딜 수있게되면 NCPAP가 제거되었고, 상황에 따라 인큐베이터 또는 실내 공기를 통해 어린이를 산소로 이동시켰다.
|
이 방법에서는 H2O 5cm까지 12 ~ 24 시간마다 1cm의 H2O 단계에서 압력이 감소한 다음, 아이가 잘 견딜 수있게되면 NCPAP가 제거되었고, 상황에 따라 인큐베이터 또는 실내 공기를 통해 어린이를 산소로 이동시켰다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 이유
기간: 4 일
|
Weaning은 현저한 후퇴, 타치 세포 또는 무호흡 에피소드가없고 NCPAP 지원 중단 후 인공 호흡기 지원에 대한 요구 사항이없는 경우 성공적인 것으로 간주되었습니다.
|
4 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NCPAP의 총 일의 비교
기간: 4 일
|
NCPAP의 시작부터 NCPAP 제거까지 NCPAP의 총 일을 측정했습니다.
|
4 일
|
|
입원
기간: 25 일
|
입원 후 총 입원 일은 병원에서 퇴원으로 측정되었습니다.
|
25 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rabia Asif, Ziauddin University Karachi
- 연구 책임자: Heena Rais, FCPS, Ziauddin University Karachi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DRRABIAZUK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합리적인 요청으로 데이터를 공유 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .