Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van methoden om te spenen van nasale CPAP bij premature baby's: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

29 mei 2025 bijgewerkt door: RESnTEC, Institute of Research
Deze studie was gericht op het bepalen van de werkzaamheid van verschillende NCPAP-speenstrategieën bij pre-term baby's die zich voordoen met ademhalingsklachten en uiteindelijk de beste methode vast te stellen om zich terug te trekken uit NCPAP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pakistan, evenals andere ontwikkelingslanden, mist gegevens over het speenprotocol van NCPAP. Het vaststellen van de beste speenmethode die een kortere duur van de nasale CPAP zou kunnen vergemakkelijken en de minste duur van het ziekenhuisverblijf is zeer nodig. De bevindingen van deze studie zouden clinici helpen om betere resultaten te bereiken voor de patiënten die nasale CPAP krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Ziauddin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premature baby's
  • Elk geslacht
  • Laag geboortegewicht
  • Zwangerschapstijden tussen 28 tot minder dan 37 weken
  • Gepresenteerd met ademhalingskast
  • Neonaten met radiologische bevindingen die duiden op ademnood, aangeboren pneumonie/sepsis, of tijdelijke tachypneu van de pasgeborene (TTN)

Uitsluitingscriteria:

  • Complexe aangeboren afwijkingen zoals diafragmatische hernia, MAIL-formaties, intrapartum-gerelateerde hypoxie of aangeboren hartziekten.
  • Intraventriculaire bloeding graad III of IV of lage APGAR -scores (<4 of 5 na 5 minuten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plotseling spenen van NCPAP
NCPAP werd volledig "uit" genomen toen de pasgeborene aan de "stabiliteitscriteria" voldeed en op zuurstof- of kamerlucht bleef via een kopvak of incubator met als doel NCPAP te blijven.
Procedure: Plotseling spenen van NCPAP
NCPAP werd volledig "uit" genomen toen de pasgeborene aan de "stabiliteitscriteria" voldeed en op zuurstof- of kamerlucht bleef via een kopvak of incubator met als doel NCPAP te blijven.
Experimenteel: Geleidelijk spenen met het vergroten van de tijd van NCPAP
Het regime voor deze methode was 1 uur korting twee keer per dag op de 1e dag, daarna 2 uur korting twee uur per dag op de 2e dag, waardoor de vrije tijd twee keer per dag (of 12 uur per dag) werd verhoogd, d.w.z. met behulp van een kleinere periode kort. Op dit punt werd NCPAP volledig afgetrokken.
Procedure: Geleidelijk spenen met het vergroten van de tijd van NCPAP
Het regime voor deze methode was 1 uur korting twee keer per dag op de 1e dag, daarna 2 uur korting twee uur per dag op de 2e dag, waardoor de vrije tijd twee keer per dag (of 12 uur per dag) werd verhoogd, d.w.z. met behulp van een kleinere periode kort. Op dit punt werd NCPAP volledig afgetrokken.
Experimenteel: Druk spenen van NCPAP
In deze methode werd de druk verlaagd in stappen van 1 cm H2O elke 12 tot 24 uur tot 5 cm H2O, en als het kind deze goed tolereerde, werd NCPAP verwijderd en werd het kind naar zuurstof verschoven via incubator- of kamerlucht volgens de situatie.
Procedure: Druk spenen van NCPAP
In deze methode werd de druk verlaagd in stappen van 1 cm H2O elke 12 tot 24 uur tot 5 cm H2O, en als het kind deze goed tolereerde, werd NCPAP verwijderd en werd het kind naar zuurstof verschoven via incubator- of kamerlucht volgens de situatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvol spenen
Tijdsspanne: 4 dagen
Spenen werd als succesvol beschouwd in afwezigheid van uitgesproken terugtrekkingen, tachypneu of afleveringen van apneu en als er geen vereiste was voor ventilatorondersteuning na stopzetting van NCPAP -ondersteuning.
4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de totale dagen op NCPAP
Tijdsspanne: 4 dagen
Totale dagen op NCPAP voor de drie speenstrategieën werden gemeten vanaf het begin van NCPAP tot het verwijderen van NCPAP
4 dagen
Ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 25 dagen
De totale dagen van het ziekenhuisverblijf werden gemeten van de opname tot ontslag uit het ziekenhuis.
25 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rabia Asif, Ziauddin University Karachi
  • Studie directeur: Heena Rais, FCPS, Ziauddin University Karachi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DRRABIAZUK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen worden gedeeld op een redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plotseling spenen van NCPAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren